Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor onvruchtbaarheid: Case Series

24 april 2024 bijgewerkt door: Duke University

Acceptatie- en commitment-therapie voor onvruchtbaarheidspatiënten: een casusreeks

In de Verenigde Staten lijdt ongeveer 19% van de paren in de vruchtbare leeftijd aan onvruchtbaarheid. De psychologische problemen die gepaard gaan met onvruchtbaarheid zijn algemeen bekend; degenen bij wie de diagnose wordt gesteld, ervaren vaak symptomen van depressie en angst, een verminderde kwaliteit van leven en ontevredenheid over de relatie. In de huidige studie rapporteren de onderzoekers over een casusreeks, waarin maximaal 10 onvruchtbaarheidspatiënten 12 sessies Acceptance and Commitment Therapy (ACT) zullen krijgen. Het overkoepelende doel van de huidige casusreeks is om te bepalen of ACT geschikt zou kunnen zijn voor onvruchtbaarheidspatiënten die problemen ervaren. De specifieke doelstellingen zijn: 1) het beschrijven van de componenten van de geleverde interventie; 2) om te bepalen in welke mate onvruchtbaarheidspatiënten een ACT-interventie van twaalf sessies nuttig en acceptabel vinden; 3) het beschrijven van veranderingen in stemming, stress en ACT-processen gedurende 12 ACT-sessies; en 4) het onder de aandacht brengen van potentiële processen waardoor ACT de voordelen voor de patiënt zou kunnen bevorderen, door te beschrijven hoe verandering in stemming, stress en ACT-processen zich tot elkaar verhouden in de loop van 12 ACT-sessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie presenteren de onderzoekers Acceptance and Commitment Therapy (ACT) als een potentieel zeer geschikte interventie voor onvruchtbaarheidspatiënten, en benadrukken ze mechanismen en processen waardoor ACT patiënten ten goede zou kunnen komen. Ze presenteren een reeks gevallen waarin de therapeut een ACT-benadering gebruikt om personen te behandelen waarbij onvruchtbaarheid is vastgesteld.

Het Duke University Health System omvat een vruchtbaarheidskliniek, waarin een ingebed klinisch psychologieteam is gevestigd. Patiënten in het vruchtbaarheidscentrum kunnen deelnemen aan individuele psychotherapie en/of groepspsychotherapie als onderdeel van hun vruchtbaarheidsbehandeling. Een interventionist zal psychotherapie verlenen aan maximaal 10 personen op de therapiewachtlijst. Patiënten komen in aanmerking voor het onderzoek als zij: minimaal 18 jaar oud zijn, de diagnose onvruchtbaarheid hebben, Engels spreken en niet al deelnemen aan individuele therapie. Patiënten worden van het onderzoek uitgesloten als zij de huidige suïcidaliteit en/of zelfbeschadigend gedrag, de huidige psychosesymptomen en/of het huidige middelengebruik onderschrijven.

Voor degenen die zich inschrijven voor het onderzoek: patiënten zullen 12 therapiesessies voltooien in de vruchtbaarheidskliniek, met sessies die tussen de 50 en 60 minuten duren. Hoewel de sessies van persoon tot persoon zullen verschillen, zal de therapeut zich in alle gevallen richten op de zes kern-ACT-processen. De therapeut biedt zowel persoonlijke als virtuele sessies aan. Tijdens elke studiesessie vullen de deelnemers een subset van vragenlijsten in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Francesca Scheiber, PhD
  • Telefoonnummer: 9196688696
  • E-mail: fs158@duke.edu

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke North Pavilion
        • Contact:
          • Francesca Scheiber, PhD
          • Telefoonnummer: 919-668-8696
          • E-mail: fs158@duke.edu
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Woodward, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ashley Moskovich, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten komen in aanmerking als zij

  • minimaal 18 jaar oud zijn
  • een diagnose van onvruchtbaarheid heeft
  • spreek Engels
  • niet al deelnemen aan individuele therapie.

Uitsluitingscriteria: Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als zij

