Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT for Infertility: Case Series

2026. január 16. frissítette: Duke University

Elfogadás és elkötelezettség terápia meddőségi betegek számára: esetsorozat

Az Egyesült Államokban a reproduktív korú párok körülbelül 19%-a szenved meddőségtől. A meddőséggel járó pszichológiai szorongás jól megalapozott; a diagnosztizáltak gyakran tapasztalnak depressziós és szorongásos tüneteket, romlik az életminőség és a kapcsolati elégedetlenség. A jelenlegi tanulmányban a kutatók egy olyan esetsorozatról számolnak be, amelyben legfeljebb 10 meddőséges beteg részesül 12 elfogadási és elkötelezettségi terápiában (ACT). A jelenlegi esetsorozat átfogó célja annak meghatározása, hogy az ACT megfelelő-e a szorongást tapasztaló meddőségi betegek számára. A konkrét célok a következők: 1) a végrehajtott beavatkozás összetevőinek leírása; 2) annak meghatározása, hogy a meddőségben szenvedő betegek mennyiben tartják előnyösnek és elfogadhatónak a 12 alkalomból álló ACT beavatkozást; 3) a hangulat, a stressz és az ACT folyamatok változásának leírása az ACT 12 szekciója során; és 4) kiemelni azokat a lehetséges folyamatokat, amelyeken keresztül az ACT előnyökkel járhat a páciens számára, leírva, hogy a hangulatváltozás, a stressz és az ACT folyamatok hogyan viszonyulnak egymáshoz az ACT 12 ülése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók az elfogadás és elkötelezettség terápiáját (ACT) mutatják be, mint potenciálisan jól alkalmazható beavatkozást a meddőségben szenvedő betegek számára, és rávilágítanak azokra a mechanizmusokra és folyamatokra, amelyeken keresztül az ACT előnyös lehet a betegek számára. Egy sor olyan esetet mutatnak be, amelyekben a terapeuta ACT megközelítést alkalmaz a meddőséggel diagnosztizált egyének kezelésére.

A Duke Egyetem egészségügyi rendszeréhez tartozik egy termékenységi klinika, amely beágyazott klinikai pszichológiai csapatnak ad otthont. A termékenységi központ páciensei termékenységi kezelésük részeként egyéni pszichoterápiában és/vagy csoportos pszichoterápiában vehetnek részt. Egy intervenciós szakember legfeljebb 10, a terápiás várólistán szereplő személynek nyújt pszichoterápiát. Azok a betegek jogosultak a vizsgálatra, akik: legalább 18 évesek, meddőségi diagnózissal rendelkeznek, beszélnek angolul, és még nem vesznek részt egyéni terápiában. A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha támogatják a jelenlegi öngyilkosságot és/vagy önkárosító magatartást, a jelenlegi pszichózis tüneteit és/vagy a jelenlegi szerhasználatot.

Azok, akik részt vesznek a vizsgálatban, a betegek 12 terápiás ülést fognak elvégezni a termékenységi klinikán, amelyek 50 és 60 perc közöttiek. Bár a foglalkozások egyénenként változnak, a terapeuta minden esetben a hat alapvető ACT folyamatot kívánja megcélozni. A terapeuta személyes és virtuális foglalkozásokat is kínál. A résztvevők minden tanulmányi ülésen kitöltik a kérdőívek egy részét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke North Pavilion

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok: A betegek akkor lesznek jogosultak

  • legalább 18 évesek
  • meddőség diagnózisa van
  • beszél angolul
  • még nem vesznek részt egyéni terápiában.

Kizárási kritériumok: A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha

  • támogatja a jelenlegi öngyilkossági és/vagy önkárosító magatartást
  • jelenlegi pszichózis tünetei
  • és/vagy jelenlegi szerhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Azok számára, akik beiratkoznak a vizsgálatba, a terapeuta 12 terápiás ülésen látja el a betegeket a termékenységi klinikán, az ülések 50 és 60 perc közöttiek. A terapeuta személyes és virtuális foglalkozásokat is kínál.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy harmadik hullámú kognitív viselkedésterápia. Az ACT célja a pszichológiai rugalmasság növelése hat alapvető folyamaton keresztül: elfogadás, kognitív defúzió, jelen-pillanat-tudatosság, én mint kontextus, értékek és elkötelezett cselekvés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).
A betegek több kérdésre is választ kapnak arról, hogy mennyire tartják előnyösnek és elfogadhatónak a beavatkozást. A betegek egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolnak a kérdésekre, ahol az 1 a „teljesen nem értek egyet”, az 5 pedig a „teljesen egyetértek”. A vizsgálók ezt az információt leíró jelleggel használják – minden kérdésnél leírják a betegek válaszait azáltal, hogy meghatározzák azon betegek százalékos arányát, akik az egyes opciókkal válaszoltak (pl. 10 betegből 7 jelezte, hogy határozottan egyetért a következő kérdéssel: [kérdés] ).
6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a termékenységi problémák jegyzékében (FPI)
Időkeret: 1. hét (1. foglalkozás), 6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).
Az FPI egy 46 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a meddőséggel kapcsolatos stresszt méri. Tartalmaz egy globális stresszpontszámot, valamint további pontszámokat négy konstrukcióhoz: szociális aggodalom, szexuális aggodalom, kapcsolati aggodalom és szülői igény. A betegek 1-től 6-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
1. hét (1. foglalkozás), 6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).
Változás a betegek egészségi állapotában, 9. kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: PHQ-9: 1. hét (1. munkamenet), 6. hét (6. munkamenet) és 12. hét (12. munkamenet).
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió tüneteit méri. A résztvevők 0-tól 3-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok pedig több és/vagy súlyosabb depressziós tünetet tükröznek.
PHQ-9: 1. hét (1. munkamenet), 6. hét (6. munkamenet) és 12. hét (12. munkamenet).
Változás a 2. beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-2)
Időkeret: PHQ-2: 2. hét (2. foglalkozás), 3. hét (3. foglalkozás), 4. (4. foglalkozás), 5. (5. foglalkozás), 7. (7. foglalkozás), 8. (8. foglalkozás), 9. (9. foglalkozás), 10. hét 10. és 11. (11. ülés).
A PHQ-2 egy 2 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió tüneteit méri. A résztvevők 0-tól 3-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok pedig több és/vagy súlyosabb depressziós tünetet tükröznek.
PHQ-2: 2. hét (2. foglalkozás), 3. hét (3. foglalkozás), 4. (4. foglalkozás), 5. (5. foglalkozás), 7. (7. foglalkozás), 8. (8. foglalkozás), 9. (9. foglalkozás), 10. hét 10. és 11. (11. ülés).
Változás a generalizált szorongásos zavarban, 7. kérdőív (GAD-7)
Időkeret: GAD-7: 1. hét (1. munkamenet), 6. hét (6. munkamenet) és 12. hét (12. munkamenet).
A GAD-7 egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a generalizált szorongás tüneteit méri. A résztvevők 0-tól 3-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok több és/vagy súlyosabb szorongásos tünetet tükröznek.
GAD-7: 1. hét (1. munkamenet), 6. hét (6. munkamenet) és 12. hét (12. munkamenet).
Változás a generalizált szorongásos zavarban, 2. kérdőív (GAD-2)
Időkeret: GAD-2: 2. hét (2. foglalkozás), 3. hét (3. foglalkozás), 4. (4. foglalkozás), 5. (5. foglalkozás), 7. (7. foglalkozás), 8. (8. foglalkozás), 9. (9. foglalkozás), 10. hét 10. és 11. (11. ülés).
A GAD-2 egy 2 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a generalizált szorongás tüneteit méri. A résztvevők 0-tól 3-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok több és/vagy súlyosabb szorongásos tünetet tükröznek.
GAD-2: 2. hét (2. foglalkozás), 3. hét (3. foglalkozás), 4. (4. foglalkozás), 5. (5. foglalkozás), 7. (7. foglalkozás), 8. (8. foglalkozás), 9. (9. foglalkozás), 10. hét 10. és 11. (11. ülés).
Változás a módosított differenciális érzelmek skálájában (mDES)
Időkeret: 1. hét (1. foglalkozás), 6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).
Az mDES egy 20 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely azt méri, hogy egy személy milyen mértékben érzett különféle érzelmeket, beleértve a negatív és pozitív érzelmeket is. Ez magában foglalja a pozitív érzelmek pontszámát és a negatív érzelmek pontszámát. A résztvevők 0-tól 4-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, és a magasabb pontszámok inkább az ilyen típusú érzelmeket tükrözik.
1. hét (1. foglalkozás), 6. hét (6. foglalkozás) és 12. hét (12. foglalkozás).
Változás az elfogadás és az elkötelezettség terápia átfogó értékelésében (CompACT-15)
Időkeret: 1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
A CompACT-15 egy 15 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a pszichológiai rugalmasság számos összetevőjét méri, beleértve a tapasztalatokra való nyitottságot, a viselkedési tudatosságot és az értékelt cselekvést. A betegek 0-tól 6-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb pszichológiai rugalmasságot tükrözik.
1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
Változás a bizonytalanság intoleranciájában (IUS)
Időkeret: 1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
Az IUS egy 27 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a bizonytalanságra adott érzelmi, kognitív és viselkedési reakciókat, a bizonytalanság következményeit és a jövő irányítására tett kísérleteket méri. A betegek 1-től 5-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre, ahol a magasabb pontszámok nagyobb intoleranciaszintet tükröznek.
1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
Változás az értékelési kérdőívben (VQ)
Időkeret: 1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
A VQ egy 10 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely azt méri, hogy az egyén viselkedése mennyire összhangba kerül az értékeivel. A VQ két konstrukciót tartalmaz: előrehaladást és akadályozást. A résztvevők 0-tól 6-ig terjedő skálán válaszolnak a kérdésekre. A haladás alskálán a magasabb pontszámok az értékek és a viselkedés közötti nagyobb összhangot tükrözik. Az obstrukciós alskálán a magasabb pontszámok az értékek és a viselkedés közötti nagyobb inkonzisztenciát tükrözik.
1. hét (1. foglalkozás), 3. hét (3. ülés), 6. hét (6. ülés), 9. hét (9. ülés) és 12. hét (12. ülés).
Változás az értékeken alapuló viselkedésben
Időkeret: Minden foglalkozás, 1-12. hét.
Az önbevallott fontossági értékek alapján mérve.
Minden foglalkozás, 1-12. hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00115010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel