Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT för infertilitet: Case Series

24 april 2024 uppdaterad av: Duke University

Acceptans- och engagemangsterapi för infertilitetspatienter: A Case Series

I USA lider cirka 19 % av par i reproduktiv ålder av infertilitet. Den psykologiska nöd som är förknippad med infertilitet är väletablerad; de som diagnostiseras upplever ofta depression och ångestsymtom, försämrad livskvalitet och missnöje med relationer. I den aktuella studien rapporterar utredarna om en fallserie, där upp till 10 infertilitetspatienter kommer att få 12 sessioner av Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Det övergripande målet för den aktuella fallserien är att avgöra om ACT kan vara väl lämpad för infertilitetspatienter som upplever nöd. De specifika syftena är: 1) att beskriva komponenterna i den intervention som levererades; 2) att bestämma i vilken utsträckning infertilitetspatienter upplever en ACT-intervention på 12 sessioner fördelaktig och acceptabel; 3) att beskriva förändringar i humör, stress och ACT-processer under 12 sessioner av ACT; och 4) att lyfta fram potentiella processer genom vilka ACT kan främja fördelar för patienten genom att beskriva hur förändringar i humör, stress och ACT-processer relaterar till varandra under loppet av 12 sessioner av ACT.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie presenterar utredarna Acceptance and Commitment Therapy (ACT) som en potentiellt väl lämpad intervention för infertilitetspatienter, och de lyfter fram mekanismer och processer genom vilka ACT kan gynna patienter. De presenterar en serie fall där terapeuten använder en ACT-metod för att behandla individer med diagnosen infertilitet.

Duke University Health System inkluderar en fertilitetsklinik, som inrymmer ett inbyggt kliniskt psykologteam. Patienter på fertilitetscentralen kan delta i individuell psykoterapi och/eller grupppsykoterapi som en del av sin fertilitetsbehandling. En interventionist kommer att ge psykoterapi till upp till 10 personer på terapiväntlistan. Patienter kommer att vara berättigade till studien om de: är minst 18 år gamla, har diagnosen infertilitet, talar engelska och inte redan deltar i individuell terapi. Patienter kommer att uteslutas från studien om de stöder nuvarande suicidalitet och/eller självskadebeteende, aktuella psykossymptom och/eller aktuellt missbruk.

För de som registrerar sig i studien kommer patienterna att genomföra 12 terapisessioner på fertilitetskliniken, med sessioner som varar mellan 50 och 60 minuter. Även om sessionerna kommer att variera mellan individer, kommer terapeuten att sträva efter att rikta in sig på de sex centrala ACT-processerna i alla fall. Terapeuten kommer att erbjuda både personliga och virtuella sessioner. Deltagarna kommer att fylla i en deluppsättning av frågeformulär vid varje studietillfälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Francesca Scheiber, PhD
  • Telefonnummer: 9196688696
  • E-post: fs158@duke.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke North Pavilion
        • Kontakt:
          • Francesca Scheiber, PhD
          • Telefonnummer: 919-668-8696
          • E-post: fs158@duke.edu
        • Underutredare:
          • Julia Woodward, PhD
        • Underutredare:
          • Ashley Moskovich, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter kommer att vara berättigade om de

  • är minst 18 år
  • har diagnosen infertilitet
  • prata engelska
  • inte redan deltar i individuell terapi.

Uteslutningskriterier: Patienter kommer att uteslutas från studien om de

  • stöder nuvarande suicidalitet och/eller självskadebeteende
  • nuvarande psykossymptom
  • och/eller aktuell substansanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptans- och engagemangsterapi
För de som anmäler sig till studien kommer terapeuten att träffa patienter under 12 terapisessioner på fertilitetskliniken, med sessioner som varar mellan 50 och 60 minuter. Terapeuten kommer att erbjuda både personliga och virtuella sessioner.
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en kognitiv beteendeterapi från tredje vågen. ACT syftar till att öka den psykologiska flexibiliteten genom sex kärnprocesser: acceptans, kognitiv defusion, medvetenhet om nuet, jaget som sammanhang, värderingar och engagerad handling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen
Tidsram: Vecka 6 (pass 6) och vecka 12 (pass 12).
Patienterna kommer att svara på flera frågor om i vilken utsträckning de upplever interventionen som fördelaktig och acceptabel. Patienterna kommer att svara på frågor med hjälp av en 5-gradig Likert-skala, där 1 är "håller inte med" och 5 är "instämmer helt". Utredarna kommer att använda denna information beskrivande - för varje fråga kommer de att beskriva patientsvar genom att identifiera procentandelen patienter som svarade med varje alternativ (t.ex. 7 av 10 patienter angav att de höll med om följande fråga: [fråga] ).
Vecka 6 (pass 6) och vecka 12 (pass 12).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inventering av fertilitetsproblem (FPI)
Tidsram: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
FPI är ett 46-objekt självrapporteringsfrågeformulär som mäter infertilitetsrelaterad stress. Den inkluderar en global stresspoäng, såväl som ytterligare poäng för fyra konstruktioner: social oro, sexuell oro, relationsoro och behov av föräldraskap. Patienterna kommer att svara på frågor på en skala från 1 till 6, med högre poäng som återspeglar större nöd.
Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
Ändring i patienthälsans frågeformulär 9 (PHQ-9)
Tidsram: PHQ-9: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
PHQ-9 är ett självrapporterande frågeformulär med 9 punkter som mäter symtom på depression. Deltagarna svarar på frågor på en skala från 0 till 3, där högre poäng återspeglar fler och/eller svårare depressionssymtom.
PHQ-9: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
Ändring i patienthälsans frågeformulär 2 (PHQ-2)
Tidsram: PHQ-2: Vecka 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) och 11 (session 11).
PHQ-2 är ett självrapporterande frågeformulär med 2 artiklar som mäter symtom på depression. Deltagarna svarar på frågor på en skala från 0 till 3, där högre poäng återspeglar fler och/eller svårare depressionssymtom.
PHQ-2: Vecka 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) och 11 (session 11).
Change in Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 7 (GAD-7)
Tidsram: GAD-7: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
GAD-7 är ett självrapporterande frågeformulär med 7 punkter som mäter symtom på generaliserad ångest. Deltagarna svarar på frågor på en skala från 0 till 3, där högre poäng återspeglar fler och/eller svårare ångestsymtom.
GAD-7: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
Change in Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 2 (GAD-2)
Tidsram: GAD-2: Vecka 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) och 11 (session 11).
GAD-2 är ett självrapporterande frågeformulär med 2 punkter som mäter symtom på generaliserad ångest. Deltagarna svarar på frågor på en skala från 0 till 3, där högre poäng återspeglar fler och/eller svårare ångestsymtom.
GAD-2: Vecka 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) och 11 (session 11).
Förändring i Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsram: Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
MDES är ett 20-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter i vilken utsträckning man har känt en rad känslor, inklusive både negativa och positiva känslor. Det inkluderar en positiva känslor poäng och en negativa känslor poäng. Deltagarna svarar på frågor på en skala från 0 till 4, där högre poäng återspeglar mer av den typen av känslor.
Vecka 1 (session 1), vecka 6 (session 6) och vecka 12 (session 12).
Förändring i omfattande bedömning av acceptans- och engagemangsterapi (CompACT-15)
Tidsram: Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
CompACT-15 är ett självrapporteringsformulär med 15 artiklar som mäter flera komponenter av psykologisk flexibilitet, inklusive öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värdefull handling. Patienterna kommer att svara på frågor på en skala från 0 till 6, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av psykologisk flexibilitet.
Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
Förändring i intolerans mot osäkerhet (IUS)
Tidsram: Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
IUS är ett 27-objekt självrapporterande frågeformulär som mäter känslomässiga, kognitiva och beteendemässiga reaktioner på osäkerhet, konsekvenserna av osäkerhet och försök att kontrollera framtiden. Patienterna kommer att svara på frågor på en skala från 1 till 5, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av intolerans.
Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
Change in Valuing Questionnaire (VQ)
Tidsram: Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
VQ är ett självrapporterande frågeformulär med 10 artiklar som mäter hur konsekvent en individs beteende är i linje med hans eller hennes värderingar. VQ innehåller två konstruktioner: framsteg och obstruktion. Deltagarna kommer att svara på frågor med en skala från 0 till 6. På framstegsunderskalan återspeglar högre poäng en högre nivå av överensstämmelse mellan ens värderingar och beteende. På obstruktionssubskalan reflekterar högre poäng en större nivå av inkonsekvens mellan ens värderingar och beteende.
Vecka 1 (session 1), vecka 3 (session 3), vecka 6 (session 6), vecka 9 (session 9) och vecka 12 (session 12).
Förändring i värdebaserat beteende
Tidsram: Alla pass, vecka 1-12.
Mätt med självrapporterade värden av betydelse.
Alla pass, vecka 1-12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00115010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera