노르웨이의 정신병 및 양극성 장애에 대한 정직한 공개 자부심 (HOP-NOR)
외래 환자 환경에서 정신병 및 양극성 장애가 있는 성인을 위한 Honest Open Proud 프로그램의 노르웨이 적응 평가
연구 개요
상세 설명
정신 질환이 있는 사람들은 낮은 수준의 회복 및 복지와 관련된 공개적 및 개인적 낙인을 모두 경험하기 때문에 정신 건강 문제 또는 진단의 잠재적 공개에 관한 결정을 내리는 데 어려움을 겪는 것이 일반적입니다. 공개와 비밀 유지에는 장단점이 있습니다. 공개는 사회적 지원으로 이어질 수 있으며, 정신 건강 개선과 대중의 낙인 감소뿐만 아니라 낙인 및 사회적 배제로 이어질 수도 있습니다. 비밀 유지는 낙인을 방지할 수 있지만 사회적 고립을 초래하여 정신 건강을 악화시키고 대중의 낙인을 증가시킬 수도 있습니다. 따라서 정신 질환이 있는 사람들은 자신의 정신 건강 문제를 공개할지 여부와 공개할 경우 누구에게, 언제, 어떻게 공개할지에 대한 전략적 결정을 내리는 데 도움이 필요합니다. 정신 건강에 어려움이 있는 다른 사람들과의 접촉은 낙인 방지 개입에 매우 중요하므로, 정신 질환이 있는 사람들은 특히 역할 모델로서 동료를 만나면 도움이 될 수 있습니다. 이는 동료 촉진자가 정신 질환이 있는 사람들이 공개와 관련된 낙인과 어려움을 처리하도록 돕는 프로그램에서 중요한 기능이 될 수 있음을 시사합니다. HOP(Honest Open Proud) 프로그램은 이러한 목적으로 개발되었습니다. 정신병 및 양극성 장애가 있는 사람들은 특히 높은 수준의 공공 및 개인적 낙인을 경험하고 이는 회복률에 부정적인 영향을 미치기 때문에 특히 HOP 프로그램이 필요할 수 있습니다.
연구자들은 동료들에 의해 촉진되는 HOP 그룹 프로그램의 노르웨이어 적응이 외래 환자 환경에서 정신병 및 양극성 장애가 있는 사람들에게 실현 가능하고 수용 가능한지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 낙인 및 공개 관련 결정을 처리하는 데 도움이 되는지 여부.
우리는 HOP 프로그램의 6주 노르웨이어 적응을 받은 개입 그룹을 대기자 명단 제어 그룹과 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험을 제안합니다. 두 그룹 모두 평소와 같이 치료를 받습니다. 주요 연구 질문은 이러한 개입이 실현 가능하고 수용 가능한지 여부입니다. 그러나 우리는 개입 전부터 개입 후까지 낙인과 공개 고통, 회복 및 웰빙의 변화를 다루는 효능 측정을 포함했습니다. 목표는 효과 크기의 유의미한 차이를 찾는 것이 아니라 향후 노르웨이의 대규모 연구에서 어떤 효과 크기를 기대할 수 있는지 찾는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carmen Simonsen, PhD
- 전화번호: 0047 90988741
- 이메일: carmen.simonsen@psykologi.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Sindre Hembre Kruse, BSc
- 전화번호: 0047 46440055
- 이메일: sikrus@ous-hf.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0351
- 모병
- Nydalen DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
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연락하다:
- Mari Husa, MD
- 전화번호: 0047 95837846
- 이메일: mahusa@ous-hf.no
-
연락하다:
- Magnus Engen, PhD
- 전화번호: 0047 41004660
- 이메일: UXENMF@ous.hf.no
-
Oslo, 노르웨이, 1281
- 아직 모집하지 않음
- Søndre Oslo DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Marit Haram, PhD
- 전화번호: 0047 21077000
- 이메일: mharam@ous.hf.no
-
연락하다:
- Hilde Aasli Daler, MSc
- 전화번호: 0047 23023100
- 이메일: uxruhi@ous-hf.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국제질병분류 10차 개정(ICD-10)에 따라 현재 정신병(F 20) 또는 양극성 장애(F 30)로 진단됨
- 18~65세
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 노르웨이어에 능통함(자기 보고 조치에 필요함)
- 정신질환에 대한 낙인과 공개로 어려움을 겪습니다.
제외 기준:
- 지적 장애
- 기질적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹: HOP 워크북의 노르웨이어 적응을 사용하여 4~10명의 참가자 그룹으로 1주차, 2주차, 3주차 및 6주차로 나누어진 4개의 2시간 세션으로 구성된 HOP 프로그램을 받습니다.
중재 그룹은 또한 공공 정신 건강 관리 서비스의 외래 환자 병동에서 정신 건강 관리 전문가와 매주 또는 매월 약속을 하는 등 평소와 같이 치료를 받습니다.
약속에는 약물 관리, 심리 교육, 지원 요법 또는 심리 치료가 포함될 수 있습니다.
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HOP 프로그램에는 동료 주도 세션이 포함됩니다. 이 세션에서는 다양한 낙인 및 공개 관련 주제가 그룹에 소개되고 관련 작업이 개별적으로 완료되며 다음 주제와 관련된 그룹 또는 2-2 토론이 이어집니다. 1주차 = 찬반 양론 공개, 2주차 = 다양한 공개 방법, 3주차 = 공개에 대한 개별 결정 공식화, 6주차 = 실제로 공개 또는 비공개를 평가합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
대기자 명단 통제 그룹: 공공 정신 건강 관리 서비스의 외래 환자 병동에서 정신 건강 관리 전문가와의 주별 또는 월별 약속으로 구성된 평소대로 치료만 받습니다. 약속에는 약물 관리, 심리 교육, 지원 요법 또는 심리 치료가 포함될 수 있습니다. 평가판 이후에는 HOP 프로그램이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙인 스트레스 척도(Rüsch, Corrigan, Wassel 등, 2009; Rüsch, Corrigan, Powell 등, 2009)
기간: T0에서 T1 및 T2로의 변경(T0 = 0주차, T1 = 3주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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1(전혀 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지 8개 항목
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T0에서 T1 및 T2로의 변경(T0 = 0주차, T1 = 3주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공개 조난(Rüsch et al., 2014a)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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1 문항 “당신의 정신질환을 타인에게 공개하거나 비밀로 하는 것에 대해 전반적으로 어느 정도 괴로움이나 걱정을 느끼십니까?” 1점(전혀 그렇지 않다)부터 7점(매우 그렇다)
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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워릭 및 에딘버러 웰빙 척도(WEMWBS)(Tennant et al 2007)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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1개(전혀 그렇지 않음)부터 5개(항상)까지 14개 항목
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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삶의 만족 (Lehman, 1988)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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Lehmans 삶의 질 척도 중 1점(매우 불만족)에서 7(매우 만족)까지의 1개 항목입니다.
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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회복 과정에 관한 설문지 - 15(QPR-15)(Niel et al 2007)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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0(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 15개 항목의 짧은 버전입니다.
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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정신 질환 목록의 내면화된 낙인(ISMI-10)(Boyd, Otilingam, & Deforge, 2014)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 10개 항목의 짧은 버전입니다.
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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환자 건강 설문지-4(PHQ-9)(Kroenke et al 2009)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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9개 항목, 0(전혀 아님)~3(거의 매일)
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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범불안장애(GAD-7)(Spitzer et al, 2006)
기간: T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 7개 항목
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T0에서 T2로의 변경(T0 = 0주차, T2 = 6주차에 평가됨)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭로
기간: T1 및 T2에서 평가됨(T1= 3주차, T2 = 6주차)
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"지난 3(또는 6)주 동안 정신 질환을 공개한 적이 있나요?",
예/아니요 "그것에 얼마나 만족하시나요?", 1(매우 불만족)부터 7(매우 만족)까지
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T1 및 T2에서 평가됨(T1= 3주차, T2 = 6주차)
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HOP 프로그램의 타당성
기간: 시험 기간 동안 추적하고 완료 후 평가했습니다(T2 = 6주차).
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모집률(참가자 수(주)) 및 중퇴율.
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시험 기간 동안 추적하고 완료 후 평가했습니다(T2 = 6주차).
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HOP 프로그램 참가자의 수용 가능성
기간: T2 = 6주차 이후 평가
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HOP 프로그램 참가자의 수용 가능성에 대한 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰
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T2 = 6주차 이후 평가
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HOP 동료 촉진자의 수용 가능성
기간: T2 = 6주차 이후 평가
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HOP 동료 촉진자와의 수용 가능성에 대한 반구조화된 포커스 그룹 인터뷰
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T2 = 6주차 이후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmen Simonsen, PhD, Department of Psychology, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 645788 (기타 식별자: Regional Ethics Committee (REK), South-East Norway)
- 2022_HE2_409659 (기타 보조금/기금 번호: The Dam Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신병적 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음