De COPD CARE-studie: evaluatie van de impact van een virtuele eerste COPD-service op ernstige hart- en ademhalingsgebeurtenissen

Een virtueel (gedecentraliseerd), pragmatisch, prospectief, gematcht cohortonderzoek uitgevoerd bij patiënten met COPD woonachtig in de Verenigde Staten van Amerika die zijn ingeschreven bij een of meer zorgverzekeraars of zorgaanbieders die het onderzoek ondersteunen. Het onderzoek heeft tot doel de COPD-resultaten te evalueren met de toevoeging van de virtuele eerste klinische dienst van NuvoAir, vergeleken met een cohort dat standaardzorg ontvangt (gematchte controle - geen interventie).

Elke patiënt in het NuvoAir-cohort krijgt routinematige klinische zorg van zijn of haar zorgverleners met de toevoeging van de klinische service van NuvoAir. De klinische dienst van NuvoAir biedt uitgebreide monitoring van gezondheidsparameters en door de patiënt gerapporteerde resultaten, evenals gepersonaliseerde klinische en gedragsinterventies die zijn afgestemd op de unieke behoeften en het klinische risico van de patiënt. De dienst omvat virtuele interactie met NuvoAir-touringcars die begeleiding en hulp bieden bij het navigeren en gebruiken van de dienst. Toegewijde NuvoAir-zorgcoördinatoren zijn beschikbaar om zelfmanagementondersteuning en educatieve middelen te bieden, met als doel de behandeling van COPD en comorbiditeiten zoals cardiovasculaire aandoeningen te verbeteren. In situaties waarin patiënten nieuwe of verergerende symptomen tegenkomen, is het klinische team van NuvoAir bereikbaar voor advies en triage, indien nodig.

Elke patiënt in het standaardzorgcohort krijgt zijn routinematige klinische zorg van zijn zorgverlener. Alleen geanonimiseerde gegevens die doorgaans door hun zorgverzekeraar of zorgaanbieder worden verzameld, worden aan analyse onderworpen, er worden geen aanvullende gegevens verzameld voor het standaard zorgcohort.

NuvoAir- en standaardzorgcohorten zullen worden gematcht op basis van leeftijd, geslacht, ernst van de ziekte (ICD10-code voor COPD met een ernstige exacerbatie van COPD in de voorgaande 12 maanden of een ernstscore van de ziekte van 2 of 3 zoals gedefinieerd in hun gezondheidsplan) en periode van deelname aan de studie. In aanmerking komende patiënten zullen worden gerekruteerd uit Medicare-patiënten in Medicare Advantage-plannen die worden beheerd door de particuliere ziektekostenverzekeraar of zorgverlener die het onderzoek ondersteunt.

Belangrijkste doelstellingen: Bepalen of het gebruik van de klinische dienst van NuvoAir resulteert in een vermindering van het aantal en het aantal matige en ernstige exacerbaties van COPD; ernstige cardiale gebeurtenissen; ziekenhuisopnames en heropnames van 30 dagen; dagen in het ziekenhuis; en verlaagt de zorgkosten in vergelijking met het vergelijkbare cohort van patiënten die alleen standaardzorg ontvangen.

Onderzoeksduur: De totale onderzoeksduur zal naar verwachting twee jaar bedragen, met één jaar actieve deelname van patiënten met behulp van de klinische dienst van NuvoAir na het einde van de basislijnperiode. Daarna volgt een jaar follow-up aan de hand van de gegevens van de zorgverzekeraar of -aanbieder.

Inschrijving: Voor het onderzoek zullen maximaal 350 patiënten worden ingeschreven voor de NuvoAir-interventie en 700 voor het standaardzorgcohort, voor een totaal van 1.050 patiënten.