Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT for Infertility: Case Series

24. dubna 2024 aktualizováno: Duke University

Terapie akceptace a závazku pro pacienty s neplodností: série případů

Ve Spojených státech trpí neplodností přibližně 19 % párů v reprodukčním věku. Psychické strádání spojené s neplodností je dobře zavedené; ti, kteří jsou diagnostikováni, běžně pociťují příznaky deprese a úzkosti, sníženou kvalitu života a nespokojenost ve vztazích. V současné studii vyšetřovatelé referují o sérii případů, ve kterých až 10 pacientek s neplodností podstoupí 12 sezení Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Hlavním cílem současné série případů je určit, zda by ACT mohla být vhodná pro pacientky s neplodností, které zažívají potíže. Konkrétní cíle jsou: 1) popsat složky intervence, která byla provedena; 2) určit, do jaké míry pacienti s neplodností vnímají intervenci ACT po 12 sezeních jako přínosnou a přijatelnou; 3) popsat změny nálady, stresu a procesů ACT během 12 sezení ACT; a 4) upozornit na potenciální procesy, jejichž prostřednictvím by ACT mohla podporovat přínosy pro pacienta, a to popisem toho, jak se změny nálady, stresu a procesy ACT vzájemně ovlivňují v průběhu 12 sezení ACT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci prezentují Acceptance and Commitment Therapy (ACT) jako potenciálně vhodnou intervenci pro pacienty s neplodností a zdůrazňují mechanismy a procesy, jejichž prostřednictvím by ACT mohla být pro pacienty přínosná. Představují řadu případů, ve kterých terapeut používá přístup ACT k léčbě jedinců s diagnostikovanou neplodností.

Zdravotní systém Duke University Health System zahrnuje kliniku pro plodnost, kde sídlí tým pro klinickou psychologii. Pacientky v centru plodnosti se mohou v rámci léčby neplodnosti účastnit individuální psychoterapie a/nebo skupinové psychoterapie. Intervenční lékař poskytne psychoterapii až 10 jedincům na seznamu čekatelů na terapii. Pacienti budou způsobilí ke studii, pokud: jsou starší 18 let, mají diagnózu neplodnosti, mluví anglicky a již se neúčastní individuální terapie. Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud schvalují současnou sebevražednost a/nebo sebepoškozující chování, současné symptomy psychózy a/nebo současné užívání návykových látek.

U těch, kteří se zaregistrují do studie, pacienti absolvují 12 terapeutických sezení na klinice pro plodnost, přičemž sezení trvají 50 až 60 minut. Přestože se sezení budou u jednotlivců lišit, terapeut se ve všech případech zaměří na šest základních procesů ACT. Terapeut nabídne jak osobní, tak virtuální sezení. Účastníci vyplní podskupinu dotazníků na každém studijním sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesca Scheiber, PhD
  • Telefonní číslo: 9196688696
  • E-mail: fs158@duke.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke North Pavilion
        • Kontakt:
          • Francesca Scheiber, PhD
          • Telefonní číslo: 919-668-8696
          • E-mail: fs158@duke.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Woodward, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ashley Moskovich, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti budou způsobilí, pokud ano

  • je jim alespoň 18 let
  • mají diagnózu neplodnosti
  • mluvit anglicky
  • se již neúčastní individuální terapie.

Kritéria vyloučení: Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud ano

  • podporovat současnou sebevražednost a/nebo sebepoškozující chování
  • současné příznaky psychózy
  • a/nebo současné užívání látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
U těch, kteří se zapíší do studie, terapeut uvidí pacienty na 12 terapeutických sezeních na klinice pro plodnost, přičemž sezení trvají 50 až 60 minut. Terapeut nabídne jak osobní, tak virtuální sezení.
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je kognitivně behaviorální terapie třetí vlny. ACT si klade za cíl zvýšit psychickou flexibilitu prostřednictvím šesti základních procesů: přijetí, kognitivní defuze, uvědomění si přítomného okamžiku, sebe jako kontext, hodnoty a angažované jednání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 6. týden (6. zasedání) a 12. týden (12. zasedání).
Pacienti odpoví na několik otázek o tom, do jaké míry považují intervenci za přínosnou a přijatelnou. Pacienti budou odpovídat na otázky pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 5 „rozhodně souhlasím“. Vyšetřovatelé použijí tyto informace popisně – pro každou otázku popíší odpovědi pacientů identifikací procenta pacientů, kteří odpověděli na každou možnost (např. 7 z 10 pacientů uvedlo, že silně souhlasí s následující otázkou: [otázka] ).
6. týden (6. zasedání) a 12. týden (12. zasedání).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři problémů s plodností (FPI)
Časové okno: 1. týden (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
FPI je 46-položkový dotazník, který hodnotí stres související s neplodností. Zahrnuje globální skóre stresu, stejně jako další skóre pro čtyři konstrukty: sociální zájem, sexuální zájem, vztahový zájem a potřeba rodičovství. Pacienti budou odpovídat na otázky pomocí stupnice od 1 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
1. týden (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: PHQ-9: týden 1 (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
PHQ-9 je 9-položkový dotazník, který hodnotí příznaky deprese. Účastníci odpovídají na otázky pomocí škály od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží více a/nebo závažnější příznaky deprese.
PHQ-9: týden 1 (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 2 (PHQ-2)
Časové okno: PHQ-2: Týdny 2 (relace 2), 3 (relace 3), 4 (relace 4), 5 (relace 5), 7 (relace 7), 8 (relace 8), 9 (relace 9), 10 (relace 10) a 11 (relace 11).
PHQ-2 je 2-položkový self-report dotazník, který měří příznaky deprese. Účastníci odpovídají na otázky pomocí škály od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží více a/nebo závažnější příznaky deprese.
PHQ-2: Týdny 2 (relace 2), 3 (relace 3), 4 (relace 4), 5 (relace 5), 7 (relace 7), 8 (relace 8), 9 (relace 9), 10 (relace 10) a 11 (relace 11).
Změna v dotazníku 7 generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: GAD-7: týden 1 (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
GAD-7 je 7-položkový dotazník, který měří symptomy generalizované úzkosti. Účastníci odpovídají na otázky pomocí škály od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží více a/nebo závažnější symptomy úzkosti.
GAD-7: týden 1 (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
Změna v dotazníku Generalized Anxiety Disorder Questionnaire 2 (GAD-2)
Časové okno: GAD-2: Týdny 2 (Relace 2), 3 (Relace 3), 4 (Relace 4), 5 (Relace 5), 7 (Relace 7), 8 (Relace 8), 9 (Relace 9), 10 (Relace 10) a 11 (relace 11).
GAD-2 je 2-položkový self-report dotazník, který měří symptomy generalizované úzkosti. Účastníci odpovídají na otázky pomocí škály od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odráží více a/nebo závažnější symptomy úzkosti.
GAD-2: Týdny 2 (Relace 2), 3 (Relace 3), 4 (Relace 4), 5 (Relace 5), 7 (Relace 7), 8 (Relace 8), 9 (Relace 9), 10 (Relace 10) a 11 (relace 11).
Změna na stupnici modifikovaných diferenciálních emocí (mDES)
Časové okno: 1. týden (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
MDES je dotazník o 20 položkách, který měří rozsah, v jakém člověk pociťuje řadu emocí, včetně emocí negativních i pozitivních. Zahrnuje skóre pozitivních emocí a skóre negativních emocí. Účastníci odpovídají na otázky na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odráží spíše tento typ emocí.
1. týden (relace 1), týden 6 (relace 6) a týden 12 (relace 12).
Změna v komplexním hodnocení terapie přijetím a závazkem (CompACT-15)
Časové okno: 1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
CompACT-15 je 15-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří několik složek psychologické flexibility, včetně otevřenosti vůči zkušenostem, uvědomění si chování a hodnotného jednání. Pacienti budou odpovídat na otázky pomocí stupnice od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odrážejí vyšší úroveň psychologické flexibility.
1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
Změna v intoleranci nejistoty (IUS)
Časové okno: 1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
IUS je 27-položkový dotazník, který hodnotí emocionální, kognitivní a behaviorální reakce na nejistotu, důsledky nejistoty a pokusy o kontrolu budoucnosti. Pacienti budou odpovídat na otázky pomocí stupnice od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru intolerance.
1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
Změna v oceňovacím dotazníku (VQ)
Časové okno: 1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
VQ je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami, který měří konzistenci, s jakou je chování jednotlivce v souladu s jeho hodnotami. VQ zahrnuje dva konstrukty: pokrok a obstrukce. Účastníci budou odpovídat na otázky pomocí škály od 0 do 6. Na dílčí škále pokroku odrážejí vyšší skóre vyšší úroveň konzistence mezi vlastními hodnotami a chováním. Na subškále obstrukce odrážejí vyšší skóre vyšší míru nesouladu mezi vlastními hodnotami a chováním.
1. týden (relace 1), týden 3 (relace 3), týden 6 (relace 6), týden 9 (relace 9) a týden 12 (relace 12).
Změna v chování založeném na hodnotách
Časové okno: Všechny sezení, týdny 1-12.
Měřeno hodnotami důležitosti, které sami uvedli.
Všechny sezení, týdny 1-12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00115010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit