Honnêtement ouvert et fier des troubles psychotiques et bipolaires en Norvège (HOP-NOR)
Évaluation d'une adaptation norvégienne du programme Honest Open Proud pour les adultes atteints de troubles psychotiques et bipolaires en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que les personnes atteintes de maladie mentale sont victimes d’une stigmatisation à la fois publique et personnelle, liée à des niveaux inférieurs de rétablissement et de bien-être, il est courant d’avoir du mal à prendre des décisions concernant la divulgation potentielle de problèmes ou de diagnostics de santé mentale. Il y a des avantages et des inconvénients à la fois en matière de divulgation et de secret. La divulgation peut conduire à un soutien social, suivi d’une amélioration de la santé mentale et d’une réduction de la stigmatisation du public, mais aussi de la stigmatisation et de l’exclusion sociale. Le secret peut prévenir la stigmatisation, mais peut également conduire à l'isolement social et donc à une moins bonne santé mentale et à une stigmatisation accrue du public. Par conséquent, les personnes atteintes de maladie mentale ont besoin d’aide pour prendre des décisions stratégiques quant à savoir si, et si oui, à qui, quand et comment elles souhaitent divulguer leurs problèmes de santé mentale. Étant donné que le contact avec d’autres personnes ayant des problèmes de santé mentale est crucial pour les interventions de lutte contre la stigmatisation, les personnes atteintes de maladie mentale pourraient bénéficier de la rencontre avec leurs pairs, notamment en tant que modèles. Cela suggère que les pairs animateurs pourraient constituer un élément important d’un programme visant à aider les personnes atteintes de maladie mentale à gérer la stigmatisation et les défis liés à la divulgation. Le programme Honest Open Proud (HOP) a été développé à cet effet. Étant donné que les personnes atteintes de troubles psychotiques et bipolaires subissent des niveaux particulièrement élevés de stigmatisation publique et personnelle, ce qui a un impact négatif sur leurs taux de rétablissement, elles peuvent avoir particulièrement besoin du programme HOP.
Les enquêteurs visent à évaluer si une adaptation norvégienne du programme de groupe HOP, facilité par des pairs, est réalisable et acceptable pour les personnes atteintes de troubles psychotiques et bipolaires en ambulatoire. De plus, cela les aide-t-il à gérer la stigmatisation et les décisions liées à la divulgation.
Nous proposons un essai pilote randomisé contrôlé, comparant un groupe d'intervention recevant une adaptation norvégienne de 6 semaines du programme HOP à un groupe témoin sur liste d'attente. Les deux groupes reçoivent le traitement comme d'habitude. La principale question de recherche est de savoir si cette intervention est réalisable et acceptable. Cependant, nous avons inclus des mesures d'efficacité exploitant l'évolution de la stigmatisation et de la détresse liée à la divulgation, ainsi que le rétablissement et le bien-être, d'avant à après l'intervention. L’objectif est de déterminer à quelles tailles d’effet nous pouvons nous attendre dans de futures études plus vastes en Norvège, plutôt que de trouver des différences significatives dans les tailles d’effet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmen Simonsen, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 90988741
- E-mail: carmen.simonsen@psykologi.uio.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sindre Hembre Kruse, BSc
- Numéro de téléphone: 0047 46440055
- E-mail: sikrus@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0351
- Recrutement
- Nydalen DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
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Contact:
- Mari Husa, MD
- Numéro de téléphone: 0047 95837846
- E-mail: mahusa@ous-hf.no
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Contact:
- Magnus Engen, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 41004660
- E-mail: UXENMF@ous.hf.no
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Oslo, Norvège, 1281
- Pas encore de recrutement
- Søndre Oslo DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
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Contact:
- Marit Haram, PhD
- Numéro de téléphone: 0047 21077000
- E-mail: mharam@ous.hf.no
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Contact:
- Hilde Aasli Daler, MSc
- Numéro de téléphone: 0047 23023100
- E-mail: uxruhi@ous-hf.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trouble psychotique (F 20) ou bipolaire (F 30) actuellement diagnostiqué selon la Classification internationale des maladies, 10e révision (ICD-10)
- 18 à 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Parle couramment le norvégien (nécessaire pour les mesures d'auto-évaluation)
- Éprouvez des difficultés face à la stigmatisation et à la divulgation de la maladie mentale.
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Troubles organiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : reçoit le programme HOP composé de quatre séances de 2 heures réparties entre la semaine 1, la semaine 2, la semaine 3 et la semaine 6, en groupes de 4 à 10 participants, en utilisant une adaptation norvégienne du cahier d'exercices HOP.
Le groupe d'intervention reçoit également un traitement comme d'habitude, consistant en des rendez-vous hebdomadaires ou mensuels avec un professionnel de la santé mentale dans une unité ambulatoire du service public de soins de santé mentale.
Les rendez-vous peuvent impliquer la gestion des médicaments, la psychoéducation, la thérapie de soutien ou la psychothérapie.
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Le programme HOP comprend des séances animées par des pairs, au cours desquelles différents sujets liés à la stigmatisation et à la divulgation sont présentés au groupe, les tâches pertinentes sont accomplies individuellement, suivies de discussions en groupe ou à deux sur les sujets suivants : semaine 1 = avantages et inconvénients. avec divulgation, semaine 2 = différentes manières de divulguer, semaine 3 = formuler des décisions individuelles de divulgation, semaine 6 = évaluer la divulgation ou la non-divulgation dans la pratique.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Groupe témoin sur liste d'attente : reçoit uniquement un traitement comme d'habitude, consistant en des rendez-vous hebdomadaires ou mensuels avec un professionnel de la santé mentale dans une unité ambulatoire du service public de soins de santé mentale. Les rendez-vous peuvent impliquer la gestion des médicaments, la psychoéducation, la thérapie de soutien ou la psychothérapie. Le programme HOP leur est proposé après l'essai. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress de stigmatisation (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009 ; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Délai: Passage de T0 à T1 et T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T1 = semaine 3 ; T2 = semaine 6)
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8 items, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord)
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Passage de T0 à T1 et T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T1 = semaine 3 ; T2 = semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse liée à la divulgation (Rüsch et al., 2014a)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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1 élément « En général, dans quelle mesure êtes-vous bouleversé ou inquiet en termes de secret ou de divulgation de votre maladie mentale à d'autres ? », de 1 (pas du tout) à 7 (beaucoup)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Échelle de bien-être de Warwick et d'Édimbourg (WEMWBS) (Tennant et al 2007)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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14 items, de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Satisfaction face à la vie (Lehman, 1988)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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1 élément de l'échelle de qualité de vie de Lehmans, de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Le Questionnaire sur le Processus de Récupération - 15 (QPR-15) (Niel et al 2007)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Version courte de 15 items, de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI-10) (Boyd, Otilingam et Deforge, 2014)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Version courte en 10 éléments, de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Questionnaire sur la santé des patients-4 (PHQ-9) (Kroenke et al 2009)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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9 éléments, de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7) (Spitzer et al, 2006)
Délai: Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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7 items, de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours)
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Passage de T0 à T2 (évalué à T0 = semaine 0 ; T2 = semaine 6)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Divulgation
Délai: Évalué à T1 et T2 (T1= semaine 3 et T2 = semaine 6)
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"Avez-vous divulgué votre maladie mentale au cours des trois (ou six) dernières semaines ?",
OUI/NON « Dans quelle mesure en êtes-vous satisfait ? », de 1 (très insatisfait) à 7 (très satisfait)
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Évalué à T1 et T2 (T1= semaine 3 et T2 = semaine 6)
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Faisabilité du programme HOP
Délai: Suivi pendant l'essai et évalué une fois terminé (T2 = semaine 6)
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Taux de recrutement (nombre de participants en nombre de semaines) et taux d'abandon.
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Suivi pendant l'essai et évalué une fois terminé (T2 = semaine 6)
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Acceptabilité des participants au programme HOP
Délai: Évalué après T2 = semaine 6
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Entretien de groupe semi-structuré sur l'acceptabilité avec les participants au programme HOP
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Évalué après T2 = semaine 6
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Acceptabilité des pairs animateurs HOP
Délai: Évalué après T2 = semaine 6
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Entretien de groupe semi-structuré sur l'acceptabilité avec les pairs facilitateurs du HOP
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Évalué après T2 = semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Simonsen, PhD, Department of Psychology, University of Oslo
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 645788 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee (REK), South-East Norway)
- 2022_HE2_409659 (Autre subvention/numéro de financement: The Dam Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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