Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerlijk openlijk trots op psychotische en bipolaire stoornissen in Noorwegen (HOP-NOR)

30 april 2024 bijgewerkt door: Carmen Simonsen, Oslo University Hospital

Evaluatie van een Noorse aanpassing van het Honest Open Proud-programma voor volwassenen met psychotische en bipolaire stoornissen in een poliklinische setting

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid te evalueren van een Noorse aanpassing van de groepsgebaseerde interventie 'Honest Open Proud' onder volwassenen met psychotische en bipolaire stoornissen in een poliklinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat mensen met een psychische aandoening zowel publiekelijk als persoonlijk stigma ervaren, dat verband houdt met lagere niveaus van herstel en welzijn, is het gebruikelijk om te worstelen met beslissingen over mogelijke openbaarmaking van geestelijke gezondheidsproblemen of diagnoses. Er zijn voor- en nadelen aan zowel openbaarmaking als geheimhouding. Openbaarmaking kan leiden tot sociale steun, gevolgd door een betere geestelijke gezondheid en minder publiek stigma, maar ook tot stigmatisering en sociale uitsluiting. Geheimhouding kan stigmatisering voorkomen, maar kan ook leiden tot sociaal isolement en dus tot een slechtere geestelijke gezondheid en een groter publiek stigma. Daarom hebben mensen met een psychische aandoening hulp nodig bij het nemen van strategische beslissingen over de vraag of, en zo ja, aan wie, wanneer en hoe zij hun geestelijke gezondheidsproblemen openbaar willen maken. Omdat contact met andere mensen met psychische problemen cruciaal is voor anti-stigma-interventies, kunnen mensen met een psychische aandoening baat hebben bij het ontmoeten van leeftijdsgenoten, vooral als rolmodel. Dit suggereert dat peer-facilitators een belangrijk kenmerk kunnen zijn in een programma dat erop gericht is mensen met een psychische aandoening te helpen omgaan met stigma's en uitdagingen die verband houden met openbaarmaking. Hiervoor is het Honest Open Proud (HOP) programma ontwikkeld. Omdat mensen met psychotische en bipolaire stoornissen bijzonder hoge niveaus van zowel publiek als persoonlijk stigma ervaren, wat een negatieve invloed heeft op hun herstelpercentage, kunnen zij vooral behoefte hebben aan het HOP-programma.

De onderzoekers willen evalueren of een Noorse aanpassing van het HOP-groepsprogramma, dat wordt gefaciliteerd door leeftijdsgenoten, haalbaar en acceptabel is voor mensen met psychotische en bipolaire stoornissen in een poliklinische setting. Bovendien, of het hen helpt bij het omgaan met beslissingen die verband houden met stigmatisering en openbaarmaking.

We stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie voor, waarbij een interventiegroep die een zes weken durende Noorse aanpassing van het HOP-programma krijgt, wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Beide groepen krijgen de gebruikelijke behandeling. De belangrijkste onderzoeksvraag is of deze interventie haalbaar en acceptabel is. We hebben echter wel werkzaamheidsmetingen opgenomen die verandering in stigma en onthullingsproblemen aanboren, evenals herstel en welzijn, van vóór tot na de interventie. Het doel is om te achterhalen welke effectgroottes we kunnen verwachten in toekomstige grotere onderzoeken in Noorwegen, in plaats van significante verschillen in effectgroottes te vinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sindre Hembre Kruse, BSc
  • Telefoonnummer: 0047 46440055
  • E-mail: sikrus@ous-hf.no

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0351
        • Werving
        • Nydalen DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Oslo, Noorwegen, 1281
        • Nog niet aan het werven
        • Søndre Oslo DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde huidige psychotische (F 20) of bipolaire stoornis (F 30) volgens de International Classification of Diseases 10e herziening (ICD-10)
  • Leeftijd 18 tot 65 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Vloeiend Noors (nodig voor zelfrapportage)
  • Ervaar moeilijkheden met stigma en openbaarmaking met betrekking tot psychische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijk gehandicapt
  • Organische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep: ontvangt het HOP-programma dat bestaat uit vier sessies van 2 uur verdeeld over week 1, week 2, week 3 en week 6, in groepen van 4-10 deelnemers, met behulp van een Noorse bewerking van het HOP-werkboek. Ook krijgt de interventiegroep de gebruikelijke behandeling, bestaande uit wekelijkse of maandelijkse afspraken met een professional in de geestelijke gezondheidszorg op een polikliniek van de openbare GGZ. De afspraken kunnen betrekking hebben op medicatiemanagement, psycho-educatie, ondersteunende therapie of psychotherapie.
Gedragsmatig: Eerlijk Open Proud-programma
Het HOP-programma omvat door collega's gefaciliteerde sessies, waarin verschillende onderwerpen die verband houden met stigmatisering en openbaarmaking aan de groep worden geïntroduceerd, relevante taken individueel worden voltooid, gevolgd door groeps- of twee-en-twee discussies over de volgende onderwerpen: week 1 = voor- en nadelen met openbaarmaking, week 2 = verschillende manieren van openbaarmaking, week 3 = formuleren van individuele besluiten tot openbaarmaking, week 6 = evaluatie van openbaarmaking of niet-openbaarmaking in de praktijk.
Andere namen:
  • Proud uit de kast komen (COP)
Geen tussenkomst: Controlegroep wachtlijst

Wachtlijstcontrolegroep: krijgt uitsluitend de gebruikelijke behandeling, bestaande uit wekelijkse of maandelijkse afspraken met een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg op een polikliniek van de openbare GGZ. De afspraken kunnen betrekking hebben op medicatiemanagement, psycho-educatie, ondersteunende therapie of psychotherapie.

Na de proefperiode krijgen ze het HOP-programma aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stigma-stressschaal (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T1 en T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T1 = week 3; T2 = week 6)
8 items, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens)
Verandering van T0 naar T1 en T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T1 = week 3; T2 = week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disclosure Distress (Rüsch et al., 2014a)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
1 item "Hoe verontrust of bezorgd bent u over het algemeen als het gaat om geheimhouding of openbaarmaking van uw psychische aandoening aan anderen?", van 1 (helemaal niet) tot 7 (heel erg)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Warwick en Edinburgh Welzijnsschaal (WEMWBS) (Tennant et al 2007)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
14 items, van 1 (helemaal niet) tot 5 (altijd)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Tevredenheid met het leven (Lehman, 1988)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
1 item uit de Lehmans Quality of Life Scale, van 1 (zeer ontevreden) tot 7 (zeer tevreden)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
De vragenlijst over het proces van herstel - 15 (QPR-15) (Niel et al 2007)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Korte versie van 15 items, van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Inventarisatie van het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen (ISMI-10) (Boyd, Otilingam, & Deforge, 2014)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Korte versie van 10 items, van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-9) (Kroenke et al 2009)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
9 items, 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) (Spitzer et al, 2006)
Tijdsspanne: Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)
7 items, van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)
Verandering van T0 naar T2 (beoordeeld op T0 = week 0; T2 = week 6)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Openbaring
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 en T2 (T1= week 3 en T2 = week 6)
"Heeft u de afgelopen drie (of zes) weken uw psychische aandoening bekendgemaakt?", JA/NEE "Hoe tevreden bent u daarmee?", van 1 (zeer ontevreden) tot 7 (zeer tevreden)
Beoordeeld op T1 en T2 (T1= week 3 en T2 = week 6)
Haalbaarheid van het HOP-programma
Tijdsspanne: Bijgehouden tijdens de proef en geëvalueerd na voltooiing (T2 = week 6)
Wervingspercentages (aantal deelnemers in aantal weken) en uitvalpercentages.
Bijgehouden tijdens de proef en geëvalueerd na voltooiing (T2 = week 6)
Aanvaardbaarheid van deelnemers aan het HOP-programma
Tijdsspanne: Beoordeeld na T2 = week 6
Semi-gestructureerd focusgroepinterview over aanvaardbaarheid met deelnemers aan het HOP-programma
Beoordeeld na T2 = week 6
Aanvaardbaarheid van HOP-peerfacilitators
Tijdsspanne: Beoordeeld na T2 = week 6
Semi-gestructureerd focusgroepinterview over aanvaardbaarheid met HOP-peerfacilitators
Beoordeeld na T2 = week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

University of Oslo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Simonsen, PhD, Department of Psychology, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 645788 (Andere identificatie: Regional Ethics Committee (REK), South-East Norway)
  • 2022_HE2_409659 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Dam Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol kan worden gedeeld, maar niet de daadwerkelijke gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Eerlijk Open Proud-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren