En studie av teleövervakning hos cancerpatienter (MINERVA)

Logisk grund:

Teleövervakning av cancerpatienter förser patienter med cancerrelaterad information, samt möjliggör möteshantering, tidig upptäckt av biverkningar/biverkningar (AE) och insamling av säkerhets- och livskvalitetsdata från patienternas perspektiv.1 Flera studier har bedömt nyttan av teleövervakning ur patienternas perspektiv.1-5 Men få studier har undersökt fördelarna med teleövervakning för vårdpersonal.4,6,7 Symptom Tracking and Reporting (STAR) randomiserade studie, utförd vid Memorial Sloan Kettering Institute, slumpmässigt allokerade patienter till antingen vanlig vård eller patientrapporterat resultat (PRO)-gruppen.8,9 Patienter i PRO-gruppen fyllde i ett webbaserat frågeformulär om 12 vanliga biverkningar (baserat på National Cancer Institute Common Terminology Criteria for AEs [NCI-CTCAE version (v) 5.0]10) vid eller mellan besöken. I PRO-gruppen rapporterade 63 % av patienterna allvarliga biverkningar under studien. Patienter i PRO-gruppen rapporterade förbättrad livskvalitet, färre inläggningar på akutmottagningar eller sjukhusvistelse, förlängd längd på kemoterapi och förlängd total överlevnad (OS). Detta ökade operativsystem beror potentiellt på att sjukvårdspersonal reagerar tidigt på allvarliga biverkningar som identifierats av det webbaserade frågeformuläret. För vårdpersonal rapporterade studien färre oplanerade besök för patienter som tilldelats PRO-gruppen.

Intressant nog var att i STAR-studien var 77 % av sjuksköterskeinterventionerna (antingen via e-post eller telefon) som svar på larm (antingen rådgivning eller symtomhantering), 12 % gällde initiering eller ändring av stödjande behandling, 8 % gällde remisser till akutmottagningen eller sjukhuset, 2 % var för kemoterapidosändringar och 2 % var för beställning av bilder eller biologiska test.11 I Frankrike initierade Foch-sjukhuset Star-programmet för patienter som genomgår kemoterapi.12 Programmet samlar in patientdata inom högst 3 dagar före varje kemoterapisession och överför dessa till vårdpersonal för att förbereda kemoterapin. Patienten kan välja att fylla i ett frågeformulär via internet eller ge informationen per telefon med hjälp av en sjuksköterska. Uppgifterna inkluderar hälsostatus, förekomst av biverkningar och blodprovsresultat. Dessa data gör det möjligt för vårdpersonal att anpassa eller fördröja kemoterapin, ändra behandlingar och ge patienten personlig rådgivning i enlighet med patientens hälsotillstånd. Programmet har förbättrat de inblandade avdelningarnas prestationer genom att öka antalet patienter som behandlas per dag, minska väntetiderna för patienter och genom att minska slöseriet med vårdprodukter.

Följaktligen vill många franska vårdcentraler implementera program som Star-programmet. En betydande del av datainsamlingen sker dock via telefon, särskilt utgående samtal (från sjukhuspersonalen till patienter). Denna ökning av telefonkommunikation innebär mer arbete för vårdyrken. En digital teleövervakningsplattform, som Cureety som kan samla in dessa data före kemoterapi, förväntas minska utgående samtal med mellan 30 % till 50 % och underlätta implementeringen av dessa program.

Dessutom står vårdcentraler i Frankrike ständigt inför budgetrestriktioner. Samtidigt är behandling av cancerpatienter förknippad med en ökning av inkommande samtal från patienter under cancerbehandling, särskilt för mindre biverkningar. Behandlingen av dessa inkommande samtal är ofta repetitiv och tidskrävande för sjukhuspersonalen. Insamlingen av data om AE, av varierande svårighetsgrad, kan integreras i en digital plattform. Patienter med mindre biverkningar kan förses med de åtgärder som ska följas via plattformen. Detta kommer att göra det möjligt för personalen att koncentrera sig på patienter med allvarliga biverkningar som behöver akut uppmärksamhet.

Cureety är en digital teleövervakningsplattform, speciellt utformad för att övervaka tecken och symtom på sjukdomsprogression och biverkningar hos cancerpatienter. Det digitala verktyget kan anpassas till specifika behandlingar och sjukdomsmiljöer. Plattformen samlar in olika data inklusive behandlingsförseningar, dosreduktioner, livskvalitet och säkerhetsdata. När det gäller säkerhet, när patienten väl har konfigurerats för behandling och sjukdomsinställning, svarar patienten på ett elektroniskt PRO (ePRO) frågeformulär baserat på NCI-CTCAE version (v)5.0.10 Beroende på svaren klassificerar en algoritm patienter som antingen " korrekt", "komprometterad", "tillstånd som ska övervakas" eller "kritiskt tillstånd". Beroende på klassificeringen informeras patienterna om vilka åtgärder som ska vidtas.

Denna studie kommer att bedöma fördelarna med att lägga till Cureety-telemonitoring till standardvård, jämfört med enbart standardvård, för övervakning av cancerpatienter som genomgår orala eller intravenösa cancerbehandlingar.

Metodik:

MINERVA-studien utformades som en prospektiv, randomiserad, oblindad, singelcenter, interventionsstudie med minimala risker och begränsningar för patienter.

Patienter som påbörjar antingen oral eller intravenös kemoterapi för cancer kommer att fördelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till antingen:

• Enbart personlig vård (Standard för vårdgrupp).
• Personvård med teleövervakning (Standard of care with Cureety group).

Randomiseringen kommer att stratifieras av:

• Oral kontra intravenös cancerbehandling. Antalet patienter som påbörjar oral behandling vid randomisering kommer att begränsas till 20 patienter.

Data om telefonsamtal mellan studiepatienter och personalen på CH Bligny kommer att samlas in. De inkommande och utgående samtalen från CH Bligny kommer att klassificeras i följande kategorier:

• Information om cancerbehandlingar (inklusive användning av associerade profylaktiska behandlingar, t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor [G-CSF], antihistaminer etc.)

• Utnämningar, i följande underkategorier:

  • Administrering av cancerterapi (inklusive orala och intravenösa behandlingar, etc.).
  • Konsultationer av en annan anledning än att administrera terapi.
  • Blodprover och andra undersökningar.
• Recept.
• Biologiska undersökningar (som förberedelse för cancerbehandling).
• Psykologiskt stöd.
• Patientutbildning och stödjande vård.
• Cancerbehandlingsrelaterade biverkningar.
• Icke-cancerbehandlingsrelaterade biverkningar, exklusive covid-relaterade.
• Covid-relaterad.
• Relaterat till Cureety.
• Andra samtal. Den planerade anmälningstiden är 5 månader. Den planerade uppföljningsperioden för varje patient är 4 månader.