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불임에 대한 ACT: 사례 시리즈

2026년 1월 16일 업데이트: Duke University

불임 환자를 위한 수용전념치료: 사례 시리즈

미국에서는 가임기 부부의 약 19%가 불임으로 고통받고 있습니다. 불임과 관련된 심리적 고통은 잘 알려져 있습니다. 진단을 받은 사람들은 일반적으로 우울증과 불안 증상, 삶의 질 저하, 관계 불만족을 경험합니다. 현재 연구에서 연구자들은 최대 10명의 불임 환자가 12회기의 수용전념치료(ACT)를 받는 일련의 사례에 대해 보고합니다. 현재 사례 시리즈의 가장 중요한 목표는 ACT가 고통을 겪고 있는 불임 환자에게 적합한지 여부를 결정하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) 전달된 개입의 구성 요소를 설명합니다. 2) 불임 환자가 12회기 ACT 중재가 유익하고 수용 가능하다고 인식하는 정도를 결정합니다. 3) ACT의 12개 세션에 걸쳐 기분, 스트레스 및 ACT 과정의 변화를 설명합니다. 4) 12회의 ACT 세션 동안 기분, 스트레스 및 ACT 프로세스의 변화가 서로 어떻게 관련되는지 설명하여 ACT가 환자에게 이익을 증진할 수 있는 잠재적인 프로세스를 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자들은 불임 환자에게 잠재적으로 적합한 중재로서 수용 및 헌신 치료(ACT)를 제시하고 ACT가 환자에게 도움이 될 수 있는 메커니즘과 과정을 강조합니다. 그들은 치료사가 불임 진단을 받은 개인을 치료하기 위해 ACT 접근법을 사용하는 일련의 사례를 제시합니다.

Duke University Health System에는 임상 심리학 팀이 소속된 불임 진료소가 포함되어 있습니다. 불임 센터의 환자는 불임 치료의 일환으로 개별 심리 치료 및/또는 그룹 심리 치료에 참여할 수 있습니다. 중재치료사는 치료 대기자 명단에 있는 최대 10명에게 심리치료를 제공합니다. 환자는 다음과 같은 경우에 연구에 참여할 수 있습니다. 18세 이상, 불임 진단을 받았고, 영어를 구사하며, 아직 개별 치료에 참여하고 있지 않습니다. 환자가 현재 자살 성향 및/또는 자해 행위, 현재 정신병 증상 및/또는 현재 약물 사용을 지지하는 경우 연구에서 제외됩니다.

연구에 등록한 환자의 경우, 환자는 불임클리닉에서 50~60분 동안 지속되는 12회의 치료 세션을 완료하게 됩니다. 세션은 개인마다 다르지만 치료사는 모든 경우에 6가지 핵심 ACT 프로세스를 목표로 삼습니다. 치료사는 직접 세션과 가상 세션을 모두 제공합니다. 참가자는 각 연구 세션에서 설문지의 하위 집합을 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke North Pavilion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 환자는 다음과 같은 경우에 자격이 됩니다.

  • 18세 이상입니다
  • 불임 진단을 받다
  • 영어로 말하다
  • 아직 개별 치료에 참여하고 있지 않습니다.

제외 기준: 환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

  • 현재의 자살 성향 및/또는 자해 행위를 지지합니다.
  • 현재 정신병 증상
  • 및/또는 현재 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료
연구에 등록한 사람들을 위해 치료사는 불임 클리닉에서 50~60분 동안 지속되는 12회의 치료 세션 동안 환자를 볼 것입니다. 치료사는 직접 세션과 가상 세션을 모두 제공합니다.
행동: 수용전념치료
수용전념치료(ACT)는 제3세대 인지행동치료입니다. ACT는 수용, 인지적 혼란, 현재 순간의 인식, 맥락으로서의 자아, 가치, 헌신적 행동이라는 6가지 핵심 프로세스를 통해 심리적 유연성을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 6주차(세션 6) 및 12주차(세션 12).
환자는 개입이 어느 정도 유익하고 수용 가능하다고 생각하는지에 대한 몇 가지 질문에 답할 것입니다. 환자는 5점 Likert 척도를 사용하여 질문에 답하게 되며, 1은 '매우 동의하지 않음', 5는 '매우 동의함'입니다. 연구자는 이 정보를 설명적으로 사용할 것입니다. 각 질문에 대해 각 옵션에 반응한 환자의 비율을 식별하여 환자 반응을 설명합니다(예: 환자 10명 중 7명이 다음 질문에 강력하게 동의한다고 표시했습니다. [질문] ).
6주차(세션 6) 및 12주차(세션 12).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불임 문제 목록(FPI)의 변화
기간: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
FPI는 불임 관련 스트레스를 측정하는 46개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 여기에는 전반적인 스트레스 점수뿐만 아니라 사회적 관심, 성적 관심, 관계 우려, 부모 역할의 필요성이라는 4가지 구성 요소에 대한 추가 점수도 포함됩니다. 환자는 1부터 6까지의 척도를 사용하여 질문에 답하게 되며, 점수가 높을수록 더 큰 고통을 반영합니다.
1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 변화
기간: PHQ-9: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
PHQ-9는 우울증 증상을 측정하는 9개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도를 사용하여 질문에 답하며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하거나 심하다는 것을 나타냅니다.
PHQ-9: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
환자 건강 설문지 2(PHQ-2)의 변화
기간: PHQ-2: 2주차(세션 2), 3주차(세션 3), 4주차(세션 4), 5주차(세션 5), 7주차(세션 7), 8주차(세션 8), 9주차(세션 9), 10주차(세션 9) 10), 11(세션 11).
PHQ-2는 우울증 증상을 측정하는 2항목 자가 보고형 설문지입니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도를 사용하여 질문에 답하며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심하거나 심하다는 것을 나타냅니다.
PHQ-2: 2주차(세션 2), 3주차(세션 3), 4주차(세션 4), 5주차(세션 5), 7주차(세션 7), 8주차(세션 8), 9주차(세션 9), 10주차(세션 9) 10), 11(세션 11).
범불안장애 설문지 7(GAD-7)의 변화
기간: GAD-7: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
GAD-7은 일반화된 불안의 증상을 측정하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도를 사용하여 질문에 답하며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심하거나 심함을 나타냅니다.
GAD-7: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
범불안장애 설문지 2(GAD-2)의 변화
기간: GAD-2: 2주 차(세션 2), 3주(세션 3), 4주(세션 4), 5주(세션 5), 7주(세션 7), 8주(세션 8), 9주(9세션), 10주(세션) 10), 11(세션 11).
GAD-2는 일반화된 불안의 증상을 측정하는 2항목 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도를 사용하여 질문에 답하며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심하거나 심함을 나타냅니다.
GAD-2: 2주 차(세션 2), 3주(세션 3), 4주(세션 4), 5주(세션 5), 7주(세션 7), 8주(세션 8), 9주(9세션), 10주(세션) 10), 11(세션 11).
수정된 미분 감정 척도(mDES)의 변화
기간: 1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
MDES는 부정적인 감정과 긍정적인 감정을 모두 포함하여 다양한 감정을 느낀 정도를 측정하는 20개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 여기에는 긍정적 감정 점수와 부정적 감정 점수가 포함됩니다. 참가자는 0~4점 척도로 질문에 답하며, 점수가 높을수록 해당 유형의 감정을 더 많이 반영합니다.
1주차(세션 1), 6주차(세션 6), 12주차(세션 12).
수용전념치료의 종합평가 변화(CompACT-15)
기간: 1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
CompACT-15는 경험에 대한 개방성, 행동 인식, 가치 있는 행동 등 심리적 유연성의 여러 구성 요소를 측정하는 15개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 환자는 0에서 6까지의 척도를 사용하여 질문에 답하게 되며, 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높은 것을 의미합니다.
1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
불확실성 불관용의 변화(IUS)
기간: 1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
IUS는 불확실성에 대한 정서적, 인지적, 행동적 반응, 불확실성의 결과, 미래를 통제하려는 시도를 측정하는 27개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 환자는 1부터 5까지의 척도를 사용하여 질문에 답하게 되며, 점수가 높을수록 불관용 정도가 높은 것을 의미합니다.
1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
가치 평가 설문지(VQ)의 변화
기간: 1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
VQ는 개인의 행동이 자신의 가치와 일치하는 일관성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 자기 보고 설문지입니다. VQ에는 진행과 방해라는 두 가지 구성이 포함됩니다. 참가자는 0에서 6까지의 척도를 사용하여 질문에 대답합니다. 진행 하위 척도에서 점수가 높을수록 개인의 가치와 행동 사이의 일관성이 더 높은 수준을 반영합니다. 방해 하위 척도에서 점수가 높을수록 개인의 가치와 행동 사이의 불일치 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
1주차(세션 1), 3주차(세션 3), 6주차(세션 6), 9주차(세션 9), 12주차(세션 12).
가치 기반 행동의 변화
기간: 모든 세션, 1~12주.
자체 보고된 중요도 값으로 측정됩니다.
모든 세션, 1~12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00115010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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