ACT para infertilidade: série de casos
10 de junho de 2024 atualizado por: Duke University
Terapia de aceitação e compromisso para pacientes com infertilidade: uma série de casos
Nos Estados Unidos, cerca de 19% dos casais em idade reprodutiva sofrem de infertilidade.
O sofrimento psicológico associado à infertilidade está bem estabelecido; aqueles diagnosticados geralmente apresentam sintomas de depressão e ansiedade, diminuição da qualidade de vida e insatisfação no relacionamento.
No presente estudo, os investigadores relatam uma série de casos, em que até 10 pacientes com infertilidade receberão 12 sessões de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
O objetivo geral da atual série de casos é determinar se o ACT pode ser adequado para pacientes com infertilidade que sofrem de sofrimento.
Os objetivos específicos são: 1) descrever os componentes da intervenção realizada; 2) determinar até que ponto os pacientes com infertilidade consideram uma intervenção ACT de 12 sessões benéfica e aceitável; 3) descrever mudanças no humor, estresse e processos de ACT em 12 sessões de ACT; e 4) destacar processos potenciais por meio dos quais o ACT pode promover benefícios ao paciente, descrevendo como a mudança no humor, o estresse e os processos do ACT se relacionam entre si ao longo de 12 sessões de ACT.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores apresentam a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) como uma intervenção potencialmente adequada para pacientes com infertilidade e destacam mecanismos e processos através dos quais a ACT pode beneficiar os pacientes. Eles apresentam uma série de casos em que o terapeuta utiliza uma abordagem ACT para tratar indivíduos com diagnóstico de infertilidade.
O Sistema de Saúde da Universidade Duke inclui uma clínica de fertilidade, que abriga uma equipe integrada de psicologia clínica. Os pacientes do centro de fertilidade podem participar de psicoterapia individual e/ou psicoterapia de grupo como parte do tratamento de fertilidade. Um intervencionista fornecerá psicoterapia para até 10 indivíduos na lista de espera da terapia. Os pacientes serão elegíveis para o estudo se: tiverem pelo menos 18 anos de idade, tiverem diagnóstico de infertilidade, falarem inglês e ainda não estiverem participando de terapia individual. Os pacientes serão excluídos do estudo se endossarem a tendência suicida e/ou comportamento autolesivo atual, sintomas atuais de psicose e/ou uso atual de substâncias.
Para os inscritos no estudo, os pacientes realizarão 12 sessões de terapia na clínica de fertilidade, com sessões com duração entre 50 e 60 minutos. Embora as sessões variem entre os indivíduos, o terapeuta terá como objetivo atingir os seis processos principais do ACT em todos os casos. O terapeuta oferecerá sessões presenciais e virtuais. Os participantes preencherão um subconjunto de questionários em cada sessão de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francesca Scheiber, PhD
- Número de telefone: 9196688696
- E-mail: fs158@duke.edu
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke North Pavilion
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Contato:
- Francesca Scheiber, PhD
- Número de telefone: 919-668-8696
- E-mail: fs158@duke.edu
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Subinvestigador:
- Julia Woodward, PhD
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Subinvestigador:
- Ashley Moskovich, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão: Os pacientes serão elegíveis se
- têm pelo menos 18 anos
- tem um diagnóstico de infertilidade
- falar Inglês
- ainda não estão participando de terapia individual.
Critério de exclusão: Os pacientes serão excluídos do estudo se
- endossar a tendência atual de suicídio e/ou comportamento autolesivo
- sintomas atuais de psicose
- e/ou uso atual de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Para quem se inscrever no estudo, o terapeuta atenderá os pacientes em 12 sessões de terapia na clínica de fertilidade, com sessões com duração entre 50 e 60 minutos.
O terapeuta oferecerá sessões presenciais e virtuais.
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A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma terapia cognitivo-comportamental de terceira onda.
O ACT visa aumentar a flexibilidade psicológica por meio de seis processos principais: aceitação, desfusão cognitiva, consciência do momento presente, eu como contexto, valores e ação comprometida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (Sessão 12).
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Os pacientes responderão a diversas perguntas sobre até que ponto consideram a intervenção benéfica e aceitável.
Os pacientes responderão às perguntas usando uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 'discordo totalmente' e 5 'concordo totalmente'.
Os investigadores usarão essas informações de forma descritiva - para cada pergunta, eles descreverão as respostas dos pacientes identificando a porcentagem de pacientes que responderam a cada opção (por exemplo, 7 em cada 10 pacientes indicaram que concordavam fortemente com a seguinte pergunta: [pergunta] ).
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Semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (Sessão 12).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Problemas de Fertilidade (FPI)
Prazo: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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O FPI é um questionário de autorrelato de 46 itens que mede o estresse relacionado à infertilidade.
Inclui uma pontuação global de estresse, bem como pontuações adicionais para quatro construtos: preocupação social, preocupação sexual, preocupação com o relacionamento e necessidade de paternidade.
Os pacientes responderão às perguntas usando uma escala de 1 a 6, com pontuações mais altas refletindo maior sofrimento.
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Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: PHQ-9: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens que mede os sintomas de depressão.
Os participantes respondem às perguntas usando uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo sintomas de depressão mais e/ou mais graves.
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PHQ-9: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente 2 (PHQ-2)
Prazo: PHQ-2: Semanas 2 (Sessão 2), 3 (Sessão 3), 4 (Sessão 4), 5 (Sessão 5), 7 (Sessão 7), 8 (Sessão 8), 9 (Sessão 9), 10 (Sessão 10) e 11 (Sessão 11).
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O PHQ-2 é um questionário de autorrelato de 2 itens que mede os sintomas de depressão.
Os participantes respondem às perguntas usando uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo sintomas de depressão mais e/ou mais graves.
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PHQ-2: Semanas 2 (Sessão 2), 3 (Sessão 3), 4 (Sessão 4), 5 (Sessão 5), 7 (Sessão 7), 8 (Sessão 8), 9 (Sessão 9), 10 (Sessão 10) e 11 (Sessão 11).
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Mudança no Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: GAD-7: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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O GAD-7 é um questionário de autorrelato de 7 itens que mede sintomas de ansiedade generalizada.
Os participantes respondem às perguntas usando uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo sintomas de ansiedade mais e/ou mais graves.
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GAD-7: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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Mudança no Questionário 2 de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2)
Prazo: GAD-2: Semanas 2 (Sessão 2), 3 (Sessão 3), 4 (Sessão 4), 5 (Sessão 5), 7 (Sessão 7), 8 (Sessão 8), 9 (Sessão 9), 10 (Sessão 10) e 11 (Sessão 11).
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O GAD-2 é um questionário de autorrelato de 2 itens que mede sintomas de ansiedade generalizada.
Os participantes respondem às perguntas usando uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas refletindo sintomas de ansiedade mais e/ou mais graves.
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GAD-2: Semanas 2 (Sessão 2), 3 (Sessão 3), 4 (Sessão 4), 5 (Sessão 5), 7 (Sessão 7), 8 (Sessão 8), 9 (Sessão 9), 10 (Sessão 10) e 11 (Sessão 11).
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Mudança na escala de emoções diferenciais modificadas (mDES)
Prazo: Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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O mDES é um questionário de autorrelato de 20 itens que mede até que ponto alguém sentiu uma série de emoções, incluindo emoções negativas e positivas.
Inclui uma pontuação de emoções positivas e uma pontuação de emoções negativas.
Os participantes respondem perguntas em uma escala de 0 a 4, com pontuações mais altas refletindo mais desse tipo de emoção.
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Semana 1 (Sessão 1), semana 6 (Sessão 6) e semana 12 (sessão 12).
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Mudança na avaliação abrangente da terapia de aceitação e compromisso (CompACT-15)
Prazo: Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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O CompACT-15 é um questionário de autorrelato de 15 itens que mede vários componentes da flexibilidade psicológica, incluindo abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada.
Os pacientes responderão às perguntas usando uma escala de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de flexibilidade psicológica.
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Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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Mudança na intolerância à incerteza (IUS)
Prazo: Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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O IUS é um questionário de autorrelato de 27 itens que mede as reações emocionais, cognitivas e comportamentais à incerteza, as consequências da incerteza e as tentativas de controlar o futuro.
Os pacientes responderão às perguntas usando uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de intolerância.
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Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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Questionário de Mudança de Valorização (VQ)
Prazo: Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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O VQ é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede a consistência com que o comportamento de um indivíduo está alinhado com seus valores.
O VQ inclui dois construtos: progresso e obstrução.
Os participantes responderão a perguntas usando uma escala de 0 a 6. Na subescala de progresso, pontuações mais altas refletem um maior nível de consistência entre os valores e o comportamento de alguém.
Na subescala obstrução, pontuações mais altas refletem um maior nível de inconsistência entre os valores e o comportamento de alguém.
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Semana 1 (Sessão 1), semana 3 (Sessão 3), semana 6 (Sessão 6), semana 9 (Sessão 9) e semana 12 (Sessão 12).
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Mudança no comportamento baseado em valores
Prazo: Todas as sessões, semanas 1 a 12.
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Medido por valores de importância auto-relatados.
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Todas as sessões, semanas 1 a 12.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bright K, Dube L, Hayden KA, Gordon JL. Effectiveness of psychological interventions on mental health, quality of life and relationship satisfaction for individuals and/or couples undergoing fertility treatment: a systematic review and meta-analysis protocol. BMJ Open. 2020 Jul 19;10(7):e036030. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036030.
- Cunha M, Galhardo A, Pinto-Gouveia J. Experiential avoidance, self-compassion, self-judgment and coping styles in infertility. Sex Reprod Healthc. 2016 Dec;10:41-47. doi: 10.1016/j.srhc.2016.04.001. Epub 2016 Apr 8.
- Doyle, M., & Carballedo, A. (2014). Infertility and mental health. Advances in psychiatric treatment, 20(5), 297-303.
- Dube L, Bright K, Hayden KA, Gordon JL. Efficacy of psychological interventions for mental health and pregnancy rates among individuals with infertility: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2023 Jan 5;29(1):71-94. doi: 10.1093/humupd/dmac034.
- Dube L, Nkosi-Mafutha N, Balsom AA, Gordon JL. Infertility-related distress and clinical targets for psychotherapy: a qualitative study. BMJ Open. 2021 Nov 9;11(11):e050373. doi: 10.1136/bmjopen-2021-050373.
- Hayes-Skelton, S. A., & Eustis, E. H. (2020). Experiential avoidance.
- Hayes, S. C., & Hofmann, S. G. (2018). Future directions in CBT and Evidence-based therapy. Process-based CBT: The science and core clinical competencies of cognitive behavioral therapy, 427-435.
- Peterson, B. D., & Eifert, G. H. (2011). Using acceptance and commitment therapy to treat infertility stress. Cognitive and Behavioral Practice, 18(4), 577-587.
- Schuette SA, Andrade FC, Woodward JT, Smoski MJ. Identifying modifiable factors associated with psychological health in women experiencing infertility. J Health Psychol. 2023 Oct;28(12):1143-1156. doi: 10.1177/13591053231185549. Epub 2023 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00115010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Terapia de Aceitação e Compromisso
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