Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Support bij alcoholverslaving (PEERSIAD)

10 juni 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bijdrage van peer-ondersteuning op het gebied van verslaving aan zorgtrouw en klinische resultaten bij alcoholverslaving: een prospectief gecontroleerd onderzoek met medisch-economische component

Alcoholgebruiksstoornis (AUD) treft tussen de 4% en 6% van de Franse volwassenen en vereist passende medische behandeling.

20-40% van de patiënten met AUD gaat echter in een vroeg stadium verloren voor follow-up. Daarom is het belangrijk dat verslavingsafdelingen innovatieve instrumenten en interventies implementeren en evalueren, inclusief de betrokkenheid van peer-ondersteuning, om patiënten te helpen in de zorg te blijven, en om te beoordelen of peer-ondersteuning een positieve invloed heeft op hun klinische uitkomst.

Verslavingspeerondersteuningsspecialisten (APSS's) zijn personen die persoonlijk een verslaving hebben ervaren en die hebben besloten hun ervaring te gebruiken om andere mensen te helpen die door een soortgelijke situatie gaan, na het voltooien van een specifiek officieel diploma.

Vergeleken met andere zorgverleners kunnen APSS's bij patiënten een gevoel van identificatie teweegbrengen, wat de motivatie van de patiënt om deel te nemen en in de zorg te blijven zou kunnen verbeteren.

Dit is de hoofdhypothese en het belangrijkste wetenschappelijke doel van de PEERSIAD-studie, die tot doel heeft te bevestigen dat het begeleiden van patiënten met AUD die APSS's gebruiken na alcoholontgifting, het aantal 'lost-to-follow-up' vermindert en de algehele klinische uitkomst verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

626

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • CH le Vinatier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monique GUENIN, MD-PhD
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delphine MOISAN, MD-PhD
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • GH Nord, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Onderonderzoeker:
          • François BAILLY, MD-PhD
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Bichat Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre-Alexis GEOFFROY, MD-PhD
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • CHS St Anne
        • Contact:
          • Clément VANSTEENE, MD-PhD
        • Contact:
          • Clément
        • Hoofdonderzoeker:
          • VANSTEENE, MD-PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Sociaal verzekerd
  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor alcoholgebruiksstoornis (AUD)
  • Onthoudt zich van alcohol en is betrokken bij begeleide alcoholontwenning gedurende minimaal 5 dagen en maximaal 21 dagen (poliklinisch of intramuraal)
  • Een poliklinisch programma na de ontgifting starten

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ernstige middelenmisbruikstoornis, d.w.z. DSM-5-criteria ≥ 6 (exclusief tabak)
  • Patiënt onder beschermende maatregel (vrijwaringsmaatregel, voogdij) of van zijn vrijheid beroofd of in geordende zorg- en ziekenhuisopnamemaatregelen zonder toestemming.
  • Onvermogen om mondeling in het Frans te communiceren en zich uit te drukken, waardoor de mogelijkheid van uitwisseling tussen de Peer-ondersteuning en de patiënt in gevaar komt.
  • Psychiatrische of cognitieve comorbiditeiten die inclusie onmogelijk maken, naar goeddunken van de onderzoeker.
  • Individuele begeleiding door een Peer-ondersteuning in de 15 dagen voorafgaand aan opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-ondersteuningsgroep
Over een periode van drie jaar zullen 313 patiënten worden gerekruteerd in de peer support-groep. Patiënten zullen worden begeleid door een specialist op het gebied van verslavingszorg, als onderdeel van een "add-on" follow-up vergeleken met conventionele follow-up (dezelfde behandeling als in de controlegroep).
Gedragsmatig: Vragenlijst over levenskwaliteit AQoLS
De vragenlijst AQoLS over de kwaliteit van leven zal door patiënten uit beide armen worden ingevuld bij inclusie, drie en zes maanden na inclusie
Gedragsmatig: Vragenlijst over levenskwaliteit Euroqol EQ-5D-5L
Vragenlijst over levenskwaliteit Euroqol EQ-5D-5L zal door patiënten uit beide armen worden ingevuld bij inclusie, drie en zes maanden na inclusie
Ander: Peer-support consultaties

Voor patiënten die zijn opgenomen in de Peer Support-groep zullen acht verplichte consultaties met een Peer Support-specialist worden uitgevoerd tussen het inclusiebezoek en gedurende de drie daaropvolgende maanden.

Patiënten kunnen tijdens de eerste zes maanden van de follow-up aanvullende consultaties aanvragen bij de peer support specialist
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep zullen over een periode van drie jaar 313 patiënten worden gerekruteerd. Patiënten zullen "zoals gewoonlijk" poliklinische follow-up van onthouding en onderhoud krijgen, met allerlei soorten consulten (medisch, psychologisch, verpleegkundig, groepsconsulten, enz.)
Gedragsmatig: Vragenlijst over levenskwaliteit AQoLS
De vragenlijst AQoLS over de kwaliteit van leven zal door patiënten uit beide armen worden ingevuld bij inclusie, drie en zes maanden na inclusie
Gedragsmatig: Vragenlijst over levenskwaliteit Euroqol EQ-5D-5L
Vragenlijst over levenskwaliteit Euroqol EQ-5D-5L zal door patiënten uit beide armen worden ingevuld bij inclusie, drie en zes maanden na inclusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongeplande stopzetting van de zorg na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
De ongeplande stopzetting van de zorg na 6 maanden, met uitzondering van consultaties met een APSS, zonder verder contact in de volgende maand, wordt gedefinieerd als het hebben van een laatste gepland consult dat niet is uitgevoerd tussen M0 en M6.
6 maanden na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onvervulde consultaties
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Het aantal onvervulde consultaties (geplande consultaties, met uitzondering van Peer Support-consultaties, zonder bezoek van de patiënt met of zonder rechtvaardiging) gedurende de follow-upperiode van zes maanden, verzameld uit de medische dossiers van de afdeling verslavingszorg.
6 maanden na opname
Euroqol-5D-5L vragenlijstscore
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
De differentiële kosten-utiliteitsratio, in relatie tot de innovatieve strategie inclusief Peer Support, zal worden beoordeeld met behulp van de Euroqol-5D-5L-vragenlijst (EQ-5D-5L).
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Verschil in kosten (in euro’s)
Tijdsspanne: Op 1, 2 en 3 jaar na het begin van de implementatie op Frans grondgebied
Als de kosten-utiliteitsratio positief is, zal er een aanvullende analyse worden uitgevoerd: Verschil in kosten (in euro’s) voor de betaler (Franse verplichte ziektekostenverzekering) tussen een scenario waarin het innovatieve management in de praktijk wordt geïmplementeerd en verspreid en op Frans grondgebied en een scenario waarin de gebruikelijke follow-up wordt gehandhaafd.
Op 1, 2 en 3 jaar na het begin van de implementatie op Frans grondgebied
Aantal AUD-criteria volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (AUDIT-C) score
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
gemiddeld aantal aangegeven standaarddrankjes per week
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS)-score
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Veranderingen in de kwaliteit van leven zullen worden gemeten met behulp van de AQoLS
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)-score
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Veranderingen in angstniveaus zullen worden gemeten met behulp van STAI-Y
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Veranderingen in depressieniveaus zullen worden gemeten met behulp van MADRS
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Identificatietest voor cannabisgebruiksstoornissen - herziene score (CUDIT-R).
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Veranderingen in de ernst van cannabisgebruik zullen worden gemeten aan de hand van de CUDIT-R-score
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
soort opioïdengebruik
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
frequentie van opioïdengebruik
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
soort psychostimulantiagebruik
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
frequentie van psychostimulantiagebruik
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Fagerström-testscore
Tijdsspanne: Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Het tabaksgebruik zal worden gemeten met de Fagerström-test
Bij inclusie, 3 en 6 maanden na inclusie
Score gezondheidszorgtevredenheidsvragenlijst (HCSQ).
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
De tevredenheid van de patiënt zal worden gemeten aan de hand van de HCSQ-vragenlijst
6 maanden na opname
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
Meting van het aantal ziekenhuisopnames al dan niet gerelateerd aan de AUD en de verhouding tussen het totale aantal ziekenhuisdagen en het aantal ziekenhuisopnames (gebaseerd op medische dossiers en interviews met patiënten)
6 maanden na opname
Beschrijving serviceorganisatie
Tijdsspanne: Voordat u de studie opzet
Voordat u de studie opzet
Beschrijving van het type ondersteuning en missies uitgevoerd door Peer Support
Tijdsspanne: Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)-score
Tijdsspanne: Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
AIM-score gemeten bij Peer Support en medisch personeel
Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
AIM-score
Tijdsspanne: 6 maanden na opname
AIM-score gemeten bij patiënten
6 maanden na opname
Goedkeuring van interventie
Tijdsspanne: Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
adoptie van interventie zal worden beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews en meting van het aantal gevolgde patiënten versus het aantal in aanmerking komende patiënten, weigeringen om begeleid te worden door APSS en voortijdige stopzetting van follow-up
Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
Interventietrouw
Tijdsspanne: Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)
De betrouwbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld door het monitoren van APSS-activiteitsindicatoren, het beschrijven van afwijkingen van het protocol en semi-gestructureerde interviews
Na het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 3,5 jaar na de eerste opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin ROLLAND, Hopsices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL22_0901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren