Une étude du TSN084 chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes ≥18 ans.
• Le sujet comprend parfaitement les exigences de l'étude et signe volontairement le consentement éclairé écrit.
• Être en mesure de se conformer aux exigences en matière de médicaments de l'étude et à toutes les procédures et évaluations liées à l'étude ; pas considéré comme potentiellement peu fiable et/ou peu coopératif.
• Répondre aux exigences des types de tumeurs indiqués ci-dessous. Étude de phase Ia : diagnostic histologique ou cytologique de tumeurs malignes localement avancées, en rechute ou métastatiques, ne se prêtant pas au traitement standard ou pour lesquelles aucun traitement standard n'est disponible.

Étude de phase Ib : diagnostic histologique ou cytologique des tumeurs malignes sélectionnées localement avancées, en rechute ou métastatiques ne se prêtant pas au traitement standard (progression de la maladie ou intolérance), ou incapables de recevoir un traitement standard/aucun traitement standard n'est disponible. Les tumeurs malignes présentant des mutations ciblées sont préférées, y compris, mais sans s'y limiter, la mutation sautant l'exon 14 de MET et l'amplification de MET.

• Les attentes de survie sont ≥ 12 semaines.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1 pour la phase Ia, tandis que de 0 à 2 pour la phase Ib.
• Patients ayant une fonction organique adéquate au moment du dépistage.
• Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des métastases cérébrales actives, sauf que leurs métastases tumorales du système nerveux central (SNC) sont confinées au supratentoriel ou au cervelet, ont été traités de manière adéquate (chirurgie ou radiothérapie), ont maintenu une stabilité radiographique pendant au moins 4 semaines et n'ont pas besoin de corticostéroïdes. pour contrôler les symptômes.
• Autres tumeurs malignes (autres que le carcinome basocellulaire non mélanique ou le carcinome épidermoïde de la peau, le carcinome du sein/cervical in situ, le carcinome superficiel de la vessie ayant reçu un traitement radical et aucun signe de récidive de la maladie) dans les 5 ans précédant le début du traitement par TSN084. ;
• Tout événement thromboembolique artériel, y compris l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, survenu dans les 6 mois précédant l'inscription ;
• Épanchement incontrôlé du troisième espace nécessitant un drainage répété, tel qu'un épanchement pleural, une ascite, un épanchement péricardique, etc. (Les patients qui n'ont pas besoin d'épanchement de drainage ou qui n'ont pas d'augmentation significative de l'épanchement après 3 jours d'arrêt du drainage peuvent être inclus).
• Présente une maladie gastro-intestinale active ou une autre maladie, ou d'autres facteurs tels qu'une résection chirurgicale qui peuvent affecter de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'excrétion du médicament.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Antécédents connus de transplantation allogénique d'organes et de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.
• Patients infectés par le VIH (anticorps VIH 1/2 positifs).
• Infection syphilitique active connue ou tuberculose active.
• Des antécédents de toxicomanie ou de consommation de drogues.