Une étude sur la télésurveillance chez les patients cancéreux (MINERVA)

Raisonnement:

La télésurveillance des patients atteints de cancer fournit aux patients des informations liées au cancer, tout en permettant la gestion des rendez-vous, la détection précoce des effets secondaires/événements indésirables (EI) et la collecte de données sur la sécurité et la qualité de vie du point de vue des patients.1 Plusieurs des études ont évalué le bénéfice de la télésurveillance du point de vue des patients.1-5 Cependant, peu d’études ont étudié l’intérêt de la télésurveillance pour les professionnels de la santé.4,6,7 L’essai randomisé Symptom Tracking and Reporting (STAR), réalisé au Memorial Sloan Kettering Institute, a réparti au hasard les patients soit dans le groupe des soins habituels, soit dans le groupe des résultats rapportés par les patients (PRO).8,9 Les patients du groupe PRO ont rempli un questionnaire en ligne concernant 12 EI courants (basé sur les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les AE [NCI-CTCAE version (v) 5.0]10) lors ou entre les visites. Dans le groupe PRO, 63 % des patients ont signalé des EI graves au cours de l'étude. Les patients du groupe PRO ont signalé une qualité de vie améliorée, une diminution des admissions aux urgences ou des hospitalisations, une durée de chimiothérapie prolongée et une survie globale (SG) prolongée. Cette augmentation de la SG est potentiellement due à la réponse précoce des professionnels de santé aux EI graves identifiés par le questionnaire en ligne. Pour les professionnels de santé, l’étude a rapporté moins de visites imprévues pour les patients affectés au groupe PRO.

Il est intéressant de noter que dans l'essai STAR, 77 % des interventions infirmières (par courrier électronique ou par téléphone) étaient en réponse à des alertes (soit des conseils, soit une gestion des symptômes), 12 % étaient destinées à initier ou à modifier un traitement de soutien, 8 % à être orientées vers aux urgences ou à l'hôpital, 2 % étaient destinés à modifier la dose de chimiothérapie et 2 % à commander des examens d'imagerie ou des tests biologiques.11 En France, l’hôpital Foch a initié le programme Star pour les patients sous chimiothérapie.12 Le programme collecte les données des patients au maximum 3 jours avant chaque séance de chimiothérapie et les transfère aux professionnels de santé pour préparer la chimiothérapie. Le patient a le choix de remplir un questionnaire via internet ou de fournir l'information par téléphone avec l'aide d'une infirmière. Les données comprennent l'état de santé, la présence d'EI et les résultats des analyses de sang. Ces données permettent aux professionnels de santé d'adapter ou de retarder la chimiothérapie, de changer de traitement et de prodiguer au patient des conseils personnalisés en fonction de son état de santé. Le programme a amélioré la performance des services concernés en augmentant le nombre de patients traités par jour, en réduisant les délais d'attente des patients et en réduisant le gaspillage de produits de santé.

Ainsi, de nombreux centres de santé français souhaitent mettre en place des programmes comme le programme Star. Cependant, une partie importante de la collecte des données se fait par téléphone, notamment les appels sortants (du personnel hospitalier vers les patients). Cette augmentation des communications téléphoniques signifie davantage de travail pour les professions de santé. Une plateforme numérique de télésurveillance, comme Cureety, capable de collecter ces données avant la chimiothérapie, devrait réduire les appels sortants de 30 à 50 % et faciliter la mise en œuvre de ces programmes.

Par ailleurs, les centres de santé en France sont continuellement confrontés à des restrictions budgétaires. Dans le même temps, le traitement des patients atteints de cancer est associé à une augmentation des appels entrants des patients pendant le traitement du cancer, en particulier pour les EI mineurs. Le traitement de ces appels entrants est souvent répétitif et chronophage pour le personnel hospitalier. La collecte de données concernant les EI, de gravité variable, peut être intégrée dans une plateforme numérique. Les patients présentant des EI mineurs peuvent recevoir les actions à suivre via la plateforme. Cela permettra au personnel de se concentrer sur les patients présentant des EI graves nécessitant une attention urgente.

Cureety est une plateforme de télésurveillance numérique, spécialement conçue pour surveiller les signes et symptômes de progression de la maladie et les EI chez les patients atteints de cancer. L’outil numérique est adaptable à des traitements et à des contextes pathologiques spécifiques. La plateforme collecte diverses données, notamment les retards de traitement, les réductions de dose, la qualité de vie et les données de sécurité. En termes de sécurité, une fois configuré pour le contexte de traitement et de maladie, le patient répond à un questionnaire électronique PRO (ePRO) basé sur la version NCI-CTCAE (v)5.0.10. En fonction des réponses, un algorithme classe les patients soit comme " correct", "compromis", "état à surveiller" ou "état critique". En fonction de la classification, les patients sont informés des actions à entreprendre.

Cette étude évaluera l'avantage de l'ajout de la télésurveillance Cureety à la norme de soins, par rapport à la norme de soins seule, pour la surveillance des patients cancéreux subissant des traitements anticancéreux oraux ou intraveineux.

Méthodologie:

L'étude MINERVA a été conçue comme une étude interventionnelle prospective, randomisée, sans insu, monocentrique avec des risques et des contraintes minimes pour les patients.

Les patients commençant une chimiothérapie orale ou intraveineuse pour le cancer seront répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 :

• Soins en personne seuls (groupe de soins standard).
• Soins en personne avec télésurveillance (Standard de soins avec groupe Cureety).

La randomisation sera stratifiée par :

• Traitement du cancer par voie orale ou intraveineuse. Le nombre de patients commençant un traitement oral lors de la randomisation sera limité à 20 patients.

Les données concernant les appels téléphoniques entre les patients de l'étude et le personnel du CH Bligny seront collectées. Les appels entrants et sortants du CH Bligny seront classés dans les catégories suivantes :

• Informations sur les traitements contre le cancer (y compris l'utilisation de traitements prophylactiques associés, par exemple le facteur de stimulation des colonies de granulocytes [G-CSF], les antihistaminiques, etc.)

• Rendez-vous, dans les sous-catégories suivantes :

  • Administration de thérapies anticancéreuses (y compris les traitements oraux et intraveineux, etc.).
  • Consultations pour une raison autre que l’administration d’une thérapie.
  • Prises de sang et autres examens.
• Ordonnances.
• Examens biologiques (en préparation au traitement du cancer).
• Accompagnement psychologique.
• Éducation des patients et soins de soutien.
• EI liés au traitement du cancer.
• EI non liés au traitement du cancer, à l’exclusion de ceux liés à la COVID.
• Lié au COVID.
• Lié à la curieté.
• D'autres appels. La durée d'inscription prévue est de 5 mois. La période de suivi prévue pour chaque patient est de 4 mois.