進行性悪性腫瘍患者におけるTSN084の研究

包含基準:

• 18歳以上の男性または女性。
• 被験者は研究の要件を十分に理解し、書面によるインフォームドコンセントに自発的に署名します。
• 研究の投薬要件および研究に関連するすべての手順と評価を遵守できること。潜在的に信頼性が低い、および/または非協力的であるとは見なされません。
• 以下に示す腫瘍の種類の要件を満たします。 第 Ia 相試験: 標準治療が適用できない、または標準治療が利用できない、局所進行性、再発性、または転移性の悪性腫瘍の組織学的または細胞学的診断。

第Ib相試験：標準治療が受けられない（病気の進行または不耐症）、または標準治療を受けることができない/利用可能な標準治療がない、局所進行性、再発性、または転移性の選択された悪性腫瘍の組織学的または細胞学的診断。 標的変異を有する悪性腫瘍が好ましく、これには、METエクソン14スキッピング変異およびMET増幅が含まれるが、これらに限定されない。

• 予想生存期間は 12 週間以上です。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは、フェーズ Ia では 0 ～ 1、フェーズ Ib では 0 ～ 2 です。
• スクリーニング時に十分な臓器機能を有する患者。
• 妊娠の可能性のある男性と女性の患者は、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 活動性脳転移のある患者。ただし、中枢神経系（CNS）腫瘍転移がテント上または小脳に限定されている場合を除き、適切な治療（手術または放射線療法）を受けており、少なくとも4週間放射線写真の安定性が維持されており、コルチコステロイドを必要としない。症状をコントロールするために。
• -TSN084治療開始前5年以内のその他の悪性腫瘍（根治的治療を受け、疾患再発の証拠がない非黒色腫基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌、乳房/子宮頸癌、上皮内癌、表在膀胱癌を除く） ;
• -心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害、または一過性虚血発作を含む動脈血栓塞栓症イベントが登録前6か月以内に発生した。
• 胸水、腹水、心嚢水など、繰り返しのドレナージを必要とする制御されていない第3腔胸水（ドレナージを必要としない患者、またはドレナージを3日間停止しても胸水の顕著な増加がない患者も含めることができます）。
• 活動性の胃腸疾患やその他の疾患、または薬物の吸収、代謝、排泄に重大な影響を与える可能性のある外科的切除などのその他の要因がある。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
• HIV感染患者（HIV1/2抗体陽性）。
• 既知の活動性梅毒感染症、または活動性結核。
• 薬物乱用または薬物使用の履歴。