Remplacement de la valve aortique par cathéter pour la régurgitation valvulaire aortique sévère pure

L'insuffisance valvulaire aortique native pure (NAVR) est une maladie valvulaire multifactorielle, avec une prévalence de NAVR modérée ou sévère allant de 0,5 % à 2,7 %. Les patients atteints de NAVR sévère ont un mauvais pronostic, la prise en charge conservatrice a un taux de mortalité à 1 an supérieur à 20 %. Actuellement, le remplacement chirurgical de la valve aortique (SAVR) est la stratégie de traitement recommandée pour les patients atteints de NAVR. Cependant, les données ont montré que seulement 20 % des patients présentant une NAVR sévère et une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de 30 à 50 % subissent un SAVR, tandis que seulement 3 % de ceux ayant une FEVG inférieure à 30 % reçoivent un SAVR. Par conséquent, une thérapie alternative chirurgicale moins invasive est nécessaire pour les patients à haut risque chirurgical du SAVR.

Le remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) est désormais considéré comme le traitement de premier choix pour les patients âgés atteints de sténose aortique, quel que soit le risque chirurgical. Récemment, il a également été utilisé pour traiter des patients atteints de NAVR dans un cadre « hors AMM ». Les dernières lignes directrices européennes suggèrent que le TAVR peut être envisagé dans des centres expérimentés pour certains patients atteints de RA qui ne sont pas éligibles au SAVR. Cependant, le rôle du TAVR chez les patients présentant un NAVR sévère reste encore discutable. Les études actuelles sur ce sujet sont limitées par leur conception rétrospective et la petite taille de leurs échantillons.

Les dispositifs dédiés à la régurgitation aortique, tels que le JenaValve, ont montré des résultats prometteurs en termes de succès technique et de résultats à court terme. Cependant, le TAVR pour les patients atteints de NAVR utilisant des dispositifs conformes à l'étiquette présente un taux d'implantation de stimulateur cardiaque relativement élevé. De plus, le dispositif dédié a été conçu uniquement pour l'anatomie de la valvule tricuspide, ce qui fait du TAVR avec des dispositifs non conformes la principale stratégie invasive pour les patients à haut risque chirurgical porteurs de valvules bicuspides. Il convient de noter que l'appareil dédié n'est pas encore disponible commercialement dans le monde entier. Par conséquent, des recherches plus approfondies sur le TAVR utilisant des dispositifs non conformes pour les patients NAVR, y compris ceux porteurs de valves bicuspides et tricuspides, sont nécessaires.

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité du TAVR chez les patients atteints de NAVR dans un contexte réel.