Tutkimus syöpäpotilaiden etävalvonnasta (MINERVA)

Perustelut:

Syöpäpotilaiden etäseuranta tarjoaa potilaille syöpään liittyvää tietoa sekä mahdollistaa ajanvarauksen, sivuvaikutusten/haittatapahtumien varhaisen havaitsemisen sekä turvallisuutta ja elämänlaatua koskevien tietojen keräämisen potilaiden näkökulmasta.1 Useita tutkimuksissa on arvioitu etävalvonnan hyötyjä potilaiden näkökulmasta.1-5 Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet etävalvonnan hyötyä terveydenhuollon ammattilaisille.4,6,7 Symptom Tracking and Reporting (STAR) -satunnaistetussa tutkimuksessa, joka suoritettiin Memorial Sloan Kettering Institutessa, potilaat jaettiin satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoon tai potilaiden raportoimaan tulosryhmään.8,9 PRO-ryhmän potilaat täyttivät verkkopohjaisen kyselylomakkeen, joka koski 12 yleistä haittavaikutusta (perustuu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AE [NCI-CTCAE-versio (v) 5.0]10) käyntien aikana tai niiden välillä. PRO-ryhmässä 63 % potilaista ilmoitti vakavista haittavaikutuksista tutkimuksen aikana. PRO-ryhmän potilaat ilmoittivat parantuneesta elämänlaadusta, harvemmasta päivystykseen tai sairaalahoitoon ottamista, pidentyneestä kemoterapian kestosta ja pidentyneestä kokonaiseloonjäämisestä (OS). Tämä lisääntynyt käyttöjärjestelmä voi johtua terveydenhuollon ammattilaisten varhaisesta reagoinnista verkkopohjaisen kyselylomakkeen tunnistamiin vakaviin haittavaikutuksiin. Terveydenhuollon ammattilaisten osalta tutkimus raportoi vähemmän suunnittelemattomia käyntejä PRO-ryhmään kuuluville potilaille.

Mielenkiintoista on, että STAR-tutkimuksessa 77 % sairaanhoitajien toimista (joko sähköpostitse tai puhelimitse) oli vastaus hälytyksiin (joko neuvonta tai oireiden hallinta), 12 % tukihoidon aloittamiseen tai vaihtamiseen ja 8 % lähetteisiin. päivystykseen tai sairaalaan, 2 % oli tarkoitettu kemoterapian annoksen muutoksiin ja 2 % kuvien tai biologisten testien tilaamiseen.11 Ranskassa Fochin sairaala käynnisti Star-ohjelman kemoterapiaa saaville potilaille.12 Ohjelma kerää potilastiedot enintään 3 päivää ennen jokaista solunsalpaajahoitokertaa ja siirtää ne terveydenhuollon ammattilaisille kemoterapian valmistelua varten. Potilas voi valita, täyttääkö kyselyn Internetin kautta vai antaako tiedot puhelimitse sairaanhoitajan avulla. Tiedot sisältävät terveydentilan, haittavaikutusten esiintymisen ja verikoetulokset. Näiden tietojen avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat mukauttaa tai lykätä kemoterapiaa, muuttaa hoitoja ja tarjota potilaalle henkilökohtaista neuvontaa potilaan terveydentilan mukaan. Ohjelma on parantanut mukana olevien osastojen suorituskykyä lisäämällä hoidettavien potilaiden määrää päivässä, lyhentämällä potilaiden odotusaikoja ja vähentämällä terveydenhuollon tuotteiden hukkaa.

Tämän seurauksena lukuisat ranskalaiset terveyskeskukset haluavat toteuttaa Star-ohjelman kaltaisia ​​ohjelmia. Merkittävä osa tiedonkeruusta tapahtuu kuitenkin puhelimitse, erityisesti lähtevät puhelut (sairaalan henkilökunnalta potilaille). Tämä puhelinliikenteen lisääntyminen merkitsee lisää työtä terveydenhuollon ammateille. Digitaalisen etävalvontaalustan, kuten Cureetyn, joka voi kerätä näitä tietoja ennen kemoterapiaa, odotetaan vähentävän lähteviä puheluita 30–50 prosenttia ja helpottavan näiden ohjelmien toteuttamista.

Lisäksi terveydenhuoltokeskukset Ranskassa kohtaavat jatkuvasti budjettirajoituksia. Samaan aikaan syöpäpotilaiden hoitoon liittyy potilaiden saapuvien puheluiden lisääntyminen syöpähoidon aikana, erityisesti vähäisissä haittatapauksissa. Näiden saapuvien puheluiden käsittely on usein toistuvaa ja aikaa vievää sairaalan henkilökunnalta. Eri vakavuusasteisia haittavaikutuksia koskevien tietojen keruu voidaan integroida digitaaliseen alustaan. Potilaille, joilla on vähäisiä haittavaikutuksia, voidaan tarjota noudatettavat toimenpiteet alustan kautta. Näin henkilökunta voi keskittyä potilaisiin, joilla on vaikeita haittavaikutuksia ja jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa.

Cureety on digitaalinen etävalvontaalusta, joka on erityisesti suunniteltu seuraamaan syöpäpotilaiden taudin etenemisen merkkejä ja oireita sekä haittavaikutuksia. Digitaalinen työkalu on mukautettavissa tiettyihin hoitoihin ja sairauksiin. Alusta kerää erilaisia ​​tietoja, kuten hoidon viivästymistä, annoksen pienennyksiä, elämänlaatua ja turvallisuustietoja. Turvallisuuden kannalta, kun potilas on määritetty hoito- ja sairausasetusta varten, hän vastaa sähköiseen PRO (ePRO) -kyselyyn, joka perustuu NCI-CTCAE-versioon (v) 5.0.10 Vastauksista riippuen algoritmi luokittelee potilaat joko " oikea", "vaarantunut", "seurattava tila" tai "kriittinen tila". Luokittelusta riippuen potilaille ilmoitetaan suoritettavista toimenpiteistä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Cureety-etävalvonnan lisäämisen etua standardihoitoon verrattuna pelkkään standardihoitoon suun kautta tai suonensisäistä syöpähoitoa saavien syöpäpotilaiden seurannassa.

Metodologia:

MINERVA-tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, sokkoutumattomaksi, yhden keskuksen interventiotutkimukseksi, jossa potilaille aiheutui minimaalisia riskejä ja rajoituksia.

Potilaat, jotka aloittavat joko suun tai suonensisäisen kemoterapian syövän vuoksi, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 jompaankumpaan:

• Yksin omahoito (Huoltoryhmän standardi).
• Henkilökohtainen hoito etävalvonnalla (Cureety-ryhmän hoitostandardi).

Satunnaistaminen ositetaan seuraavasti:

• Oraalinen vs. suonensisäinen syövän hoito. Suun kautta otettavan hoidon satunnaistuksessa aloittavien potilaiden määrä rajoitetaan 20 potilaaseen.

Tutkimuspotilaiden ja CH Blignyn henkilökunnan välisistä puheluista kerätään tietoja. CH Blignyn saapuvat ja lähtevät puhelut luokitellaan seuraaviin luokkiin:

• Syöpähoitotiedot (mukaan lukien niihin liittyvien ennaltaehkäisevien hoitojen käyttö, esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä [G-CSF], antihistamiinit jne.)

• Ajanvaraukset seuraavissa alakategorioissa:

  • Syövän hoidon antaminen (mukaan lukien suun ja suonensisäiset hoidot jne.).
  • Konsultaatiot muusta syystä kuin hoidon antamisesta.
  • Verikokeet ja muut tutkimukset.
• Reseptit.
• Biologiset tutkimukset (valmistellessaan syövän hoitoa).
• Psykologinen tuki.
• Potilaskoulutus ja tukihoito.
• Syöpähoitoon liittyvät haittavaikutukset.
• Muut kuin syöpähoitoon liittyvät haittavaikutukset, lukuun ottamatta COVID-tautia.
• COVIDiin liittyvä.
• Liittyy Cureetyyn.
• Muut puhelut. Suunniteltu ilmoittautumisaika on 5 kuukautta. Jokaisen potilaan suunniteltu seurantajakso on 4 kuukautta.