ACT 治疗不孕不育：案例系列
2024年4月24日 更新者：Duke University
不孕症患者的接受和承诺治疗：案例系列
在美国，大约 19% 的育龄夫妇患有不孕症。
与不孕不育相关的心理困扰是众所周知的；被诊断出的人通常会出现抑郁和焦虑症状、生活质量下降以及人际关系不满意。
在当前的研究中，研究人员报告了一个病例系列，其中多达 10 名不孕不育患者将接受 12 次接受与承诺治疗 (ACT)。
当前病例系列的首要目标是确定 ACT 是否适合经历痛苦的不孕不育患者。
具体目标是： 1) 描述所实施的干预措施的组成部分； 2) 确定不孕症患者认为 12 疗程 ACT 干预有益且可接受的程度； 3) 描述 12 个 ACT 课程中情绪、压力和 ACT 过程的变化； 4) 通过描述在 12 个 ACT 疗程中情绪、压力和 ACT 过程的变化如何相互关联，强调 ACT 可能为患者带来益处的潜在过程。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将接受与承诺疗法 (ACT) 作为一种可能非常适合不孕不育患者的干预措施，并强调了 ACT 可能使患者受益的机制和过程。 他们提出了一系列案例，其中治疗师使用 ACT 方法来治疗被诊断为不孕症的个体。
杜克大学医疗系统包括一个生育诊所，里面有一个嵌入式临床心理学团队。 生育中心的患者可以参加个人心理治疗和/或团体心理治疗，作为生育治疗的一部分。 干预师将为治疗候补名单上的最多 10 人提供心理治疗。 如果患者满足以下条件，则有资格参加该研究：年满 18 岁、被诊断为不孕症、会说英语、并且尚未参加个体治疗。 如果患者支持当前的自杀和/或自残行为、当前的精神病症状和/或当前的药物使用，则他们将被排除在研究之外。
对于参加该研究的患者，患者将在生育诊所完成 12 次治疗疗程，疗程持续 50 至 60 分钟。 尽管疗程因人而异，但治疗师的目标是在所有情况下都针对六个核心 ACT 流程。 治疗师将提供面对面和虚拟的治疗。 参与者将在每次研究会议上完成一部分调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francesca Scheiber, PhD
- 电话号码：9196688696
- 邮箱：fs158@duke.edu
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705
- Duke North Pavilion
-
接触：
- Francesca Scheiber, PhD
- 电话号码：919-668-8696
- 邮箱：fs158@duke.edu
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副研究员：
- Julia Woodward, PhD
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副研究员：
- Ashley Moskovich, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：如果患者满足以下条件，则符合资格：
- 年满 18 岁
- 被诊断为不孕症
- 说英语
- 尚未参加个体治疗。
排除标准：患者将被排除在研究之外，如果
- 支持当前的自杀和/或自残行为
- 目前的精神病症状
- 和/或当前的物质使用情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受与承诺疗法
对于参加该研究的患者，治疗师将在生育诊所为患者进行 12 次治疗，疗程持续 50 至 60 分钟。
治疗师将提供面对面和虚拟的治疗。
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接受与承诺疗法（ACT）是第三波认知行为疗法。
ACT 旨在通过六个核心过程来提高心理灵活性：接受、认知解离、当下意识、自我背景、价值观和坚定的行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可接受性
大体时间：第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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患者将回答几个关于他们认为干预措施有益和可接受的程度的问题。
患者将使用 5 点李克特量表回答问题，其中 1 代表“强烈不同意”，5 代表“强烈同意”。
研究人员将描述性地使用这些信息——对于每个问题，他们将通过确定对每个选项做出反应的患者百分比来描述患者的反应（例如，十分之七的患者表示他们强烈同意以下问题：[问题] ）。
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第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生育问题清单 (FPI) 的变化
大体时间：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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FPI 是一份包含 46 项的自我报告问卷，用于衡量与不孕不育相关的压力。
它包括整体压力评分，以及四种结构的附加评分：社会关注、性关注、关系关注和为人父母的需要。
患者将使用 1 至 6 的等级回答问题，分数越高反映痛苦越大。
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第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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患者健康状况变化调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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PHQ-9 是一份包含 9 项的自我报告问卷，用于测量抑郁症状。
参与者使用 0 到 3 的等级回答问题，分数越高反映更多和/或更严重的抑郁症状。
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PHQ-9：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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患者健康状况变化调查问卷 2 (PHQ-2)
大体时间：PHQ-2：第 2 周（第 2 节）、第 3 周（第 3 节）、第 4 周（第 4 节）、第 5 周（第 5 节）、第 7 周（第 7 节）、第 8 周（第 8 节）、第 9 周（第 9 节）、第 10 周（第 10 节） 10）和 11（第 11 场）。
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PHQ-2 是一份包含 2 项的自我报告问卷，用于测量抑郁症状。
参与者使用 0 到 3 的等级回答问题，分数越高反映更多和/或更严重的抑郁症状。
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PHQ-2：第 2 周（第 2 节）、第 3 周（第 3 节）、第 4 周（第 4 节）、第 5 周（第 5 节）、第 7 周（第 7 节）、第 8 周（第 8 节）、第 9 周（第 9 节）、第 10 周（第 10 节） 10）和 11（第 11 场）。
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广泛性焦虑症问卷 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：GAD-7：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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GAD-7 是一份包含 7 项的自我报告问卷，用于测量广泛性焦虑的症状。
参与者使用 0 到 3 的等级回答问题，分数越高反映更多和/或更严重的焦虑症状。
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GAD-7：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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广泛性焦虑症问卷 2 (GAD-2) 的变化
大体时间：GAD-2：第 2 周（第 2 节）、第 3 周（第 3 节）、第 4 周（第 4 节）、第 5 周（第 5 节）、第 7 周（第 7 节）、第 8 周（第 8 节）、第 9 周（第 9 节）、第 10 周（第 10 节） 10）和 11（第 11 场）。
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GAD-2 是一份包含 2 项的自我报告问卷，用于测量广泛性焦虑的症状。
参与者使用 0 到 3 的等级回答问题，分数越高反映更多和/或更严重的焦虑症状。
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GAD-2：第 2 周（第 2 节）、第 3 周（第 3 节）、第 4 周（第 4 节）、第 5 周（第 5 节）、第 7 周（第 7 节）、第 8 周（第 8 节）、第 9 周（第 9 节）、第 10 周（第 10 节） 10）和 11（第 11 场）。
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改良差异情绪量表 (mDES) 的变化
大体时间：第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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MDES 是一份包含 20 项的自我报告问卷，用于衡量一个人感受到一系列情绪的程度，包括消极情绪和积极情绪。
它包括积极情绪分数和消极情绪分数。
参与者按 0 到 4 分的范围回答问题，分数越高，反映的情绪越多。
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第 1 周（第 1 节）、第 6 周（第 6 节）和第 12 周（第 12 节）。
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接受和承诺疗法综合评估的变化（CompACT-15）
大体时间：第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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CompACT-15 是一份包含 15 项的自我报告问卷，用于衡量心理灵活性的多个组成部分，包括对经验的开放性、行为意识和有价值的行动。
患者将使用 0 到 6 的等级来回答问题，分数越高反映心理灵活性水平越高。
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第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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不确定性容忍度的变化 (IUS)
大体时间：第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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IUS 是一份包含 27 项的自我报告问卷，用于衡量对不确定性的情绪、认知和行为反应、不确定性的后果以及控制未来的尝试。
患者将使用 1 至 5 的等级来回答问题，分数越高反映不耐受程度越高。
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第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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评估问卷 (VQ) 的变化
大体时间：第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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VQ 是一份包含 10 项的自我报告问卷，用于衡量个人行为与其价值观的一致性。
VQ 包括两个结构：进展和阻碍。
参与者将使用 0 到 6 的等级来回答问题。在进步子量表上，分数越高反映一个人的价值观和行为之间的一致性程度越高。
在障碍分量表上，分数越高反映出一个人的价值观和行为之间的不一致程度越大。
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第 1 周（第 1 节）、第 3 周（第 3 节）、第 6 周（第 6 节）、第 9 周（第 9 节）和第 12 周（第 12 节）。
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基于价值观的行为的改变
大体时间：所有课程，第 1-12 周。
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通过自我报告的重要性值来衡量。
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所有课程，第 1-12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rhonda Merwin, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bright K, Dube L, Hayden KA, Gordon JL. Effectiveness of psychological interventions on mental health, quality of life and relationship satisfaction for individuals and/or couples undergoing fertility treatment: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2020 Jul 19;10(7):e036030. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036030.
- Cunha M, Galhardo A, Pinto-Gouveia J. Experiential avoidance, self-compassion, self-judgment and coping styles in infertility. Sex Reprod Healthc. 2016 Dec;10:41-47. doi: 10.1016/j.srhc.2016.04.001. Epub 2016 Apr 8.
- Doyle, M., & Carballedo, A. (2014). Infertility and mental health. Advances in psychiatric treatment, 20(5), 297-303.
- Dube L, Bright K, Hayden KA, Gordon JL. Efficacy of psychological interventions for mental health and pregnancy rates among individuals with infertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Jan 5;29(1):71-94. doi: 10.1093/humupd/dmac034.
- Dube L, Nkosi-Mafutha N, Balsom AA, Gordon JL. Infertility-related distress and clinical targets for psychotherapy: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Nov 9;11(11):e050373. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050373.
- Hayes-Skelton, S. A., & Eustis, E. H. (2020). Experiential avoidance.
- Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2018). Future directions in CBT and Evidence-based therapy. Process-based CBT: The science and core clinical competencies of cognitive behavioral therapy, 427-435.
- Peterson, B. D., & Eifert, G. H. (2011). Using acceptance and commitment therapy to treat infertility stress. Cognitive and Behavioral Practice, 18(4), 577-587.
- Schuette SA, Andrade FC, Woodward JT, Smoski MJ. Identifying modifiable factors associated with psychological health in women experiencing infertility. J Health Psychol. 2023 Oct;28(12):1143-1156. doi: 10.1177/13591053231185549. Epub 2023 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月24日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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