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ACT pour l'infertilité : série de cas

16 janvier 2026 mis à jour par: Duke University

Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les patients atteints d'infertilité : une série de cas

Aux États-Unis, environ 19 % des couples en âge de procréer souffrent d’infertilité. La détresse psychologique associée à l’infertilité est bien établie ; les personnes diagnostiquées présentent généralement des symptômes de dépression et d'anxiété, une qualité de vie diminuée et une insatisfaction relationnelle. Dans la présente étude, les enquêteurs font rapport sur une série de cas, dans laquelle jusqu'à 10 patients infertiles recevront 12 séances de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'objectif primordial de la série de cas actuelle est de déterminer si l'ACT pourrait être bien adaptée aux patients infertiles en détresse. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) décrire les composantes de l'intervention qui a été délivrée ; 2) pour déterminer dans quelle mesure les patients infertiles perçoivent une intervention ACT de 12 séances bénéfique et acceptable ; 3) pour décrire le changement d'humeur, le stress et les processus ACT au cours de 12 séances d'ACT ; et 4) mettre en évidence les processus potentiels par lesquels l'ACT pourrait favoriser les bénéfices pour le patient en décrivant comment le changement d'humeur, le stress et les processus ACT sont liés les uns aux autres au cours de 12 séances d'ACT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs présentent la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) comme une intervention potentiellement bien adaptée pour les patients atteints d'infertilité, et ils mettent en évidence les mécanismes et les processus par lesquels l'ACT pourrait bénéficier aux patients. Ils présentent une série de cas dans lesquels le thérapeute utilise une approche ACT pour traiter des personnes diagnostiquées avec infertilité.

Le système de santé de l'Université Duke comprend une clinique de fertilité, qui abrite une équipe de psychologie clinique intégrée. Les patientes du centre de fertilité peuvent participer à une psychothérapie individuelle et/ou à une psychothérapie de groupe dans le cadre de leur traitement de fertilité. Un interventionniste fournira une psychothérapie à un maximum de 10 personnes sur la liste d'attente de thérapie. Les patients seront éligibles à l'étude s'ils : ont au moins 18 ans, ont un diagnostic d'infertilité, parlent anglais et ne participent pas déjà à une thérapie individuelle. Les patients seront exclus de l'étude s'ils approuvent un comportement suicidaire et/ou un comportement d'automutilation actuel, des symptômes de psychose actuels et/ou une consommation actuelle de substances.

Pour ceux qui s'inscrivent à l'étude, les patients suivront 12 séances de thérapie dans la clinique de fertilité, avec des séances d'une durée comprise entre 50 et 60 minutes. Bien que les séances varient selon les individus, le thérapeute visera à cibler les six processus ACT fondamentaux dans tous les cas. Le thérapeute proposera des séances en personne et virtuelles. Les participants rempliront un sous-ensemble de questionnaires à chaque session d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke North Pavilion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration : Les patients seront éligibles s'ils

  • avez au moins 18 ans
  • avoir un diagnostic d'infertilité
  • parler anglais
  • ne participent pas déjà à une thérapie individuelle.

Critère d'exclusion : Les patients seront exclus de l'étude s'ils

  • approuver les tendances suicidaires et/ou les comportements d’automutilation actuels
  • symptômes actuels de la psychose
  • et/ou consommation actuelle de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Pour ceux qui s'inscrivent à l'étude, le thérapeute verra les patients pendant 12 séances de thérapie dans la clinique de fertilité, avec des séances d'une durée comprise entre 50 et 60 minutes. Le thérapeute proposera des séances en personne et virtuelles.
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une thérapie cognitivo-comportementale de troisième vague. ACT vise à accroître la flexibilité psychologique à travers six processus fondamentaux : l'acceptation, la défusion cognitive, la conscience du moment présent, le soi en tant que contexte, les valeurs et l'action engagée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Les patients répondront à plusieurs questions sur la mesure dans laquelle ils perçoivent l'intervention comme bénéfique et acceptable. Les patients répondront aux questions en utilisant une échelle de Likert à 5 points, 1 étant « fortement en désaccord » et 5 étant « tout à fait d'accord ». Les enquêteurs utiliseront ces informations de manière descriptive : pour chaque question, ils décriront les réponses des patients en identifiant le pourcentage de patients qui ont répondu avec chaque option (par exemple, 7 patients sur 10 ont indiqué qu'ils étaient tout à fait d'accord avec la question suivante : [question] ).
Semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire des problèmes de fertilité (FPI)
Délai: Semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Le FPI est un questionnaire d'auto-évaluation de 46 éléments qui mesure le stress lié à l'infertilité. Il comprend un score de stress global, ainsi que des scores supplémentaires pour quatre concepts : préoccupation sociale, préoccupation sexuelle, préoccupation relationnelle et besoin de parentalité. Les patients répondront aux questions sur une échelle de 1 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande détresse.
Semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Changement dans le questionnaire 9 sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: PHQ-9 : semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Le PHQ-9 est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 éléments qui mesure les symptômes de la dépression. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés reflétant des symptômes de dépression plus nombreux et/ou plus graves.
PHQ-9 : semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Changement dans le questionnaire sur la santé des patients 2 (PHQ-2)
Délai: PHQ-2 : Semaines 2 (Session 2), 3 (Session 3), 4 (Session 4), 5 (Session 5), 7 (Session 7), 8 (Session 8), 9 (Session 9), 10 (Session 10) et 11 (Séance 11).
Le PHQ-2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 2 éléments qui mesure les symptômes de la dépression. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés reflétant des symptômes de dépression plus nombreux et/ou plus graves.
PHQ-2 : Semaines 2 (Session 2), 3 (Session 3), 4 (Session 4), 5 (Session 5), 7 (Session 7), 8 (Session 8), 9 (Session 9), 10 (Session 10) et 11 (Séance 11).
Changement dans le Questionnaire 7 sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: GAD-7 : semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Le GAD-7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 éléments qui mesure les symptômes de l'anxiété généralisée. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés reflétant des symptômes d'anxiété plus nombreux et/ou plus graves.
GAD-7 : semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Changement dans le Questionnaire 2 sur le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2)
Délai: GAD-2 : semaines 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) et 11 (Séance 11).
Le GAD-2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 2 éléments qui mesure les symptômes de l'anxiété généralisée. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés reflétant des symptômes d'anxiété plus nombreux et/ou plus graves.
GAD-2 : semaines 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) et 11 (Séance 11).
Modification de l'échelle d'émotions différentielles modifiées (mDES)
Délai: Semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Le mDES est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui mesure dans quelle mesure une personne a ressenti une gamme d'émotions, y compris des émotions négatives et positives. Il comprend un score d’émotions positives et un score d’émotions négatives. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 4, les scores plus élevés reflétant davantage ce type d’émotion.
Semaine 1 (session 1), semaine 6 (session 6) et semaine 12 (session 12).
Changement dans l'évaluation complète de la thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT-15)
Délai: Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
Le CompACT-15 est un questionnaire d'auto-évaluation de 15 éléments qui mesure plusieurs composantes de la flexibilité psychologique, notamment l'ouverture à l'expérience, la conscience comportementale et l'action valorisée. Les patients répondront aux questions sur une échelle de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de flexibilité psychologique.
Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
Changement d'intolérance à l'incertitude (IUS)
Délai: Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
L'IUS est un questionnaire d'auto-évaluation de 27 éléments qui mesure les réactions émotionnelles, cognitives et comportementales à l'incertitude, aux conséquences de l'incertitude et aux tentatives de contrôle de l'avenir. Les patients répondront aux questions sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'intolérance plus élevés.
Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
Modification du Questionnaire de Valorisation (VQ)
Délai: Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
Le VQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure la cohérence avec laquelle le comportement d'un individu est aligné sur ses valeurs. Le VQ comprend deux constructions : la progression et l’obstruction. Les participants répondront aux questions sur une échelle de 0 à 6. Sur la sous-échelle de progression, les scores plus élevés reflètent un plus grand niveau de cohérence entre les valeurs et le comportement de chacun. Sur la sous-échelle d'obstruction, des scores plus élevés reflètent un plus grand niveau d'incohérence entre les valeurs et le comportement d'une personne.
Semaine 1 (Session 1), semaine 3 (Session 3), semaine 6 (Session 6), semaine 9 (Session 9) et semaine 12 (Session 12).
Changement de comportement basé sur les valeurs
Délai: Toutes les séances, semaines 1 à 12.
Mesuré par les valeurs d'importance autodéclarées.
Toutes les séances, semaines 1 à 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00115010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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