Transkateter aortaklaff erstatning for ren alvorlig aortaklaff oppstøt

Pure native aortic valve regurgitation (NAVR) er en multifaktoriell klaffesykdom, med en prevalens av moderat eller alvorlig NAVR som varierer fra 0,5 % til 2,7 %. Pasienter med alvorlig NAVR har dårlig prognose, konservativ behandling har en 1-års dødelighet på mer enn 20 %. Foreløpig er kirurgisk aortaklafferstatning (SAVR) den anbefalte behandlingsstrategien for pasienter med NAVR. Data viste imidlertid at kun 20 % av pasientene med alvorlig NAVR og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på 30-50 % gjennomgår SAVR, mens kun 3 % av de med LVEF under 30 % får SAVR. Derfor er en mindre invasiv kirurgisk alternativ terapi nødvendig for pasienter med høy kirurgisk risiko fra SAVR.

Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) regnes nå som førstevalgsbehandling for eldre pasienter med aortastenose, uavhengig av kirurgisk risiko. Nylig har det også blitt brukt til å behandle pasienter med NAVR i en "off-label" setting. De siste europeiske retningslinjene antyder at TAVR kan vurderes i erfarne sentre for utvalgte pasienter med AR som ikke er kvalifisert for SAVR. Rollen til TAVR hos pasienter med alvorlig NAVR er imidlertid fortsatt diskutabel. Aktuelle studier om dette emnet er begrenset av deres retrospektive design og små utvalgsstørrelser.

Dedikerte enheter for aorta oppstøt, som JenaValve, har vist lovende resultater når det gjelder teknisk suksess og kortsiktige resultater. Imidlertid har TAVR for pasienter med NAVR som bruker on-label enheter en relativt høy rate av pacemakerimplantasjon. I tillegg ble den dedikerte enheten designet kun for trikuspidalklaffens anatomi, noe som gjør TAVR med off-label-enheter til den viktigste invasive strategien for pasienter med høy kirurgisk risiko med bikuspidalklaffer. Det er verdt å merke seg at den dedikerte enheten ennå ikke er kommersielt tilgjengelig over hele verden. Derfor er det nødvendig med ytterligere undersøkelser av TAVR ved bruk av off-label-enheter for NAVR-pasienter, inkludert de med bikuspidalklaffer og trikuspidalklaffer.

Målet med denne studien var å evaluere sikkerheten og effekten av TAVR hos pasienter med NAVR i en virkelig verden.