Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for Infertilitet: Case Series

24. april 2024 opdateret af: Duke University

Accept- og forpligtelsesterapi for infertilitetspatienter: en sagsserie

I USA lider omkring 19 % af par i reproduktive alderen af ​​infertilitet. Den psykiske lidelse forbundet med infertilitet er veletableret; de diagnosticerede oplever almindeligvis depression og angstsymptomer, nedsat livskvalitet og utilfredshed med forholdet. I den aktuelle undersøgelse rapporterer efterforskerne om en case-serie, hvor op til 10 infertilitetspatienter vil modtage 12 sessioner med Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Det overordnede mål for den aktuelle caseserie er at afgøre, om ACT kan være velegnet til infertilitetspatienter, der oplever nød. De specifikke mål er: 1) at beskrive komponenterne i den intervention, der blev leveret; 2) at bestemme, i hvilket omfang infertilitetspatienter opfatter en 12-sessions ACT-intervention gavnlig og acceptabel; 3) at beskrive ændringer i humør, stress og ACT-processer på tværs af 12 sessioner af ACT; og 4) at fremhæve potentielle processer, hvorigennem ACT kan fremme fordele for patienten ved at beskrive, hvordan ændringer i humør, stress og ACT-processer relaterer til hinanden i løbet af 12 sessioner med ACT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse præsenterer efterforskerne Acceptance and Commitment Therapy (ACT) som en potentielt velegnet intervention til infertilitetspatienter, og de fremhæver mekanismer og processer, hvorigennem ACT kan gavne patienter. De præsenterer en række tilfælde, hvor terapeuten bruger en ACT-tilgang til at behandle personer med diagnosen infertilitet.

Duke University Health System inkluderer en fertilitetsklinik, som huser et indlejret klinisk psykologi-team. Patienter på fertilitetscentret kan deltage i individuel psykoterapi og/eller gruppepsykoterapi som en del af deres fertilitetsbehandling. En interventionist vil give psykoterapi til op til 10 personer på terapiventelisten. Patienter vil være berettiget til undersøgelsen, hvis de: er mindst 18 år gamle, har en diagnose af infertilitet, taler engelsk og ikke allerede deltager i individuel terapi. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de støtter aktuel suicidalitet og/eller selvskadende adfærd, aktuelle psykosesymptomer og/eller aktuelt stofbrug.

For dem, der tilmelder sig undersøgelsen, vil patienterne gennemføre 12 terapisessioner i fertilitetsklinikken, med sessioner, der varer mellem 50 og 60 minutter. Selvom sessioner vil variere på tværs af individer, vil terapeuten tilstræbe at målrette de seks kerne ACT-processer i alle tilfælde. Terapeuten vil tilbyde både personlige og virtuelle sessioner. Deltagerne udfylder et undersæt af spørgeskemaer ved hver undersøgelsessession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Scheiber, PhD
  • Telefonnummer: 9196688696
  • E-mail: fs158@duke.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke North Pavilion
        • Kontakt:
          • Francesca Scheiber, PhD
          • Telefonnummer: 919-668-8696
          • E-mail: fs158@duke.edu
        • Underforsker:
          • Julia Woodward, PhD
        • Underforsker:
          • Ashley Moskovich, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter vil være berettigede, hvis de

  • er mindst 18 år
  • har en diagnose af infertilitet
  • tal engelsk
  • ikke allerede deltager i individuel terapi.

Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de

  • godkende nuværende suicidalitet og/eller selvskadende adfærd
  • aktuelle psykosesymptomer
  • og/eller aktuel stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og forpligtelsesterapi
For dem, der tilmelder sig undersøgelsen, vil terapeuten se patienter til 12 terapisessioner i fertilitetsklinikken, med sessioner, der varer mellem 50 og 60 minutter. Terapeuten vil tilbyde både personlige og virtuelle sessioner.
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en tredje-bølge kognitiv adfærdsterapi. ACT sigter mod at øge den psykologiske fleksibilitet gennem seks kerneprocesser: accept, kognitiv defusion, bevidsthed om nuet, selvet som kontekst, værdier og engageret handling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: Uge 6 (session 6) og uge 12 (session 12).
Patienterne vil besvare flere spørgsmål om, i hvilket omfang de opfatter interventionen som gavnlig og acceptabel. Patienterne vil besvare spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er 'meget uenig' og 5 er 'meget enig'. Efterforskerne vil bruge denne information beskrivende - for hvert spørgsmål vil de beskrive patientsvar ved at identificere procentdelen af ​​patienter, der svarede med hver mulighed (f.eks. angav 7 ud af 10 patienter, at de var meget enige i følgende spørgsmål: [spørgsmål] ).
Uge 6 (session 6) og uge 12 (session 12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fertilitetsproblemoversigt (FPI)
Tidsramme: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
FPI er et selvrapporterende spørgeskema med 46 punkter, der måler infertilitetsrelateret stress. Det inkluderer en global stress-score samt yderligere score for fire konstruktioner: social bekymring, seksuel bekymring, forholdsmæssig bekymring og behov for forældreskab. Patienterne vil besvare spørgsmål på en skala fra 1 til 6, hvor højere score afspejler større nød.
Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
PHQ-9 er et selvrapporterende spørgeskema med 9 punkter, der måler symptomer på depression. Deltagerne besvarer spørgsmål på en skala fra 0 til 3, hvor højere score afspejler flere og/eller mere alvorlige depressionssymptomer.
PHQ-9: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 2 (PHQ-2)
Tidsramme: PHQ-2: Uge 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) og 11 (session 11).
PHQ-2 er et selvrapporterende spørgeskema med 2 punkter, der måler symptomer på depression. Deltagerne besvarer spørgsmål på en skala fra 0 til 3, hvor højere score afspejler flere og/eller mere alvorlige depressionssymptomer.
PHQ-2: Uge 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) og 11 (session 11).
Ændring i generaliseret angst-spørgeskema 7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
GAD-7 er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der måler symptomer på generaliseret angst. Deltagerne besvarer spørgsmål på en skala fra 0 til 3, hvor højere score afspejler flere og/eller mere alvorlige angstsymptomer.
GAD-7: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
Ændring i generaliseret angst-spørgeskema 2 (GAD-2)
Tidsramme: GAD-2: Uge 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) og 11 (session 11).
GAD-2 er et selvrapporterende spørgeskema med 2 punkter, der måler symptomer på generaliseret angst. Deltagerne besvarer spørgsmål på en skala fra 0 til 3, hvor højere score afspejler flere og/eller mere alvorlige angstsymptomer.
GAD-2: Uge 2 (session 2), 3 (session 3), 4 (session 4), 5 (session 5), 7 (session 7), 8 (session 8), 9 (session 9), 10 (session 10) og 11 (session 11).
Ændring i Modified Differential Emotions Scale (mDES)
Tidsramme: Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
MDES er et selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter, der måler, i hvilket omfang man har følt en række følelser, herunder både negative og positive følelser. Det inkluderer en score for positive følelser og en score for negative følelser. Deltagerne besvarer spørgsmål på en skala fra 0 til 4, hvor højere score afspejler mere af den type følelser.
Uge 1 (session 1), uge ​​6 (session 6) og uge 12 (session 12).
Ændring i omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesterapi (CompACT-15)
Tidsramme: Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
CompACT-15 er et selvrapporterende spørgeskema med 15 punkter, der måler flere komponenter af psykologisk fleksibilitet, herunder åbenhed over for erfaringer, adfærdsbevidsthed og værdsat handling. Patienterne vil besvare spørgsmål på en skala fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større niveauer af psykologisk fleksibilitet.
Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
Ændring i intolerance over for usikkerhed (IUS)
Tidsramme: Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
IUS er et selvrapporterende spørgeskema med 27 punkter, der måler følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på usikkerhed, konsekvenserne af usikkerhed og forsøg på at kontrollere fremtiden. Patienterne vil besvare spørgsmål på en skala fra 1 til 5, hvor højere score afspejler højere niveauer af intolerance.
Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
Ændring i værdiansættelsesspørgeskema (VQ)
Tidsramme: Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
VQ er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler den konsistens, hvormed en persons adfærd er i overensstemmelse med hans eller hendes værdier. VQ omfatter to konstruktioner: fremskridt og obstruktion. Deltagerne vil besvare spørgsmål ved hjælp af en skala fra 0 til 6. På fremskridtsunderskalaen afspejler højere score et større niveau af overensstemmelse mellem ens værdier og adfærd. På obstruktionsunderskalaen afspejler højere score en større grad af uoverensstemmelse mellem ens værdier og adfærd.
Uge 1 (session 1), uge ​​3 (session 3), uge ​​6 (session 6), uge ​​9 (session 9) og uge 12 (session 12).
Ændring i værdibaseret adfærd
Tidsramme: Alle sessioner, uge ​​1-12.
Målt ved selvrapporterede værdier af betydning.
Alle sessioner, uge ​​1-12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00115010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner