Studie COPD CARE: Hodnocení dopadu virtuální první služby CHOPN na závažné srdeční a respirační příhody

Virtuální (decentralizovaná), pragmatická, prospektivní, spárovaná kohortová studie provedená u pacientů s CHOPN s bydlištěm ve Spojených státech amerických, kteří jsou registrováni u jedné nebo více zdravotních pojišťoven nebo poskytovatelů podporujících studii. Cílem studie je vyhodnotit výsledky CHOPN s přidáním první virtuální klinické služby NuvoAir ve srovnání s kohortou přijímající standardní péči (shodná kontrola – žádná intervence).

Každý pacient v kohortě NuvoAir obdrží rutinní klinickou péči od svých poskytovatelů s přidáním klinické služby NuvoAir. Klinická služba NuvoAir nabízí komplexní monitorování zdravotních parametrů a výsledků hlášených pacientem, stejně jako personalizované klinické a behaviorální intervence přizpůsobené jedinečným potřebám a klinickému riziku pacientů. Služba zahrnuje virtuální interakci s trenéry NuvoAir, kteří poskytují vedení a pomoc při navigaci a využívání služby. K dispozici jsou specializovaní koordinátoři péče NuvoAir, kteří nabízejí podporu pro sebeřízení a vzdělávací zdroje s cílem zlepšit léčbu CHOPN a komorbidit, jako jsou kardiovaskulární onemocnění. V situacích, kdy se pacienti setkávají s novými nebo zhoršujícími se příznaky, je klinický tým NuvoAir k dispozici, aby podle potřeby poskytl radu a třídění.

Každý pacient v kohortě standardní péče obdrží běžnou klinickou péči od svého poskytovatele zdravotní péče. Analýze budou podrobeny pouze neidentifikovatelné údaje, které obvykle shromažďuje jejich zdravotní pojišťovna nebo poskytovatel, pro kohortu standardní péče nebudou shromažďována žádná další data.

NuvoAir a kohorty standardní péče budou porovnány na základě věku, pohlaví, závažnosti onemocnění (kód ICD10 pro CHOPN se závažnou exacerbací CHOPN v předchozích 12 měsících nebo skóre závažnosti onemocnění 2 nebo 3, jak je definováno v jejich zdravotním plánu) a období nástupu do studia. Způsobilí pacienti budou rekrutováni z pacientů Medicare v plánech Medicare Advantage, které spravuje soukromá zdravotní pojišťovna nebo poskytovatel zdravotní péče podporující studii.

Klíčové cíle: Zjistit, zda použití klinické služby NuvoAir vede ke snížení četnosti a počtu středně těžkých a těžkých exacerbací CHOPN; velké srdeční příhody; hospitalizace a 30denní readmise; dny hospitalizace; a snižuje náklady na zdravotní péči ve srovnání s odpovídající kohortou pacientů, kteří dostávají pouze standardní péči.

Délka studie: Očekává se, že celková délka studie bude dva roky s jedním rokem aktivní účasti pacientů pomocí klinické služby NuvoAir po skončení základního období. Poté bude následovat roční sledování s odkazem na záznamy zdravotní pojišťovny nebo poskytovatele.

Zařazení: Do studie bude zařazeno až 350 pacientů pro intervenci NuvoAir a 700 pro kohortu standardní péče pro celkem 1 050 pacientů.