Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT dla niepłodności: seria przypadków

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Terapia akceptacji i zaangażowania u pacjentów z niepłodnością: seria przypadków

W Stanach Zjednoczonych około 19% par w wieku reprodukcyjnym cierpi na niepłodność. Zaburzenia psychiczne związane z niepłodnością są dobrze poznane; osoby, u których zdiagnozowano tę chorobę, często doświadczają objawów depresji i lęku, obniżonej jakości życia i niezadowolenia ze związku. W bieżącym badaniu badacze opisują serię przypadków, w których aż do 10 pacjentów z niepłodnością zostanie poddanych 12 sesjom Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Nadrzędnym celem obecnej serii przypadków jest ustalenie, czy ACT może być dobrym rozwiązaniem dla pacjentów z niepłodnością doświadczających stresu. Cele szczegółowe to: 1) opisanie elementów zrealizowanej interwencji; 2) określenie, w jakim stopniu pacjenci z niepłodnością postrzegają 12-sesyjną interwencję ACT jako korzystną i akceptowalną; 3) opisanie zmian nastroju, stresu i procesów ACT podczas 12 sesji ACT; oraz 4) podkreślenie potencjalnych procesów, dzięki którym ACT może promować korzyści dla pacjenta, opisując, w jaki sposób zmiany nastroju, stres i procesy ACT są ze sobą powiązane w ciągu 12 sesji ACT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze przedstawiają Terapię Akceptacji i Zaangażowania (ACT) jako potencjalnie odpowiednią interwencję u pacjentów z niepłodnością oraz podkreślają mechanizmy i procesy, dzięki którym ACT może przynieść korzyści pacjentom. Przedstawiają serię przypadków, w których terapeuta stosuje podejście ACT w leczeniu osób, u których zdiagnozowano niepłodność.

System opieki zdrowotnej Uniwersytetu Duke obejmuje klinikę leczenia niepłodności, w której pracuje zespół psychologii klinicznej. Pacjenci ośrodka leczenia niepłodności mogą uczestniczyć w psychoterapii indywidualnej i/lub psychoterapii grupowej w ramach leczenia niepłodności. Interwencja przeprowadzi psychoterapię maksymalnie 10 osób znajdujących się na liście oczekujących na terapię. Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, którzy: ukończyli 18 lat, mają zdiagnozowaną niepłodność, mówią po angielsku i nie uczestniczą już w terapii indywidualnej. Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli popierają obecne skłonności samobójcze i/lub zachowania samookaleczające, obecne objawy psychozy i/lub aktualne używanie substancji psychoaktywnych.

Pacjenci, którzy zapiszą się do badania, odbędą 12 sesji terapeutycznych w klinice leczenia niepłodności, trwających od 50 do 60 minut. Chociaż sesje będą się różnić w zależności od osoby, terapeuta będzie starał się we wszystkich przypadkach skupić się na sześciu podstawowych procesach ACT. Terapeuta poprowadzi zarówno sesje stacjonarne, jak i wirtualne. Podczas każdej sesji badawczej uczestnicy wypełnią podzbiór kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke North Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci będą się kwalifikować, jeśli spełnią kryteria

  • mają ukończone 18 lat
  • mają zdiagnozowaną niepłodność
  • mówić po angielsku
  • nie uczestniczą już w terapii indywidualnej.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

  • popierać aktualne zachowania samobójcze i/lub samookaleczające
  • aktualne objawy psychozy
  • i/lub aktualne używanie substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
W przypadku osób, które zapiszą się do badania, terapeuta przyjmie pacjentów na 12 sesji terapeutycznych w klinice leczenia niepłodności, trwających od 50 do 60 minut. Terapeuta poprowadzi zarówno sesje stacjonarne, jak i wirtualne.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to terapia poznawczo-behawioralna trzeciej fali. ACT ma na celu zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez sześć podstawowych procesów: akceptacja, defuzja poznawcza, świadomość chwili obecnej, ja jako kontekst, wartości i zaangażowane działanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Tydzień 6 (sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
Pacjenci odpowiedzą na kilka pytań dotyczących stopnia, w jakim postrzegają interwencję jako korzystną i akceptowalną. Pacjenci będą odpowiadać na pytania przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 „zdecydowanie się zgadzam”. Badacze wykorzystają te informacje w sposób opisowy – w przypadku każdego pytania opiszą odpowiedzi pacjentów, identyfikując odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na każdą opcję (np. 7 na 10 pacjentów wskazało, że zdecydowanie zgadzają się z następującym pytaniem: [pytanie] ).
Tydzień 6 (sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykazie problemów z płodnością (FPI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
FPI to 46-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stres związany z niepłodnością. Obejmuje globalny wynik stresu, a także dodatkowe wyniki dla czterech konstruktów: troska społeczna, troska seksualna, troska o relacje i potrzeba rodzicielstwa. Pacjenci będą odpowiadać na pytania w skali od 1 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza większe cierpienie.
Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, służący do pomiaru objawów depresji. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej i/lub poważniejsze objawy depresji.
PHQ-9: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: PHQ-2: Tygodnie 2 (Sesja 2), 3 (Sesja 3), 4 (Sesja 4), 5 (Sesja 5), ​​7 (Sesja 7), 8 (Sesja 8), 9 (Sesja 9), 10 (Sesja 10) i 11 (Sesja 11).
PHQ-2 to dwuelementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy depresji. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej i/lub poważniejsze objawy depresji.
PHQ-2: Tygodnie 2 (Sesja 2), 3 (Sesja 3), 4 (Sesja 4), 5 (Sesja 5), ​​7 (Sesja 7), 8 (Sesja 8), 9 (Sesja 9), 10 (Sesja 10) i 11 (Sesja 11).
Zmiana w Kwestionariuszu uogólnionych zaburzeń lękowych 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: GAD-7: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
GAD-7 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 7 pozycji, który mierzy objawy lęku uogólnionego. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej i/lub poważniejsze objawy lękowe.
GAD-7: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
Zmiana w Kwestionariuszu uogólnionych zaburzeń lękowych 2 (GAD-2)
Ramy czasowe: GAD-2: Tygodnie 2 (Sesja 2), 3 (Sesja 3), 4 (Sesja 4), 5 (Sesja 5), ​​7 (Sesja 7), 8 (Sesja 8), 9 (Sesja 9), 10 (Sesja 10) i 11 (Sesja 11).
GAD-2 to dwuelementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy lęku uogólnionego. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej i/lub poważniejsze objawy lękowe.
GAD-2: Tygodnie 2 (Sesja 2), 3 (Sesja 3), 4 (Sesja 4), 5 (Sesja 5), ​​7 (Sesja 7), 8 (Sesja 8), 9 (Sesja 9), 10 (Sesja 10) i 11 (Sesja 11).
Zmiana Zmodyfikowanej Skali Zróżnicowanych Emocji (mDES)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
MDES to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy stopień, w jakim dana osoba odczuwała szereg emocji, zarówno negatywnych, jak i pozytywnych. Obejmuje wynik pozytywnych emocji i wynik negatywnych emocji. Uczestnicy odpowiadają na pytania w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej tego typu emocji.
Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 6 (Sesja 6) i tydzień 12 (sesja 12).
Zmiana w kompleksowej ocenie terapii akceptacji i zaangażowania (CompACT-15)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
CompACT-15 to 15-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy kilka elementów elastyczności psychologicznej, w tym otwartość na doświadczenie, świadomość behawioralną i cenione działanie. Pacjenci będą odpowiadać na pytania w skali od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom elastyczności psychologicznej.
Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
Zmiana nietolerancji niepewności (IUS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
IUS to 27-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy reakcje emocjonalne, poznawcze i behawioralne na niepewność, konsekwencje niepewności i próby kontrolowania przyszłości. Pacjenci będą odpowiadać na pytania w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom nietolerancji.
Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
Zmiana w kwestionariuszu wyceny (VQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
VQ to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy spójność, z jaką zachowanie jednostki jest zgodne z wyznawanymi przez nią wartościami. VQ obejmuje dwa konstrukty: postęp i przeszkodę. Uczestnicy będą odpowiadać na pytania w skali od 0 do 6. W podskali postępu wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom spójności pomiędzy wyznawanymi wartościami a zachowaniem. W podskali przeszkód wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom niespójności między wartościami a zachowaniem.
Tydzień 1 (Sesja 1), tydzień 3 (Sesja 3), tydzień 6 (Sesja 6), tydzień 9 (Sesja 9) i tydzień 12 (Sesja 12).
Zmiana zachowań opartych na wartościach
Ramy czasowe: Wszystkie sesje, tygodnie 1-12.
Mierzone na podstawie samodzielnie zgłaszanych wartości ważności.
Wszystkie sesje, tygodnie 1-12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00115010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj