Честная открытая гордость за психотическое и биполярное расстройство в Норвегии (HOP-NOR)
Оценка норвежской адаптации программы «Честная открытая гордость» для взрослых с психотическими и биполярными расстройствами в амбулаторных условиях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку люди с психическими заболеваниями испытывают как общественную, так и личную стигму, связанную с более низким уровнем выздоровления и благополучия, им часто приходится сталкиваться с трудностями при принятии решений относительно потенциального раскрытия проблем или диагнозов психического здоровья. Есть плюсы и минусы как раскрытия, так и секретности. Раскрытие информации может привести к социальной поддержке, за которой последует улучшение психического здоровья и снижение общественной стигмы, а также стигматизации и социальной изоляции. Секретность может предотвратить стигматизацию, но может также привести к социальной изоляции и, следовательно, к ухудшению психического здоровья и усилению общественной стигмы. Таким образом, людям с психическими заболеваниями нужна помощь в принятии стратегических решений о том, хотят ли они, и если да, то кому, когда и как они хотят раскрыть свои проблемы с психическим здоровьем. Поскольку контакт с другими людьми с проблемами психического здоровья имеет решающее значение для мер по борьбе со стигмой, людям с психическими заболеваниями может быть полезно встречаться со сверстниками, особенно в качестве образца для подражания. Это говорит о том, что координаторы-равные могут стать важной частью программы, направленной на то, чтобы помочь людям с психическими заболеваниями справиться со стигмой и проблемами, связанными с раскрытием информации. Для этой цели была разработана программа Honest Open Proud (HOP). Поскольку люди с психотическими и биполярными расстройствами испытывают особенно высокий уровень как общественной, так и личной стигмы, что отрицательно влияет на их темпы выздоровления, они могут особенно нуждаться в программе HOP.
Целью исследователей является оценить, осуществима и приемлема ли норвежская адаптация групповой программы HOP, которую проводят коллеги, для людей с психотическими и биполярными расстройствами в амбулаторных условиях. Более того, помогает ли это им справиться со стигматизацией и решениями, связанными с раскрытием информации.
Мы предлагаем пилотное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее группу вмешательства, получающую 6-недельную норвежскую адаптацию программы HOP, с контрольной группой из списка ожидания. Обе группы получают лечение как обычно. Главный вопрос исследования заключается в том, является ли это вмешательство осуществимым и приемлемым. Тем не менее, мы включили меры эффективности, направленные на изменение стигмы и стресса при раскрытии информации, а также на восстановление и благополучие до и после вмешательства. Цель состоит в том, чтобы выяснить, какую величину эффекта мы можем ожидать в будущих более крупных исследованиях в Норвегии, а не в обнаружении значительных различий в величине эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carmen Simonsen, PhD
- Номер телефона: 0047 90988741
- Электронная почта: carmen.simonsen@psykologi.uio.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sindre Hembre Kruse, BSc
- Номер телефона: 0047 46440055
- Электронная почта: sikrus@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0351
- Рекрутинг
- Nydalen DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Mari Husa, MD
- Номер телефона: 0047 95837846
- Электронная почта: mahusa@ous-hf.no
-
Контакт:
- Magnus Engen, PhD
- Номер телефона: 0047 41004660
- Электронная почта: UXENMF@ous.hf.no
-
Oslo, Норвегия, 1281
- Еще не набирают
- Søndre Oslo DPS, Division of Mental Health and Addiction, Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Marit Haram, PhD
- Номер телефона: 0047 21077000
- Электронная почта: mharam@ous.hf.no
-
Контакт:
- Hilde Aasli Daler, MSc
- Номер телефона: 0047 23023100
- Электронная почта: uxruhi@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано текущее психотическое (F 20) или биполярное расстройство (F 30) согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10).
- Возраст от 18 до 65 лет
- Возможность предоставить письменное информированное согласие.
- Свободно владею норвежским языком (необходимо для самоотчета)
- Испытываете трудности со стигмой и раскрытием информации о психических заболеваниях.
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
- Органические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: получает программу HOP, состоящую из четырех двухчасовых занятий, разделенных на неделю 1, неделю 2, неделю 3 и неделю 6, в группах по 4–10 участников с использованием норвежской адаптации рабочей тетради HOP.
Группа вмешательства также получает лечение в обычном режиме, состоящее из еженедельных или ежемесячных посещений специалиста в области психического здоровья в амбулаторном отделении государственной службы психиатрической помощи.
Назначения могут включать в себя прием лекарств, психообразование, поддерживающую терапию или психотерапию.
|
Программа HOP включает в себя занятия под руководством равных, на которых группе знакомятся различные темы, связанные со стигматизацией и раскрытием информации, соответствующие задания выполняются индивидуально, после чего проводятся групповые или парные обсуждения, связанные со следующими темами: неделя 1 = плюсы и минусы с раскрытием, неделя 2 = различные способы раскрытия, неделя 3 = формулирование индивидуальных решений о раскрытии, неделя 6 = оценка раскрытия или неразглашения на практике.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа контроля списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания: получает только лечение в обычном режиме, состоящее из еженедельных или ежемесячных посещений специалиста в области психического здоровья в амбулаторном отделении государственной службы психиатрической помощи. Назначения могут включать в себя прием лекарств, психообразование, поддерживающую терапию или психотерапию. После суда им предлагается программа HOP. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала стресса от стигмы (Рюш, Корриган, Вассель и др., 2009; Рюш, Корриган, Пауэлл и др., 2009)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т1 и Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т1 = 3-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
8 пунктов, от 1 (совершенно не согласен) до 7 (полностью согласен)
|
Переход от Т0 к Т1 и Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т1 = 3-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раскрытие информации (Rüsch et al., 2014a)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
1 пункт «В целом, насколько вы огорчены или обеспокоены в плане секретности или раскрытия другим людям своего психического заболевания?», от 1 (совсем нет) до 7 (очень сильно)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Шкала благополучия Уорика и Эдинбурга (WEMWBS) (Теннант и др., 2007 г.)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
14 предметов, от 1 (совсем нет) до 5 (все время)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Удовлетворенность жизнью (Леман, 1988).
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
1 пункт по шкале качества жизни Lehmans от 1 (очень неудовлетворен) до 7 (очень удовлетворен)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Анкета о процессе восстановления - 15 (QPR-15) (Ниль и др., 2007 г.)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
15 пунктов, краткая версия, от 0 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Опросник внутренней стигмы психических заболеваний (ISMI-10) (Boyd, Otilingam & Deforge, 2014)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
Краткая версия из 10 пунктов, от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-9) (Kroenke et al, 2009)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
9 предметов, от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) (Spitzer et al, 2006)
Временное ограничение: Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
7 предметов, от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день)
|
Переход от Т0 к Т2 (оценивается на Т0 = 0-я неделя; Т2 = 6-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раскрытие информации
Временное ограничение: Оценивается на Т1 и Т2 (Т1 = 3-я неделя и Т2 = 6-я неделя)
|
«Сообщали ли вы о своем психическом заболевании за последние три (или шесть) недель?»,
ДА/НЕТ «Насколько вы этим удовлетворены?» от 1 (очень недовольны) до 7 (очень удовлетворены)
|
Оценивается на Т1 и Т2 (Т1 = 3-я неделя и Т2 = 6-я неделя)
|
|
Осуществимость программы HOP
Временное ограничение: Отслеживается во время исследования и оценивается после его завершения (T2 = 6-я неделя).
|
Уровень набора (количество участников в количестве недель) и уровень отсева.
|
Отслеживается во время исследования и оценивается после его завершения (T2 = 6-я неделя).
|
|
Приемлемость участников программы HOP
Временное ограничение: Оценивается после Т2 = 6-я неделя.
|
Полуструктурированное интервью в фокус-группе о приемлемости для участников программы HOP
|
Оценивается после Т2 = 6-я неделя.
|
|
Приемлемость равных координаторов HOP
Временное ограничение: Оценивается после Т2 = 6-я неделя.
|
Полуструктурированное интервью в фокус-группе о приемлемости с коллегами-координаторами HOP
|
Оценивается после Т2 = 6-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmen Simonsen, PhD, Department of Psychology, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 645788 (Другой идентификатор: Regional Ethics Committee (REK), South-East Norway)
- 2022_HE2_409659 (Другой номер гранта/финансирования: The Dam Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .