Sostituzione della valvola aortica transcatetere per rigurgito della valvola aortica grave pura

Il rigurgito della valvola aortica nativa pura (NAVR) è una malattia valvolare multifattoriale, con una prevalenza di NAVR moderata o grave che varia dallo 0,5% al ​​2,7%. I pazienti con NAVR grave hanno una prognosi sfavorevole, la gestione conservativa ha un tasso di mortalità a 1 anno superiore al 20%. Attualmente, la sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR) è la strategia di trattamento raccomandata per i pazienti con NAVR. Tuttavia, i dati hanno mostrato che solo il 20% dei pazienti con NAVR grave e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) del 30-50% viene sottoposto a SAVR, mentre solo il 3% di quelli con una LVEF inferiore al 30% riceve SAVR. Pertanto, è necessaria una terapia alternativa chirurgica meno invasiva per i pazienti ad alto rischio chirurgico derivanti dalla SAVR.

La sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) è oggi considerata il trattamento di prima scelta per i pazienti anziani con stenosi aortica, indipendentemente dal rischio chirurgico. Recentemente è stato utilizzato anche per trattare pazienti con NAVR in un contesto “off-label”. Le più recenti linee guida europee suggeriscono che la TAVR può essere presa in considerazione in centri esperti per pazienti selezionati con AR che non sono eleggibili per la SAVR. Tuttavia, il ruolo della TAVR nei pazienti con NAVR grave è ancora discutibile. Gli studi attuali su questo argomento sono limitati dal loro disegno retrospettivo e dalle piccole dimensioni del campione.

Dispositivi dedicati al rigurgito aortico, come JenaValve, hanno mostrato risultati promettenti in termini di successo tecnico e risultati a breve termine. Tuttavia, la TAVR per i pazienti con NAVR che utilizzano dispositivi on-label ha un tasso relativamente alto di impianto di pacemaker. Inoltre, il dispositivo dedicato è stato progettato solo per l’anatomia della valvola tricuspide, rendendo la TAVR con dispositivi off-label la principale strategia invasiva per i pazienti ad alto rischio chirurgico con valvole bicuspide. Vale la pena notare che il dispositivo dedicato non è ancora disponibile in commercio in tutto il mondo. Pertanto, sono necessarie ulteriori indagini sulla TAVR utilizzando dispositivi off-label per i pazienti con NAVR, compresi quelli con valvole bicuspide e tricuspide.

L'obiettivo di questo studio era valutare la sicurezza e l'efficacia della TAVR nei pazienti con NAVR in un contesto reale.