  • huidige suïcidaliteit en/of zelfbeschadigend gedrag onderschrijven
  • huidige psychosesymptomen
  • en/of huidig ​​middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptatie- en commitment-therapie
Voor degenen die zich inschrijven voor het onderzoek: de therapeut zal patiënten zien voor 12 therapiesessies in de vruchtbaarheidskliniek, met sessies die tussen de 50 en 60 minuten duren. De therapeut biedt zowel persoonlijke als virtuele sessies aan.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een cognitieve gedragstherapie uit de derde golf. ACT heeft tot doel de psychologische flexibiliteit te vergroten door middel van zes kernprocessen: acceptatie, cognitieve defusie, bewustzijn van het huidige moment, zelf als context, waarden en toegewijde actie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
Patiënten zullen verschillende vragen beantwoorden over de mate waarin zij de interventie als nuttig en acceptabel beschouwen. Patiënten zullen vragen beantwoorden met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 'helemaal mee oneens' betekent en 5 'helemaal mee eens'. De onderzoekers zullen deze informatie beschrijvend gebruiken - voor elke vraag zullen ze de reacties van patiënten beschrijven door het percentage patiënten te identificeren dat op elke optie heeft gereageerd (zeven van de tien patiënten gaven bijvoorbeeld aan dat ze het zeer eens waren met de volgende vraag: [vraag] ).
Week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vruchtbaarheidsprobleeminventarisatie (FPI)
Tijdsspanne: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
De FPI is een zelfrapportagevragenlijst met 46 items die onvruchtbaarheidsgerelateerde stress meet. Het omvat een globale stressscore, evenals aanvullende scores voor vier constructen: sociale bezorgdheid, seksuele bezorgdheid, relatieproblemen en behoefte aan ouderschap. Patiënten zullen vragen beantwoorden op een schaal van 1 tot 6, waarbij hogere scores een groter leed weerspiegelen.
Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
Verandering in patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: PHQ-9: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items die symptomen van depressie meet. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores meer en/of ernstigere depressiesymptomen weerspiegelen.
PHQ-9: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
Verandering in patiëntgezondheidsvragenlijst 2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: PHQ-2: Weken 2 (Sessie 2), 3 (Sessie 3), 4 (Sessie 4), 5 (Sessie 5), 7 (Sessie 7), 8 (Sessie 8), 9 (Sessie 9), 10 (Sessie 10) en 11 (sessie 11).
De PHQ-2 is een zelfrapportagevragenlijst met twee items die symptomen van depressie meet. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores meer en/of ernstigere depressiesymptomen weerspiegelen.
PHQ-2: Weken 2 (Sessie 2), 3 (Sessie 3), 4 (Sessie 4), 5 (Sessie 5), 7 (Sessie 7), 8 (Sessie 8), 9 (Sessie 9), 10 (Sessie 10) en 11 (sessie 11).
Verandering in gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: GAD-7: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
De GAD-7 is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die symptomen van gegeneraliseerde angst meet. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores meer en/of ernstigere angstsymptomen weerspiegelen.
GAD-7: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
Verandering in gegeneraliseerde angststoornisvragenlijst 2 (GAD-2)
Tijdsspanne: GAD-2: Weken 2 (Sessie 2), 3 (Sessie 3), 4 (Sessie 4), 5 (Sessie 5), 7 (Sessie 7), 8 (Sessie 8), 9 (Sessie 9), 10 (Sessie 10) en 11 (sessie 11).
De GAD-2 is een zelfrapportagevragenlijst met twee items die symptomen van gegeneraliseerde angst meet. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores meer en/of ernstigere angstsymptomen weerspiegelen.
GAD-2: Weken 2 (Sessie 2), 3 (Sessie 3), 4 (Sessie 4), 5 (Sessie 5), 7 (Sessie 7), 8 (Sessie 8), 9 (Sessie 9), 10 (Sessie 10) en 11 (sessie 11).
Verandering in de gemodificeerde differentiële emotiesschaal (mDES)
Tijdsspanne: Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
De mDES is een zelfrapportagevragenlijst met twintig items die meet in hoeverre iemand een scala aan emoties heeft gevoeld, waaronder zowel negatieve als positieve emoties. Het omvat een score voor positieve emoties en een score voor negatieve emoties. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer van dat soort emoties weerspiegelen.
Week 1 (sessie 1), week 6 (sessie 6) en week 12 (sessie 12).
Verandering in de alomvattende beoordeling van acceptatie- en commitment-therapie (CompACT-15)
Tijdsspanne: Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
De CompACT-15 is een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die verschillende componenten van psychologische flexibiliteit meet, waaronder openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen. Patiënten zullen vragen beantwoorden op een schaal van 0 tot 6, waarbij hogere scores een grotere mate van psychologische flexibiliteit weerspiegelen.
Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
Verandering in de intolerantie voor onzekerheid (IUS)
Tijdsspanne: Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
De IUS is een zelfrapportagevragenlijst met 27 items die emotionele, cognitieve en gedragsmatige reacties op onzekerheid, de gevolgen van onzekerheid en pogingen om de toekomst te beheersen, meet. Patiënten zullen vragen beantwoorden op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere mate van intolerantie weerspiegelen.
Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
Verandering in de Waarderingsvragenlijst (VQ)
Tijdsspanne: Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
De VQ is een zelfrapportagevragenlijst met tien items die de consistentie meet waarmee het gedrag van een individu in lijn is met zijn of haar waarden. De VQ omvat twee constructies: vooruitgang en obstructie. Deelnemers beantwoorden vragen op een schaal van 0 tot 6. Op de voortgangssubschaal weerspiegelen hogere scores een grotere mate van consistentie tussen iemands waarden en gedrag. Op de subschaal obstructie weerspiegelen hogere scores een grotere mate van inconsistentie tussen iemands waarden en gedrag.
Week 1 (Sessie 1), week 3 (Sessie 3), week 6 (Sessie 6), week 9 (Sessie 9) en week 12 (Sessie 12).
Verandering in op waarden gebaseerd gedrag
Tijdsspanne: Alle sessies, week 1-12.
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde waarden van belang.
Alle sessies, week 1-12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00115010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptatie- en commitment-therapie

3
Abonneren