Исследование COPD CARE: оценка влияния виртуальной первой помощи при ХОБЛ на основные сердечно-сосудистые и респираторные заболевания

Виртуальное (децентрализованное), прагматическое, проспективное, подобранное когортное исследование, проведенное среди пациентов с ХОБЛ, проживающих в Соединенных Штатах Америки, которые зарегистрированы в одной или нескольких медицинских страховых компаниях или поставщиках услуг, поддерживающих исследование. Целью исследования является оценка результатов ХОБЛ с добавлением виртуальной клинической услуги NuvoAir по сравнению с когортой, получающей стандартную помощь (соответствующий контроль – отсутствие вмешательства).

Каждый пациент в когорте NuvoAir будет получать стандартную клиническую помощь от своих поставщиков, а также клиническую услугу NuvoAir. Клиническая служба NuvoAir предлагает комплексный мониторинг параметров здоровья и результатов, сообщаемых пациентами, а также персонализированные клинические и поведенческие вмешательства, адаптированные к уникальным потребностям пациентов и клиническому риску. Услуга предполагает виртуальное взаимодействие с тренерами NuvoAir, которые предоставляют рекомендации и помощь в навигации и использовании услуги. Специализированные координаторы по уходу NuvoAir готовы предложить поддержку по самостоятельному лечению и образовательные ресурсы, направленные на улучшение лечения ХОБЛ и сопутствующих заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания. В ситуациях, когда у пациентов возникают новые или ухудшаются симптомы, клиническая команда NuvoAir готова предоставить консультации и при необходимости провести сортировку.

Каждый пациент в когорте стандартного ухода будет получать стандартную клиническую помощь от своего поставщика медицинских услуг. Анализу будут подвергаться только обезличенные данные, которые обычно собираются их страховой компанией или поставщиком медицинских услуг, никакие дополнительные данные не будут собираться для когорты стандартного ухода.

Группы NuvoAir и стандартной медицинской помощи будут подобраны по возрасту, полу, тяжести заболевания (код МКБ-10 для ХОБЛ с тяжелым обострением ХОБЛ в предыдущие 12 месяцев или по шкале тяжести заболевания 2 или 3, как определено их планом медицинского обслуживания) и период вступления в исследование. Подходящие пациенты будут набраны из числа пациентов Medicare в планах Medicare Advantage, которые администрируются частной медицинской страховой компанией или поставщиком медицинских услуг, поддерживающим исследование.

Ключевые цели: Определить, приводит ли использование клинической службы NuvoAir к снижению частоты и количества умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ; основные сердечные события; госпитализации и 30-дневные повторные госпитализации; дни госпитализации; и снижает затраты на здравоохранение по сравнению с соответствующей группой пациентов, получающих только стандартную помощь.

Продолжительность исследования. Ожидается, что общая продолжительность исследования составит два года, при этом один год активного участия пациентов в клинической службе NuvoAir после окончания базового периода. За этим последует один год последующего наблюдения со ссылкой на записи медицинской страховой компании или поставщика медицинских услуг.

Набор участников: в исследование примут участие до 350 пациентов для вмешательства NuvoAir и 700 для группы стандартного лечения, всего 1050 пациентов.