Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rehellinen avoin ylpeys psykoottisesta ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä Norjassa (HOP-NOR)

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Carmen Simonsen, Oslo University Hospital

Arviointi rehellisen avoimen ylpeyden ohjelman norjalaisesta mukauttamisesta aikuisille, joilla on psykoottisia ja kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä avohoidossa

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida psykoottisista ja kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä kärsivien aikuisten ryhmäpohjaisen intervention "Honest Open Proud" norjalaisen sovituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta avohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska mielenterveysongelmista kärsivät ihmiset kokevat sekä julkista että henkilökohtaista stigmaa, joka liittyy alhaisempaan toipumis- ja hyvinvointitasoon, on tavallista kamppailla päätöksien kanssa, jotka koskevat mahdollisia mielenterveysongelmia tai -diagnooseja. Sekä paljastamisessa että salassapidossa on hyviä ja huonoja puolia. Tietojen paljastaminen voi johtaa sosiaaliseen tukeen, jota seuraa mielenterveyden paraneminen ja julkisen leiman väheneminen, mutta myös leimautuminen ja sosiaalinen syrjäytyminen. Salailu voi estää leimautumista, mutta voi myös johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen ja siten mielenterveyden heikkenemiseen ja yleisen leimautumisen lisääntymiseen. Siksi mielisairaat ihmiset tarvitsevat apua tehdäkseen strategisia päätöksiä siitä, haluavatko he kertoa mielenterveysongelmistaan, kenelle, milloin ja miten. Koska kontakti muihin mielenterveysongelmista kärsiviin ihmisiin on ratkaisevan tärkeää leimautumista ehkäisevien toimenpiteiden kannalta, mielisairaat ihmiset voisivat hyötyä ikätovereiden tapaamisesta, erityisesti roolimalleina. Tämä viittaa siihen, että vertaisohjaajat voisivat olla tärkeä ominaisuus ohjelmassa, jonka tavoitteena on auttaa mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä käsittelemään stigmaa ja paljastamiseen liittyviä haasteita. Honest Open Proud (HOP) -ohjelma kehitettiin tätä tarkoitusta varten. Koska ihmiset, joilla on psykoottisia ja kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä, kokevat erityisen paljon sekä julkista että henkilökohtaista leimaamista, mikä vaikuttaa negatiivisesti heidän toipumisasteeseensa, he saattavat tarvita HOP-ohjelmaa erityisesti.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida, onko HOP-ryhmäohjelman norjalainen sovitus, jota ikätoverit edistävät, toteutettavissa ja hyväksyttävissä ihmisille, joilla on psykoottisia ja kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä avohoidossa. Lisäksi auttaako se heitä käsittelemään leimautumista ja julkistamiseen liittyviä päätöksiä.

Ehdotamme pilotti-satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa verrataan interventioryhmää, joka saa 6 viikon norjalaisen HOP-ohjelman mukautuksen, jonotuslistakontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat hoitoa normaalisti. Pääasiallinen tutkimuskysymys on, onko tämä interventio mahdollista ja hyväksyttävää. Olemme kuitenkin sisällyttäneet toimenpiteisiin tehokkuusmittauksia, jotka hyödyntävät häpeän ja paljastamishäiriön muutosta sekä toipumista ja hyvinvointia ennen interventiota ja sen jälkeen. Tavoitteena on selvittää, mitä vaikutuskokoja voimme odottaa tulevissa suurempissa tutkimuksissa Norjassa, sen sijaan, että löydettäisiin merkittäviä eroja vaikutuskokoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sindre Hembre Kruse, BSc
  • Puhelinnumero: 0047 46440055
  • Sähköposti: sikrus@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0351
        • Rekrytointi
        • Nydalen DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, 1281
        • Ei vielä rekrytointia
        • Søndre Oslo DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hilde Aasli Daler, MSc
          • Puhelinnumero: 0047 23023100
          • Sähköposti: uxruhi@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu nykyinen psykoottinen (F 20) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (F 30) kansainvälisen tautiluokituksen 10. tarkistuksen (ICD-10) mukaan
  • Ikä 18-65
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Sujuva norjan kielen (tarvitaan itseraportointitoimiin)
  • Koe vaikeuksia mielisairauden leimautumisen ja paljastamisen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma
  • Orgaaniset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: vastaanottaa HOP-ohjelman, joka koostuu neljästä 2 tunnin istunnosta jaettuna viikoille 1, 2, 3 ja 6, 4-10 osallistujan ryhmissä käyttäen norjalaista HOP-työkirjan mukautusta. Interventioryhmä saa myös tavanomaista hoitoa, joka koostuu viikoittaisista tai kuukausittaisista tapaamisista mielenterveysalan ammattilaisen luona julkisen mielenterveyspalvelun avohoitoyksikössä. Ajanvaraukset voivat sisältää lääkityshallintaa, psykokasvatusta, tukiterapiaa tai psykoterapiaa.
Käyttäytyminen: Rehellinen Open Proud -ohjelma
HOP-ohjelmassa on vertaisohjattuja istuntoja, joissa esitellään ryhmälle erilaisia ​​leimautumista ja paljastamiseen liittyviä aiheita, tehdään yksilöllisesti relevantteja tehtäviä, minkä jälkeen käydään ryhmä- tai kaksi-kaksikeskusteluja seuraavista aiheista: viikko 1 = plussat ja miinukset julkistamisen kanssa, viikko 2 = julkistamisen eri tavat, viikko 3 = yksittäisten julkistamispäätösten muotoilu, viikko 6 = julkistamisen tai paljastamatta jättämisen arviointi käytännössä.
Muut nimet:
  • Coming Out Proud (COP)
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä

Jonotuslistakontrolliryhmä: saa vain normaalia hoitoa, joka koostuu viikoittaisista tai kuukausittaisista tapaamisista mielenterveysalan ammattilaisen avohoitoyksikössä julkisessa mielenterveyshuollossa. Ajanvaraukset voivat sisältää lääkityshallintaa, psykokasvatusta, tukiterapiaa tai psykoterapiaa.

Heille tarjotaan HOP-ohjelmaa kokeilun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stigma-stressiasteikko (Rüsch, Corrigan, Wassel et al., 2009; Rüsch, Corrigan, Powell et al., 2009)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T1:een ja T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T1 = viikko 3; T2 = viikko 6)
8 kohdetta, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä)
Muutos T0:sta T1:een ja T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T1 = viikko 3; T2 = viikko 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Disclosure Distress (Rüsch et al., 2014a)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
1 kohta "Kuinka ahdistunut tai huolissanne olet yleisesti ottaen mielisairaudesi salailusta tai paljastamisesta muille?", 1 (ei ollenkaan) - 7 (erittäin)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Warwickin ja Edinburghin hyvinvointiasteikko (WEMWBS) (Tennant et al 2007)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
14 kohdetta, 1 (ei ollenkaan) 5 (koko ajan)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Tyytyväisyys elämään (Lehman, 1988)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
1 kohde Lehmansin elämänlaatuasteikosta, 1 (erittäin tyytymätön) 7 (erittäin tyytyväinen)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake - 15 (QPR-15) (Niel et al 2007)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
15 kohteen lyhyt versio, 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI-10) (Boyd, Otilingam ja Deforge, 2014)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
10 kohdan lyhyt versio, 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-9) (Kroenke et al 2009)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
9 tuotetta, 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) (Spitzer et al, 2006)
Aikaikkuna: Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)
7 tuotetta, 0 (ei ollenkaan) - 3 (melkein joka päivä)
Muutos T0:sta T2:een (arvioitu T0 = viikko 0; T2 = viikko 6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen paljastaminen
Aikaikkuna: Arvioitu T1 ja T2 (T1 = viikko 3 ja T2 = viikko 6)
"Oletko paljastanut mielenterveysongelmasi viimeisen kolmen (tai kuuden) viikon aikana?", KYLLÄ/EI "Kuinka tyytyväinen olet siihen?", 1 (erittäin tyytymätön) 7 (erittäin tyytyväinen)
Arvioitu T1 ja T2 (T1 = viikko 3 ja T2 = viikko 6)
HOP-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Seurataan kokeen aikana ja arvioidaan valmistumisen jälkeen (T2 = viikko 6)
Rekrytointiprosentit (osallistujien määrä viikkoina) ja keskeyttämisprosentit.
Seurataan kokeen aikana ja arvioidaan valmistumisen jälkeen (T2 = viikko 6)
HOP-ohjelman osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu T2:n jälkeen = viikko 6
Puolistrukturoitu fokusryhmähaastattelu hyväksyttävyydestä HOP-ohjelman osallistujien kanssa
Arvioitu T2:n jälkeen = viikko 6
HOP:n vertaisohjaajien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu T2:n jälkeen = viikko 6
Puolistrukturoitu fokusryhmähaastattelu hyväksyttävyydestä HOP:n vertaisohjaajien kanssa
Arvioitu T2:n jälkeen = viikko 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen Simonsen, PhD, Department of Psychology, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 645788 (Muu tunniste: Regional Ethics Committee (REK), South-East Norway)
  • 2022_HE2_409659 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Dam Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla voidaan jakaa, mutta ei varsinaisia ​​tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rehellinen Open Proud -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa