ACT para la infertilidad: serie de casos
24 de abril de 2024 actualizado por: Duke University
Terapia de aceptación y compromiso para pacientes con infertilidad: una serie de casos
En Estados Unidos, alrededor del 19% de las parejas en edad reproductiva sufren de infertilidad.
La angustia psicológica asociada con la infertilidad está bien establecida; aquellos diagnosticados comúnmente experimentan síntomas de depresión y ansiedad, disminución de la calidad de vida e insatisfacción en las relaciones.
En el estudio actual, los investigadores informan sobre una serie de casos en la que hasta 10 pacientes con infertilidad recibirán 12 sesiones de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
El objetivo general de la serie de casos actual es determinar si la ACT podría ser adecuada para pacientes con infertilidad que experimentan angustia.
Los objetivos específicos son: 1) describir los componentes de la intervención realizada; 2) determinar en qué medida los pacientes con infertilidad perciben una intervención ACT de 12 sesiones beneficiosa y aceptable; 3) describir cambios en el estado de ánimo, el estrés y los procesos de ACT en 12 sesiones de ACT; y 4) resaltar procesos potenciales a través de los cuales ACT podría promover beneficios para el paciente al describir cómo el cambio de humor, el estrés y los procesos de ACT se relacionan entre sí en el transcurso de 12 sesiones de ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores presentan la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) como una intervención potencialmente adecuada para pacientes con infertilidad y destacan los mecanismos y procesos a través de los cuales la ACT podría beneficiar a los pacientes. Presentan una serie de casos en los que el terapeuta utiliza un enfoque ACT para tratar a personas diagnosticadas con infertilidad.
El Sistema de Salud de la Universidad de Duke incluye una clínica de fertilidad, que alberga un equipo de psicología clínica integrado. Los pacientes del centro de fertilidad pueden participar en psicoterapia individual y/o psicoterapia de grupo como parte de su tratamiento de fertilidad. Un intervencionista brindará psicoterapia a hasta 10 personas en la lista de espera de terapia. Los pacientes serán elegibles para el estudio si: tienen al menos 18 años, tienen un diagnóstico de infertilidad, hablan inglés y aún no participan en terapia individual. Los pacientes serán excluidos del estudio si respaldan tendencias suicidas y/o conductas autolesivas actuales, síntomas de psicosis actuales y/o consumo actual de sustancias.
Para aquellos que se inscriban en el estudio, los pacientes completarán 12 sesiones de terapia en la clínica de fertilidad, con sesiones que durarán entre 50 y 60 minutos. Aunque las sesiones variarán según la persona, el terapeuta intentará centrarse en los seis procesos básicos de ACT en todos los casos. El terapeuta ofrecerá sesiones tanto presenciales como virtuales. Los participantes completarán un subconjunto de cuestionarios en cada sesión de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Scheiber, PhD
- Número de teléfono: 9196688696
- Correo electrónico: fs158@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke North Pavilion
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Contacto:
- Francesca Scheiber, PhD
- Número de teléfono: 919-668-8696
- Correo electrónico: fs158@duke.edu
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Sub-Investigador:
- Julia Woodward, PhD
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Sub-Investigador:
- Ashley Moskovich, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes serán elegibles si
- tener al menos 18 años
- tener un diagnóstico de infertilidad
- hablar Inglés
- aún no están participando en terapia individual.
Criterio de exclusión: Los pacientes serán excluidos del estudio si
- respaldar tendencias suicidas y/o conductas autodestructivas actuales
- síntomas actuales de psicosis
- y/o consumo actual de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
Para aquellos que se inscriban en el estudio, el terapeuta atenderá a los pacientes durante 12 sesiones de terapia en la clínica de fertilidad, con sesiones que durarán entre 50 y 60 minutos.
El terapeuta ofrecerá sesiones tanto presenciales como virtuales.
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La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una terapia cognitivo-conductual de tercera ola.
ACT tiene como objetivo aumentar la flexibilidad psicológica a través de seis procesos centrales: aceptación, defusión cognitiva, conciencia del momento presente, yo como contexto, valores y acción comprometida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 6 (Sesión 6) y Semana 12 (Sesión 12).
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Los pacientes responderán varias preguntas sobre hasta qué punto perciben que la intervención es beneficiosa y aceptable.
Los pacientes responderán preguntas utilizando una escala Likert de 5 puntos, siendo 1 "muy en desacuerdo" y 5 "muy de acuerdo".
Los investigadores utilizarán esta información de forma descriptiva: para cada pregunta, describirán las respuestas de los pacientes identificando el porcentaje de pacientes que respondieron con cada opción (p. ej., 7 de cada 10 pacientes indicaron que estaban totalmente de acuerdo con la siguiente pregunta: [pregunta] ).
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Semana 6 (Sesión 6) y Semana 12 (Sesión 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Problemas de Fertilidad (FPI)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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El FPI es un cuestionario de autoinforme de 46 ítems que mide el estrés relacionado con la infertilidad.
Incluye una puntuación de estrés global, así como puntuaciones adicionales para cuatro constructos: preocupación social, preocupación sexual, preocupación por las relaciones y necesidad de paternidad.
Los pacientes responderán preguntas utilizando una escala del 1 al 6, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia.
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Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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Cuestionario 9 sobre cambios en la salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: PHQ-9: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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El PHQ-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que mide los síntomas de depresión.
Los participantes responden preguntas utilizando una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan síntomas de depresión más graves y/o más graves.
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PHQ-9: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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Cuestionario 2 de cambio en la salud del paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: PHQ-2: Semanas 2 (Sesión 2), 3 (Sesión 3), 4 (Sesión 4), 5 (Sesión 5), 7 (Sesión 7), 8 (Sesión 8), 9 (Sesión 9), 10 (Sesión 10) y 11 (Sesión 11).
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El PHQ-2 es un cuestionario de autoinforme de 2 ítems que mide los síntomas de depresión.
Los participantes responden preguntas utilizando una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan síntomas de depresión más graves y/o más graves.
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PHQ-2: Semanas 2 (Sesión 2), 3 (Sesión 3), 4 (Sesión 4), 5 (Sesión 5), 7 (Sesión 7), 8 (Sesión 8), 9 (Sesión 9), 10 (Sesión 10) y 11 (Sesión 11).
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Cambio en el Cuestionario 7 sobre el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: GAD-7: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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El GAD-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide los síntomas de ansiedad generalizada.
Los participantes responden preguntas utilizando una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan síntomas de ansiedad más graves y/o más graves.
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GAD-7: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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Cambio en el Cuestionario 2 sobre el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-2)
Periodo de tiempo: GAD-2: Semanas 2 (Sesión 2), 3 (Sesión 3), 4 (Sesión 4), 5 (Sesión 5), 7 (Sesión 7), 8 (Sesión 8), 9 (Sesión 9), 10 (Sesión 10) y 11 (Sesión 11).
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El GAD-2 es un cuestionario de autoinforme de 2 ítems que mide los síntomas de ansiedad generalizada.
Los participantes responden preguntas utilizando una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas reflejan síntomas de ansiedad más graves y/o más graves.
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GAD-2: Semanas 2 (Sesión 2), 3 (Sesión 3), 4 (Sesión 4), 5 (Sesión 5), 7 (Sesión 7), 8 (Sesión 8), 9 (Sesión 9), 10 (Sesión 10) y 11 (Sesión 11).
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Cambio en la Escala de Emociones Diferenciales Modificada (mDES)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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El mDES es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que mide el grado en que uno ha sentido una variedad de emociones, incluidas emociones negativas y positivas.
Incluye una puntuación de emociones positivas y una puntuación de emociones negativas.
Los participantes responden preguntas en una escala de 0 a 4, y las puntuaciones más altas reflejan más de ese tipo de emoción.
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Semana 1 (Sesión 1), semana 6 (Sesión 6) y semana 12 (sesión 12).
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Cambio en la Evaluación Integral de la Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT-15)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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El CompACT-15 es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems que mide varios componentes de la flexibilidad psicológica, incluida la apertura a la experiencia, la conciencia conductual y la acción valorada.
Los pacientes responderán preguntas utilizando una escala de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de flexibilidad psicológica.
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Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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Cambio en la intolerancia a la incertidumbre (IUS)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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El IUS es un cuestionario de autoinforme de 27 ítems que mide las reacciones emocionales, cognitivas y conductuales ante la incertidumbre, las consecuencias de la incertidumbre y los intentos de controlar el futuro.
Los pacientes responderán preguntas utilizando una escala del 1 al 5, y las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de intolerancia.
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Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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Cuestionario de cambio de valoración (VQ)
Periodo de tiempo: Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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El VQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la coherencia con la que el comportamiento de un individuo está alineado con sus valores.
El VQ incluye dos constructos: progreso y obstrucción.
Los participantes responderán preguntas utilizando una escala de 0 a 6. En la subescala de progreso, las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de coherencia entre los valores y el comportamiento.
En la subescala de obstrucción, las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de inconsistencia entre los valores y el comportamiento de uno.
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Semana 1 (Sesión 1), semana 3 (Sesión 3), semana 6 (Sesión 6), semana 9 (Sesión 9) y semana 12 (Sesión 12).
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Cambio en el comportamiento basado en valores
Periodo de tiempo: Todas las sesiones, semanas 1-12.
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Medido por valores de importancia autoinformados.
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Todas las sesiones, semanas 1-12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bright K, Dube L, Hayden KA, Gordon JL. Effectiveness of psychological interventions on mental health, quality of life and relationship satisfaction for individuals and/or couples undergoing fertility treatment: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2020 Jul 19;10(7):e036030. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036030.
- Cunha M, Galhardo A, Pinto-Gouveia J. Experiential avoidance, self-compassion, self-judgment and coping styles in infertility. Sex Reprod Healthc. 2016 Dec;10:41-47. doi: 10.1016/j.srhc.2016.04.001. Epub 2016 Apr 8.
- Doyle, M., & Carballedo, A. (2014). Infertility and mental health. Advances in psychiatric treatment, 20(5), 297-303.
- Dube L, Bright K, Hayden KA, Gordon JL. Efficacy of psychological interventions for mental health and pregnancy rates among individuals with infertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Jan 5;29(1):71-94. doi: 10.1093/humupd/dmac034.
- Dube L, Nkosi-Mafutha N, Balsom AA, Gordon JL. Infertility-related distress and clinical targets for psychotherapy: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Nov 9;11(11):e050373. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050373.
- Hayes-Skelton, S. A., & Eustis, E. H. (2020). Experiential avoidance.
- Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2018). Future directions in CBT and Evidence-based therapy. Process-based CBT: The science and core clinical competencies of cognitive behavioral therapy, 427-435.
- Peterson, B. D., & Eifert, G. H. (2011). Using acceptance and commitment therapy to treat infertility stress. Cognitive and Behavioral Practice, 18(4), 577-587.
- Schuette SA, Andrade FC, Woodward JT, Smoski MJ. Identifying modifiable factors associated with psychological health in women experiencing infertility. J Health Psychol. 2023 Oct;28(12):1143-1156. doi: 10.1177/13591053231185549. Epub 2023 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00115010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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