Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT for Infertility: Case Series

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia hedelmättömyyspotilaille: tapaussarja

Yhdysvalloissa noin 19 prosenttia lisääntymisikäisistä pareista kärsii hedelmättömyydestä. Lapsettomuuteen liittyvä psyykkinen ahdistus on vakiintunut; diagnosoidut kokevat yleensä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, heikentynyttä elämänlaatua ja tyytymättömyyttä ihmissuhteisiin. Tässä tutkimuksessa tutkijat raportoivat tapaussarjasta, jossa jopa 10 lapsettomuuspotilasta saa 12 hyväksymis- ja sitoutumisterapiakertaa (ACT). Nykyisen tapaussarjan yleisenä tavoitteena on selvittää, voisiko ACT sopia hyvin vaikeuksista kärsiville hedelmättömyyspotilaille. Erityistavoitteet ovat: 1) kuvata toteutetun interventiokomponentit; 2) määrittää, missä määrin lapsettomuuspotilaat pitävät 12-istunnon ACT-interventiota hyödyllisenä ja hyväksyttävänä; 3) kuvaamaan mielialan muutoksia, stressiä ja ACT-prosesseja 12 ACT-istunnon aikana; ja 4) korostaa mahdollisia prosesseja, joiden kautta ACT voi edistää potilaalle koituvaa hyötyä kuvailemalla, miten mielialan muutos, stressi ja ACT-prosessit liittyvät toisiinsa 12 ACT-istunnon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät ACT:n (acceptance and Commitment Therapy, ACT) potentiaalisesti hyvin sopivana toimenpiteenä hedelmättömille potilaille, ja he korostavat mekanismeja ja prosesseja, joiden kautta ACT voi hyödyttää potilaita. He esittelevät sarjan tapauksia, joissa terapeutti käyttää ACT-lähestymistapaa hoitaakseen yksilöitä, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys.

Duke University Health System sisältää hedelmällisyysklinikan, jossa on sulautettu kliinisen psykologian tiimi. Hedelmällisyyskeskuksen potilaat voivat osallistua yksilöpsykoterapiaan ja/tai ryhmäpsykoterapiaan osana hedelmällisyyshoitoaan. Interventioterapeutti tarjoaa psykoterapiaa jopa 10 terapian jonotuslistalla olevalle henkilölle. Potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, heillä on lapsettomuusdiagnoosi, puhuvat englantia eivätkä vielä osallistu yksilöterapiaan. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he kannattavat nykyistä itsemurhaa ja/tai itsensä vahingoittamista, psykoosin oireita ja/tai päihteiden käyttöä.

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee suorittaa 12 hoitokertaa hedelmällisyysklinikalla, ja istunnot kestävät 50–60 minuuttia. Vaikka istunnot vaihtelevat yksilöiden välillä, terapeutti pyrkii kaikissa tapauksissa kohdistamaan kuusi ACT-ydinprosessia. Terapeutti tarjoaa sekä henkilökohtaisia ​​että virtuaalisia istuntoja. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeiden osajoukon jokaisessa opintojaksossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francesca Scheiber, PhD
  • Puhelinnumero: 9196688696
  • Sähköposti: fs158@duke.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke North Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Scheiber, PhD
          • Puhelinnumero: 919-668-8696
          • Sähköposti: fs158@duke.edu
        • Alatutkija:
          • Julia Woodward, PhD
        • Alatutkija:
          • Ashley Moskovich, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat ovat kelvollisia, jos he

  • ovat vähintään 18-vuotiaita
  • on diagnoosi lapsettomuudesta
  • puhu englantia
  • eivät jo osallistu yksilöterapiaan.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos ne

  • kannattaa nykyistä itsemurhaa ja/tai itsetuhoista käyttäytymistä
  • nykyiset psykoosin oireet
  • ja/tai nykyinen päihteiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Niille, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen, terapeutti ottaa potilaita vastaan ​​12 hoitokertaa hedelmällisyysklinikalla, ja istunnot kestävät 50–60 minuuttia. Terapeutti tarjoaa sekä henkilökohtaisia ​​että virtuaalisia istuntoja.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on kolmannen aallon kognitiivinen käyttäytymisterapia. ACT pyrkii lisäämään psykologista joustavuutta kuuden ydinprosessin kautta: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, nykyhetken tietoisuus, minä kontekstina, arvot ja sitoutunut toiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
Potilaat vastaavat useisiin kysymyksiin siitä, missä määrin he pitävät interventiota hyödyllisenä ja hyväksyttävänä. Potilaat vastaavat kysymyksiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä". Tutkijat käyttävät näitä tietoja kuvailevasti – kunkin kysymyksen kohdalla he kuvaavat potilaiden vastauksia tunnistamalla kunkin vaihtoehdon vastanneiden potilaiden prosenttiosuuden (esim. 7 potilasta 10:stä ilmoitti olevansa vahvasti samaa mieltä seuraavan kysymyksen kanssa: [kysymys] ).
Viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmällisyysongelmien luettelon muutos (FPI)
Aikaikkuna: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
FPI on 46 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa hedelmättömyyteen liittyvää stressiä. Se sisältää maailmanlaajuisen stressipisteen sekä lisäpisteitä neljälle rakenteelle: sosiaalinen huoli, seksuaalinen huoli, parisuhdehuoli ja vanhemmuuden tarve. Potilaat vastaavat kysymyksiin asteikolla 1–6, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa ahdistusta.
Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ja/tai vakavampia masennuksen oireita.
PHQ-9: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos potilaan terveyskyselyssä 2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: PHQ-2: Viikot 2 (istunto 2), 3 (istunto 3), 4 (istunto 4), 5 (istunto 5), 7 (istunto 7), 8 (istunto 8), 9 (istunto 9), 10 (istunto 10) ja 11 (istunto 11).
PHQ-2 on 2-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ja/tai vakavampia masennuksen oireita.
PHQ-2: Viikot 2 (istunto 2), 3 (istunto 3), 4 (istunto 4), 5 (istunto 5), 7 (istunto 7), 8 (istunto 8), 9 (istunto 9), 10 (istunto 10) ja 11 (istunto 11).
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: GAD-7: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
GAD-7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuuden oireita. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ja/tai vakavampia ahdistuneisuusoireita.
GAD-7: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 2 (GAD-2)
Aikaikkuna: GAD-2: Viikot 2 (istunto 2), 3 (istunto 3), 4 (istunto 4), 5 (istunto 5), 7 (istunto 7), 8 (istunto 8), 9 (istunto 9), 10 (istunto 10) ja 11 (istunto 11).
GAD-2 on 2-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuuden oireita. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ja/tai vakavampia ahdistuneisuusoireita.
GAD-2: Viikot 2 (istunto 2), 3 (istunto 3), 4 (istunto 4), 5 (istunto 5), 7 (istunto 7), 8 (istunto 8), 9 (istunto 9), 10 (istunto 10) ja 11 (istunto 11).
Muutos modifioidussa erotunteiden asteikossa (mDES)
Aikaikkuna: Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
MDES on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa, missä määrin henkilö on tuntenut erilaisia ​​tunteita, mukaan lukien sekä negatiiviset että positiiviset tunteet. Se sisältää positiivisten tunteiden pisteytyksen ja negatiivisen tunteen pistemäärän. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-4, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän tämän tyyppisiä tunteita.
Viikko 1 (istunto 1), viikko 6 (istunto 6) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos hyväksymis- ja sitoutumisterapian kattavassa arvioinnissa (CompACT-15)
Aikaikkuna: Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
CompACT-15 on 15 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa useita psykologisen joustavuuden osia, mukaan lukien avoimuus kokemuksille, käyttäytymistietoisuus ja arvostettu toiminta. Potilaat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos epävarmuuden sietokyvyssä (IUS)
Aikaikkuna: Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
IUS on 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa emotionaalisia, kognitiivisia ja käyttäytymisreaktioita epävarmuuteen, epävarmuuden seurauksia ja yrityksiä hallita tulevaisuutta. Potilaat vastaavat kysymyksiin asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa intoleranssitasoa.
Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos arvostuskyselyssä (VQ)
Aikaikkuna: Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
VQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa johdonmukaisuutta, jolla yksilön käyttäytyminen on sopusoinnussa hänen arvojensa kanssa. VQ sisältää kaksi rakennetta: edistystä ja estoa. Osallistujat vastaavat kysymyksiin asteikolla 0-6. Edistymisen ala-asteikolla korkeammat pisteet heijastavat suurempaa johdonmukaisuutta omien arvojen ja käyttäytymisen välillä. Este-ala-asteikolla korkeammat pisteet heijastavat suurempaa epäjohdonmukaisuutta arvojen ja käyttäytymisen välillä.
Viikko 1 (istunto 1), viikko 3 (istunto 3), viikko 6 (istunto 6), viikko 9 (istunto 9) ja viikko 12 (istunto 12).
Muutos arvoihin perustuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Kaikki istunnot, viikot 1-12.
Mitattu itse ilmoittamilla tärkeillä arvoilla.
Kaikki istunnot, viikot 1-12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00115010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa