Substituição transcateter da válvula aórtica para regurgitação valvar aórtica pura e grave

A regurgitação valvar aórtica nativa pura (NAVR) é uma doença valvar multifatorial, com prevalência de NAVR moderada ou grave variando de 0,5% a 2,7%. Pacientes com NAVR grave têm um prognóstico ruim, o manejo conservador tem uma taxa de mortalidade em 1 ano superior a 20%. Atualmente, a substituição cirúrgica da valva aórtica (SAVR) é a estratégia de tratamento recomendada para pacientes com NAVR. No entanto, os dados mostraram que apenas 20% dos pacientes com NAVR grave e fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) de 30-50% são submetidos a SAVR, enquanto apenas 3% daqueles com FEVE abaixo de 30% recebem SAVR. Portanto, uma terapia alternativa cirúrgica menos invasiva é necessária para pacientes de alto risco cirúrgico de SAVR.

A substituição transcateter da valva aórtica (TAVR) é hoje considerada o tratamento de primeira escolha para pacientes idosos com estenose aórtica, independentemente do risco cirúrgico. Recentemente, também tem sido usado para tratar pacientes com NAVR em um ambiente “off-label”. As últimas diretrizes europeias sugerem que a TAVR pode ser considerada em centros experientes para pacientes selecionados com RA que não são elegíveis para SAVR. Contudo, o papel do TAVR em pacientes com NAVR grave ainda é discutível. Os estudos atuais sobre este tema são limitados pelo seu desenho retrospectivo e pelo pequeno tamanho da amostra.

Dispositivos dedicados para regurgitação aórtica, como o JenaValve, têm mostrado resultados promissores em termos de sucesso técnico e resultados a curto prazo. No entanto, o TAVI para pacientes com NAVR usando dispositivos indicados no rótulo apresenta uma taxa relativamente alta de implantação de marca-passo. Além disso, o dispositivo dedicado foi projetado apenas para a anatomia da valva tricúspide, tornando o TAVI com dispositivos off-label a principal estratégia invasiva para pacientes de alto risco cirúrgico com valvas bicúspides. Vale ressaltar que o dispositivo dedicado ainda não está disponível comercialmente em todo o mundo. Portanto, é necessária uma investigação mais aprofundada sobre TAVI usando dispositivos off-label para pacientes com NAVR, incluindo aqueles com válvulas bicúspide e tricúspide.

O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia do TAVI em pacientes com NAVR em um cenário real.