Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśnicze w uzależnieniu od alkoholu (PEERSIAD)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wkład wsparcia rówieśników w zakresie przestrzegania opieki i wyników klinicznych w uzależnieniu od alkoholu: prospektywne kontrolowane badanie z komponentem medyczno-ekonomicznym

Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) dotykają od 4% do 6% dorosłych Francuzów i wymagają odpowiedniego leczenia.

Jednakże 20–40% pacjentów z AUD nie jest objętych kontrolą na wczesnym etapie. W związku z tym ważne jest, aby oddziały ds. uzależnień wdrażały i oceniały innowacyjne narzędzia i interwencje, w tym zaangażowanie wzajemnego wsparcia, aby pomóc pacjentom w pozostaniu pod opieką oraz oceniały, czy wsparcie wzajemne ma pozytywny wpływ na ich wyniki kliniczne.

Specjaliści ds. wsparcia rówieśniczego w zakresie uzależnień (APSS) to osoby, które osobiście doświadczyły uzależnienia i które po ukończeniu określonego oficjalnego ukończenia studiów zdecydowały się wykorzystać swoje doświadczenie, aby pomóc innym osobom przechodzącym przez podobną sytuację.

W porównaniu z innymi opiekunami APSS mogą wywoływać u pacjentów poczucie identyfikacji, co może poprawić motywację pacjenta do zaangażowania się w opiekę i pozostania pod opieką.

Jest to główna hipoteza i główny cel naukowy badania PEERSIAD, którego celem będzie potwierdzenie, że towarzyszenie pacjentom z AUD za pomocą APSS po detoksykacji alkoholowej zmniejsza ryzyko utraty kontroli i poprawia ogólny wynik kliniczny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

626

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • CH le vinatier
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Monique GUENIN, MD-PhD
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Delphine MOISAN, MD-PhD
      • Lyon, Francja, 69004
        • GH Nord, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Główny śledczy:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Pod-śledczy:
          • François BAILLY, MD-PhD
      • Paris, Francja, 75018
        • Bichat Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre-Alexis GEOFFROY, MD-PhD
      • Paris, Francja, 75014
        • CHS St Anne
        • Kontakt:
          • Clément VANSTEENE, MD-PhD
        • Kontakt:
          • Clément
        • Główny śledczy:
          • VANSTEENE, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Ubezpieczony społecznie
  • Spełnianie kryteriów DSM-5 dotyczących zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)
  • Abstynencja od alkoholu i uczestnictwo w nadzorowanym odstawieniu alkoholu przez co najmniej 5 dni i nie dłużej niż 21 dni (w trybie ambulatoryjnym lub stacjonarnym)
  • Rozpoczęcie programu ambulatoryjnego po detoksykacji

Kryteria wyłączenia:

  • Inne poważne zaburzenia związane z używaniem substancji, tj. Kryteria DSM-5 ≥ 6 (z wyłączeniem tytoniu)
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (środkiem ochronnym, kuratelą) lub pozbawiony wolności lub objęty zarządzoną opieką i hospitalizacją bez zgody.
  • Niemożność komunikowania się i wypowiadania się ustnie w języku francuskim, co utrudnia możliwość wymiany informacji między rówieśniczym wsparciem a pacjentem.
  • Współistniejące choroby psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające włączenie do badania, według uznania badacza.
  • Indywidualne wsparcie ze strony partnera na 15 dni przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wsparcia rówieśniczego
W ciągu 3 lat do grupy wzajemnego wsparcia zrekrutowanych zostanie 313 pacjentów. Pacjentom będzie towarzyszył specjalista ds. wzajemnego wsparcia w zakresie uzależnień, w ramach „dodatkowej” obserwacji w porównaniu z konwencjonalną obserwacją (takie samo postępowanie jak w grupie kontrolnej).
Behawioralne: Kwestionariusz jakości życia AQoLS
Kwestionariusz jakości życia AQoLS zostanie wypełniony przez pacjentów obu ramion w chwili włączenia, trzy i sześć miesięcy po włączeniu
Behawioralne: Kwestionariusz jakości życia Euroqol EQ-5D-5L
Kwestionariusz jakości życia Euroqol EQ-5D-5L zostanie wypełniony przez pacjentów obu ramion w momencie włączenia, trzy i sześć miesięcy po włączeniu
Inny: Konsultacje wsparcia rówieśniczego

W przypadku pacjentów objętych Grupą wzajemnego wsparcia, pomiędzy wizytą włączającą oraz w ciągu trzech kolejnych miesięcy, odbędzie się osiem obowiązkowych konsultacji ze specjalistą ds. wsparcia rówieśniczego.

Pacjenci mogą poprosić o dodatkowe konsultacje ze specjalistą ds. wzajemnego wsparcia w ciągu pierwszych 6 miesięcy obserwacji
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej w ciągu 3 lat zrekrutowanych zostanie 313 pacjentów. Pacjenci będą objęci „jak zwykle” ambulatoryjną opieką kontrolną w zakresie utrzymania abstynencji, wraz z wszelkiego rodzaju konsultacjami (lekarskimi, psychologicznymi, pielęgniarskimi, grupowymi itp.)
Behawioralne: Kwestionariusz jakości życia AQoLS
Kwestionariusz jakości życia AQoLS zostanie wypełniony przez pacjentów obu ramion w chwili włączenia, trzy i sześć miesięcy po włączeniu
Behawioralne: Kwestionariusz jakości życia Euroqol EQ-5D-5L
Kwestionariusz jakości życia Euroqol EQ-5D-5L zostanie wypełniony przez pacjentów obu ramion w momencie włączenia, trzy i sześć miesięcy po włączeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane zaprzestanie opieki po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Nieplanowane zaprzestanie opieki po 6 miesiącach, z wyłączeniem konsultacji z APSS, bez dalszego kontaktu w następnym miesiącu, definiuje się jako odbycie ostatniej zaplanowanej konsultacji, która nie odbyła się pomiędzy M0 a M6
Po 6 miesiącach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba niezrealizowanych konsultacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Liczba niezrealizowanych konsultacji (konsultacje planowe, z wyłączeniem konsultacji typu Peer Support, bez wizyty pacjenta z uzasadnieniem lub bez) w 6-miesięcznym okresie obserwacji, zebrana z dokumentacji medycznej oddziału uzależnień.
6 miesięcy po włączeniu
Wynik kwestionariusza Euroqol-5D-5L
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Zróżnicowany stosunek kosztów do użyteczności w odniesieniu do innowacyjnej strategii obejmującej Peer Support zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Euroqol-5D-5L (EQ-5D-5L).
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Różnica w kosztach (w euro)
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 3 latach od rozpoczęcia wdrażania na terytorium Francji
Dodatkowa analiza zostanie przeprowadzona, jeśli stosunek kosztów do użyteczności będzie dodatni: Różnica w kosztach (w euro) dla płatnika (francuskie obowiązkowe ubezpieczenie zdrowotne) pomiędzy scenariuszem, w którym innowacyjne zarządzanie jest wdrażane i rozpowszechniane w praktyce a na terytorium Francji oraz scenariusz, w którym kontynuowane są zwykłe działania następcze.
Po 1, 2 i 3 latach od rozpoczęcia wdrażania na terytorium Francji
Liczba kryteriów AUD według Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu (AUDIT-C).
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
średnia liczba deklarowanych napojów standardowych w tygodniu
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik w Skali Jakości Życia Alkoholu (AQoLS).
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Zmiany w jakości życia będą mierzone za pomocą AQoLS
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y).
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Zmiany poziomu lęku będą mierzone za pomocą STAI-Y
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS).
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Zmiany poziomu depresji będą mierzone za pomocą MADRS
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich – poprawiony wynik (CUDIT-R).
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Zmiany w intensywności używania konopi indyjskich będą mierzone za pomocą wyniku CUDIT-R
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
rodzaj używania opioidów
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
częstotliwość używania opioidów
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
rodzaj zażywania środków psychostymulujących
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
częstotliwość używania środków psychostymulujących
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik testu Fagerströma
Ramy czasowe: Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Palenie tytoniu będzie mierzone za pomocą testu Fagerströma
Po włączeniu, 3 i 6 miesięcy po włączeniu
Wynik w Kwestionariuszu Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej (HCSQ).
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Satysfakcja pacjenta będzie mierzona za pomocą kwestionariusza HCSQ
Po 6 miesiącach od włączenia
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Pomiar liczby hospitalizacji związanych lub niezwiązanych z AUD oraz stosunku całkowitej liczby dni hospitalizacji do liczby przyjęć do szpitala (na podstawie dokumentacji medycznej i wywiadu z pacjentem)
Po 6 miesiącach od włączenia
Opis organizacji usług
Ramy czasowe: Przed założeniem badania
Przed założeniem badania
Opis rodzaju wsparcia i misji realizowanych przez Peer Support
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
Akceptowalność wyniku środka interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
Wynik AIM mierzony w grupie wsparcia wzajemnego i personelu medycznego
Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
Wynik AIM
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Wynik AIM mierzony u pacjentów
Po 6 miesiącach od włączenia
Podjęcie interwencji
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
przyjęcie interwencji zostanie ocenione na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i pomiaru liczby pacjentów objętych obserwacją w porównaniu z liczbą pacjentów kwalifikujących się, odmowy poddania się badaniu APSS oraz przedwczesnego przerwania obserwacji
Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)
rzetelność interwencji będzie oceniana poprzez monitorowanie wskaźników aktywności APSS, opisujących odstępstwa od protokołu oraz wywiady częściowo ustrukturyzowane
Po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta (około 3,5 roku od pierwszego włączenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin ROLLAND, Hopsices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia AQoLS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj