Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kamratstöd i alkoholberoende (PEERSIAD)

19 april 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Bidrag från kollegialt stöd för missbruk om efterlevnad av vård och kliniska resultat i alkoholberoende: en prospektiv kontrollerad prövning med en medikoekonomisk komponent

Alkoholmissbruk (AUD) drabbar mellan 4 % och 6 % av franska vuxna och kräver lämplig medicinsk behandling.

Men 20-40 % av patienterna med AUD går förlorade vid uppföljning i ett tidigt skede. Följaktligen är det viktigt för beroendeavdelningar att implementera och utvärdera innovativa verktyg och interventioner, inklusive involvering av kamratstöd, för att hjälpa patienter att stanna kvar i vården och att bedöma om kamratstöd har en positiv inverkan på deras kliniska resultat.

Adiction peer support specialister (APSS) är individer som personligen har upplevt missbruk och som har bestämt sig för att använda sin erfarenhet för att hjälpa andra människor som går igenom en liknande situation efter att ha avslutat en specifik officiell examen.

Jämfört med andra vårdgivare kan APSS ge patienter en känsla av identifiering som kan förbättra patientens motivation att engagera sig och stanna kvar i vården.

Detta är huvudhypotesen och det huvudsakliga vetenskapliga målet för PEERSIAD-studien, som kommer att syfta till att bekräfta att medföljande patienter med AUD som använder APSS efter alkoholavgiftning, minskar andelen förlorade till uppföljning och förbättrar det övergripande kliniska resultatet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

626

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • CH Le Vinatier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Monique GUENIN, MD-PhD
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delphine MOISAN, MD-PhD
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • GH Nord, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Huvudutredare:
          • Benjamin ROLLAND, Professor
        • Underutredare:
          • François BAILLY, MD-PhD
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Bichat Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre-Alexis GEOFFROY, MD-PhD
      • Paris, Frankrike, 75014
        • CHS St Anne
        • Kontakt:
          • Clément VANSTEENE, MD-PhD
        • Kontakt:
          • Clément
        • Huvudutredare:
          • VANSTEENE, MD-PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Socialt försäkrad
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för alkoholmissbruk (AUD)
  • Avhållen från alkohol och involverad i övervakad alkoholabstinens i minst 5 dagar och inte mer än 21 dagar (öppenvård eller slutenvård)
  • Starta ett polikliniskt program efter avgiftning

Exklusions kriterier:

  • Annan allvarlig missbruksstörning, d.v.s. DSM-5-kriterier ≥ 6 (exklusive tobak)
  • Patient under skyddsåtgärd (skyddsåtgärd, förmynderskap) eller frihetsberövad eller i beordrade vård- och sjukhusvårdsåtgärder utan samtycke.
  • Oförmåga att kommunicera och uttrycka sig muntligt på franska, vilket äventyrar möjligheten till utbyte mellan kamratstödet och patienten.
  • Psykiatriska eller kognitiva komorbiditeter omöjliggör inkludering, efter utredarens gottfinnande.
  • Individuellt ledsagning av ett kamratstöd under de 15 dagarna före inkluderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp för kamratstöd
313 patienter kommer att rekryteras under 3 år i kamratstödsgruppen. Patienterna kommer att åtföljas av en peer support-specialist för beroende, som en del av en "tilläggsuppföljning" jämfört med konventionell uppföljning (samma hantering som i kontrollgruppen).
Beteende: Kvalitetsliv frågeformulär AQoLS
Enkät om livskvalitet AQoLS kommer att fyllas i av patienter i båda armarna vid inkludering, tre och sex månader efter inkludering
Beteende: Kvalitetsliv frågeformulär Euroqol EQ-5D-5L
Enkät om livskvalitet Euroqol EQ-5D-5L kommer att fyllas i av patienter i båda armarna vid inkludering, tre och sex månader efter inkludering
Övrig: Konsultationer av kamratstöd

För patienter som ingår i kamratstödsgruppen kommer åtta obligatoriska konsultationer med en kamratstödsspecialist att utföras mellan inklusionsbesöket och under de tre följande månaderna.

Patienter kan begära ytterligare konsultationer med peer support-specialisten under de 6 första månaderna av uppföljningen
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
313 patienter kommer att rekryteras under 3 år i kontrollgruppen. Patienterna kommer att få "som vanligt" öppenvårdsuppföljning av abstinens-underhåll, med konsultationer av alla slag (medicinsk, psykologisk, omvårdnad, grupp, etc.)
Beteende: Kvalitetsliv frågeformulär AQoLS
Enkät om livskvalitet AQoLS kommer att fyllas i av patienter i båda armarna vid inkludering, tre och sex månader efter inkludering
Beteende: Kvalitetsliv frågeformulär Euroqol EQ-5D-5L
Enkät om livskvalitet Euroqol EQ-5D-5L kommer att fyllas i av patienter i båda armarna vid inkludering, tre och sex månader efter inkludering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oplanerat vårdavbrott vid 6 månader
Tidsram: Vid 6 månader efter inkluderingen
Det oplanerade vårdavbrottet vid 6 månader, exklusive konsultationer med en APSS, utan ytterligare kontakt under följande månad, definieras som att ha haft en senast planerad konsultation som inte fullföljdes mellan M0 och M6
Vid 6 månader efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ouppfyllda konsultationer
Tidsram: 6 månader efter införandet
Antalet ouppfyllda konsultationer (schemalagda konsultationer, exklusive Peer Support-konsultationer, utan patientbesök med eller utan motivering) under den 6-månaders uppföljningsperioden för studien, samlat in från journalerna på den beroendemedicinska avdelningen.
6 månader efter införandet
Euroqol-5D-5L frågeformulärpoäng
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Skillnaden mellan kostnad och nytta, i förhållande till den innovativa strategin inklusive ett peer-stöd, kommer att bedömas med hjälp av Euroqol-5D-5L frågeformuläret (EQ-5D-5L).
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Skillnad i kostnader (i euro)
Tidsram: Vid 1, 2 och 3 år efter början av genomförandet på franskt territorium
En ytterligare analys kommer att utföras om kostnadsnyttokvoten är positiv: Skillnad i kostnader (i euro) för betalaren (fransk obligatorisk sjukförsäkring) mellan ett scenario där den innovativa förvaltningen implementeras och sprids i praktiken och på franskt territorium , och ett scenario där vanlig uppföljning upprätthålls.
Vid 1, 2 och 3 år efter början av genomförandet på franskt territorium
Antal AUD-kriterier enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Alkoholanvändningsstörningar Identifiering Test-Konsumption (AUDIT-C) poäng
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
genomsnittligt antal standarddrycker deklarerade per vecka
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Alcohol Quality of Life Scale (AQoLS) poäng
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Förändringar i livskvalitet kommer att mätas med hjälp av AQoLS
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Poäng för State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y).
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Förändringar i nivåer av ångest kommer att mätas med STAI-Y
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Förändringar i nivåer av depression kommer att mätas med MADRS
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Cannabis Use Disorders Identification Test - Reviderad (CUDIT-R) poäng
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Förändringar i svårighetsgraden av cannabisanvändning kommer att mätas med CUDIT-R-poängen
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
typ av opioidanvändning
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
frekvens av opioidanvändning
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
typ av psykostimulerande användning
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
frekvens av psykostimulerande användning
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Fagerström provresultat
Tidsram: Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Tobaksanvändningen kommer att mätas med Fagerström-testet
Vid inkludering, 3 och 6 månader efter inkludering
Resultat från Health Care Satisfaction Questionnaire (HCSQ).
Tidsram: Vid 6 månader efter inkluderingen
Patientens tillfredsställelse kommer att mätas med HCSQ frågeformulär
Vid 6 månader efter inkluderingen
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Vid 6 månader efter inkluderingen
Mätning av antalet sjukhusinläggningar relaterade eller inte till AUD och förhållandet mellan totala sjukhusdagar och antal sjukhusinläggningar (baserat på journaler och patientintervjuer)
Vid 6 månader efter inkluderingen
Beskrivning av tjänsteorganisation
Tidsram: Innan studien startas
Innan studien startas
Beskrivning av typ av support och uppdrag som utförs av Peer Support
Tidsram: Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
AIM-poäng (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsram: Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
AIM-poäng mätt i kamratstöd och medicinsk personal
Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
AIM-poäng
Tidsram: Vid 6 månader efter inkluderingen
AIM-poäng mätt hos patienter
Vid 6 månader efter inkluderingen
Antagande av intervention
Tidsram: Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
antagande av intervention kommer att bedömas genom semistrukturerade intervjuer och mätning av antalet patienter som följs upp kontra antalet berättigade patienter, vägran att åtföljas av APSS och för tidigt avbrytande av uppföljningen
Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
Interventionstrohet
Tidsram: Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)
interventionstrohet kommer att bedömas genom att övervaka APSS-aktivitetsindikatorer, beskriva avvikelser från protokollet och semistrukturerade intervjuer
Efter senaste patientens senaste besök (cirka 3,5 år efter första inkluderingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin ROLLAND, Hopsices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0901

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera