Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soutien par les pairs dans la dépendance à l'alcool (PEERSIAD)

10 juin 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Contribution du soutien par les pairs en toxicomanie sur l'observance des soins et les résultats cliniques dans la dépendance à l'alcool : un essai prospectif contrôlé avec une composante médico-économique

Les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) touchent entre 4 % et 6 % des adultes français et nécessitent un traitement médical adapté.

Cependant, 20 à 40 % des patients atteints d'AUD sont perdus de vue à un stade précoce. Par conséquent, il est important que les services de toxicomanie mettent en œuvre et évaluent des outils et des interventions innovants, y compris la participation du soutien par les pairs, pour aider les patients à rester dans les soins, et pour évaluer si le soutien par les pairs a un impact positif sur leurs résultats cliniques.

Les pairs aidants en addiction (APSS) sont des personnes qui ont personnellement vécu une expérience d'addiction et qui ont décidé de mettre leur expérience à profit pour aider d'autres personnes vivant une situation similaire, après avoir obtenu un diplôme officiel spécifique.

Par rapport aux autres soignants, les APSS peuvent induire chez les patients un sentiment d'identification qui pourrait améliorer la motivation des patients à s'engager et à rester dans les soins.

C'est l'hypothèse principale et le principal objectif scientifique de l'étude PEERSIAD, qui visera à confirmer que l'accompagnement des patients atteints d'AUD utilisant des APSS après une désintoxication alcoolique, réduit le taux de perdus de vue et améliore le résultat clinique global.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

626

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • CH le Vinatier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monique GUENIN, MD-PhD
      • Clichy, France, 92110
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Delphine MOISAN, MD-PhD
      • Lyon, France, 69004
        • GH Nord, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Chercheur principal:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Sous-enquêteur:
          • François BAILLY, MD-PhD
      • Paris, France, 75018
        • Bichat Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre-Alexis GEOFFROY, MD-PhD
      • Paris, France, 75014
        • CHS St Anne
        • Contact:
          • Clément VANSTEENE, MD-PhD
        • Contact:
          • Clément
        • Chercheur principal:
          • VANSTEENE, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥ 18 ans
  • Socialement assuré
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
  • S'abstenir de consommer de l'alcool et participer à un sevrage alcoolique supervisé pendant au moins 5 jours et pas plus de 21 jours (ambulatoire ou hospitalier)
  • Démarrer un programme ambulatoire post-désintoxication

Critère d'exclusion:

  • Autre trouble grave lié à l’usage de substances, par ex. Critères DSM-5 ≥ 6 (hors tabac)
  • Patient sous mesure de protection (mesure de sauvegarde, tutelle) ou privé de liberté ou sous mesure de soins et d'hospitalisation ordonnés sans consentement.
  • Incapacité de communiquer et de s'exprimer oralement en français, compromettant la possibilité d'échanges entre le pair aidant et le patient.
  • Comorbidités psychiatriques ou cognitives rendant l'inclusion impossible, à la discrétion de l'investigateur.
  • Accompagnement individuel par un pair aidant dans les 15 jours précédant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soutien par les pairs
313 patients seront recrutés sur 3 ans dans le groupe de soutien par les pairs. Les patients seront accompagnés par un pair-accompagnateur en addictions, dans le cadre d'un suivi « complémentaire » par rapport au suivi conventionnel (même prise en charge que dans le groupe témoin).
Comportemental: Questionnaire de qualité de vie AQoLS
Le questionnaire de qualité de vie AQoLS sera complété par les patients des deux bras à l'inclusion, trois et six mois après l'inclusion.
Comportemental: Questionnaire qualité de vie Euroqol EQ-5D-5L
Le questionnaire de qualité de vie Euroqol EQ-5D-5L sera complété par les patients des deux bras à l'inclusion, trois et six mois après l'inclusion.
Autre: Consultations de soutien par les pairs

Pour les patients inclus dans le groupe de soutien par les pairs, huit consultations obligatoires avec un spécialiste du soutien par les pairs seront réalisées entre la visite d'inclusion et au cours des trois mois suivants.

Les patients peuvent demander des consultations supplémentaires avec le spécialiste du soutien par les pairs pendant les 6 premiers mois de suivi
Comparateur actif: Groupe de contrôle
313 patients seront recrutés sur 3 ans dans le groupe témoin. Les patients bénéficieront « comme d'habitude » d'un suivi ambulatoire d'abstinence-maintien, avec des consultations de toutes sortes (médicales, psychologiques, infirmières, de groupe, etc.)
Comportemental: Questionnaire de qualité de vie AQoLS
Le questionnaire de qualité de vie AQoLS sera complété par les patients des deux bras à l'inclusion, trois et six mois après l'inclusion.
Comportemental: Questionnaire qualité de vie Euroqol EQ-5D-5L
Le questionnaire de qualité de vie Euroqol EQ-5D-5L sera complété par les patients des deux bras à l'inclusion, trois et six mois après l'inclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Arrêt non programmé des soins à 6 mois
Délai: A 6 mois après l'inclusion
L'arrêt intempestif des soins à 6 mois, hors consultations avec un APSS, sans nouveau contact le mois suivant, est défini comme ayant eu une dernière consultation programmée non réalisée entre M0 et M6.
A 6 mois après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de consultations non réalisées
Délai: 6 mois après l'inclusion
Le nombre de consultations non réalisées (consultations programmées, hors consultations de Peer Support, sans visite du patient avec ou sans justification) sur la période de suivi de l'étude de 6 mois, collecté à partir des dossiers médicaux du service d'addictologie.
6 mois après l'inclusion
Score du questionnaire Euroqol-5D-5L
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Le rapport coût-utilité différentiel, par rapport à la stratégie innovante incluant un soutien par les pairs, sera évalué à l'aide du questionnaire Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L).
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Différence de coûts (en euros)
Délai: A 1, 2 et 3 ans après le début de la mise en œuvre sur le territoire français
Une analyse complémentaire sera réalisée si le rapport coût-utilité est positif : Différence de coûts (en euros) pour le payeur (assurance maladie obligatoire française) entre un scénario dans lequel la gestion innovante est mise en œuvre et diffusée dans la pratique et sur le territoire français. , et un scénario dans lequel le suivi habituel est maintenu.
A 1, 2 et 3 ans après le début de la mise en œuvre sur le territoire français
Nombre de critères AUD selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
nombre moyen de boissons standards déclarées par semaine
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Score sur l'échelle de qualité de vie en matière d'alcool (AQoLS)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Les changements dans la qualité de vie seront mesurés à l'aide de l'AQoLS
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Score de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI-Y)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Les changements dans les niveaux d'anxiété seront mesurés à l'aide de STAI-Y
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Score sur l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Les changements dans les niveaux de dépression seront mesurés à l'aide de MADRS
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis - Score révisé (CUDIT-R)
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Les changements dans la gravité de la consommation de cannabis seront mesurés par le score CUDIT-R
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
type de consommation d'opioïdes
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
fréquence de consommation d'opioïdes
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
type d'utilisation de psychostimulants
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
fréquence d'utilisation de psychostimulants
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Résultat du test de Fagerström
Délai: A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
La consommation de tabac sera mesurée par le test de Fagerström
A l'inclusion, 3 et 6 mois après l'inclusion
Score du questionnaire de satisfaction en matière de soins de santé (HCSQ)
Délai: A 6 mois après l'inclusion
La satisfaction du patient sera mesurée par le questionnaire HCSQ
A 6 mois après l'inclusion
Nombre d'hospitalisations
Délai: A 6 mois après l'inclusion
Mesure du nombre d'hospitalisations liées ou non à l'AUD et du ratio jours d'hospitalisation totaux sur nombre d'hospitalisations (sur la base des dossiers médicaux et des entretiens avec les patients)
A 6 mois après l'inclusion
Description de l'organisme de services
Délai: Avant la mise en place de l'étude
Avant la mise en place de l'étude
Description du type d’accompagnement et des missions réalisées par le Peer Support
Délai: Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
Score d’acceptabilité de la mesure d’intervention (AIM)
Délai: Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
Score AIM mesuré auprès du soutien par les pairs et du personnel médical
Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
Score OBJECTIF
Délai: A 6 mois après l'inclusion
Score AIM mesuré chez les patients
A 6 mois après l'inclusion
Adoption de l'intervention
Délai: Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
l'adoption de l'intervention sera évaluée au moyen d'entretiens semi-structurés et de mesures du nombre de patients suivis par rapport au nombre de patients éligibles, des refus d'être accompagnés par l'APSS et de l'arrêt prématuré du suivi.
Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
Fidélité des interventions
Délai: Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)
la fidélité de l'intervention sera évaluée par le suivi des indicateurs d'activité de l'APSS, la description des écarts par rapport au protocole et des entretiens semi-structurés
Après la dernière visite du dernier patient (environ 3,5 ans après la première inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin ROLLAND, Hopsices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL22_0901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner