Een onderzoek naar telemonitoring bij kankerpatiënten (MINERVA)

Reden:

Telemonitoring van kankerpatiënten voorziet patiënten van kankergerelateerde informatie en maakt het mogelijk afspraken te beheren, vroegtijdige detectie van bijwerkingen/bijwerkingen (AE's) en het verzamelen van gegevens over de veiligheid en kwaliteit van leven vanuit het perspectief van de patiënt.1 Verschillende Studies hebben het voordeel van telemonitoring beoordeeld vanuit het perspectief van de patiënt.1-5 Er zijn echter weinig onderzoeken die het voordeel van telemonitoring voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg hebben onderzocht.4,6,7 De gerandomiseerde studie Symptom Tracking and Reporting (STAR), uitgevoerd bij het Memorial Sloan Kettering Institute, wees patiënten willekeurig toe aan de gebruikelijke zorg of aan de groep met door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO).8,9 Patiënten in de PRO-groep vulden tijdens of tussen bezoeken een webgebaseerde vragenlijst in over 12 veelvoorkomende bijwerkingen (gebaseerd op de Common Terminology Criteria for AEs van het National Cancer Institute [NCI-CTCAE versie (v) 5.0]10). In de PRO-groep meldde 63% van de patiënten tijdens het onderzoek ernstige bijwerkingen. Patiënten in de PRO-groep rapporteerden een verbeterde levenskwaliteit, minder opnames op de eerstehulpafdelingen of ziekenhuisopnames, een langere duur van de chemotherapie en een langere algehele overleving (OS). Deze verhoogde OS is mogelijk te wijten aan de vroege reactie van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op ernstige bijwerkingen die door de webgebaseerde vragenlijst worden geïdentificeerd. Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg rapporteerde het onderzoek minder ongeplande bezoeken voor patiënten die waren toegewezen aan de PRO-groep.

Interessant is dat in het STAR-onderzoek 77% van de verpleegkundige interventies (per e-mail of telefoon) een reactie was op waarschuwingen (hetzij counseling of symptoombeheersing), 12% bedoeld was voor het initiëren of wijzigen van ondersteunende behandeling, en 8% voor verwijzingen naar de eerste hulp of het ziekenhuis, 2% had betrekking op het aanpassen van de dosis chemotherapie en 2% had betrekking op het bestellen van beeldmateriaal of biologische tests.11 In Frankrijk startte het ziekenhuis van Foch het Star-programma voor patiënten die chemotherapie ondergaan.12 Het programma verzamelt patiëntgegevens binnen maximaal 3 dagen voorafgaand aan elke chemotherapiesessie en draagt ​​deze over aan gezondheidszorgprofessionals om de chemotherapie voor te bereiden. De patiënt heeft de keuze om via internet een vragenlijst in te vullen of de informatie telefonisch te verstrekken met behulp van een verpleegkundige. De gegevens omvatten de gezondheidsstatus, de aanwezigheid van bijwerkingen en bloedtestresultaten. Met deze gegevens kunnen zorgprofessionals de chemotherapie aanpassen of uitstellen, behandelingen wijzigen en de patiënt persoonlijk advies geven op basis van de gezondheidsstatus van de patiënt. Het programma heeft de prestaties van de betrokken afdelingen verbeterd door het aantal behandelde patiënten per dag te vergroten, de wachttijden voor patiënten te verkorten en door de verspilling van gezondheidszorgproducten terug te dringen.

Bijgevolg willen talrijke Franse gezondheidszorgcentra programma's zoals het Star-programma implementeren. Een substantieel deel van de gegevensverzameling vindt echter via de telefoon plaats, met name uitgaande gesprekken (van ziekenhuispersoneel naar patiënten). Deze toename van telefonische communicatie betekent meer werk voor zorgberoepen. Een digitaal telemonitoringplatform, zoals Cureety, dat deze gegevens vóór chemotherapie kan verzamelen, zal naar verwachting het aantal uitgaande oproepen met 30% tot 50% verminderen en de implementatie van deze programma's vergemakkelijken.

Bovendien worden zorgcentra in Frankrijk voortdurend geconfronteerd met budgettaire beperkingen. Tegelijkertijd gaat de behandeling van kankerpatiënten gepaard met een toename van het aantal inkomende oproepen van patiënten tijdens de behandeling van kanker, vooral als het om kleine bijwerkingen gaat. Het behandelen van deze inkomende oproepen is voor het ziekenhuispersoneel vaak repetitief en tijdrovend. Het verzamelen van gegevens over bijwerkingen, van verschillende ernst, kan worden geïntegreerd in een digitaal platform. Patiënten met lichte bijwerkingen kunnen via het platform worden geïnformeerd over de te volgen acties. Hierdoor kan het personeel zich concentreren op patiënten met ernstige bijwerkingen die dringend aandacht nodig hebben.

Cureety is een digitaal telemonitoringplatform, speciaal ontworpen om tekenen en symptomen van ziekteprogressie en bijwerkingen bij kankerpatiënten te monitoren. De digitale tool kan worden aangepast aan specifieke behandelingen en ziektesituaties. Het platform verzamelt verschillende gegevens, waaronder behandelvertragingen, dosisverlagingen, levenskwaliteit en veiligheidsgegevens. In termen van veiligheid reageert de patiënt, eenmaal geconfigureerd voor de behandeling en ziektesetting, op een elektronische PRO (ePRO)-vragenlijst op basis van de NCI-CTCAE-versie (v) 5.0.10. Afhankelijk van de antwoorden classificeert een algoritme patiënten als ' correct”, “gecompromitteerd”, “te monitoren toestand” of “kritieke toestand”. Afhankelijk van de classificatie worden patiënten geïnformeerd over de te ondernemen acties.

Deze studie zal het voordeel beoordelen van het toevoegen van Cureety-telemonitoring aan de standaardzorg, vergeleken met de standaardzorg alleen, voor het monitoren van kankerpatiënten die orale of intraveneuze kankerbehandelingen ondergaan.

Methodologie:

De MINERVA-studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, ongeblindeerde, single-center, interventionele studie met minimale risico's en beperkingen voor patiënten.

Patiënten die orale of intraveneuze chemotherapie voor kanker starten, worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan:

• Alleen persoonlijke zorg (standaardzorggroep).
• Persoonlijke zorg met telemonitoring (zorgstandaard met Cureety-groep).

De randomisatie wordt gestratificeerd op basis van:

• Orale versus intraveneuze kankerbehandeling. Het aantal patiënten dat bij randomisatie een orale behandeling start, wordt beperkt tot 20 patiënten.

Gegevens over de telefoongesprekken tussen onderzoekspatiënten en het personeel van het CH Bligny zullen worden verzameld. De inkomende en uitgaande oproepen van CH Bligny worden in de volgende categorieën ingedeeld:

• Informatie over kankerbehandelingen (inclusief het gebruik van bijbehorende profylactische behandelingen, bijv. granulocytkoloniestimulerende factor [G-CSF], antihistaminica enz.)

• Afspraken, in de volgende subcategorieën:

  • Toediening van kankertherapie (inclusief orale en intraveneuze behandelingen, enz.).
  • Consulten om een ​​andere reden dan het toedienen van therapie.
  • Bloedonderzoek en andere onderzoeken.
• Recepten.
• Biologisch onderzoek (ter voorbereiding op de behandeling van kanker).
• Psychologische ondersteuning.
• Patiënteneducatie en ondersteunende zorg.
• Kankerbehandelingsgerelateerde bijwerkingen.
• Niet-kankergerelateerde bijwerkingen, met uitzondering van COVID-gerelateerd.
• COVID-gerelateerd.
• Gerelateerd aan Curety.
• Andere oproepen. De geplande inschrijvingsperiode bedraagt ​​5 maanden. De geplande follow-upperiode voor elke patiënt bedraagt ​​4 maanden.