Un programme de téléréadaptation indépendant de la maladie dirigé par la physiothérapie pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques
Un programme de téléréadaptation indépendant de la maladie dirigé par la physiothérapie pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques : un essai de faisabilité à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données probantes soutiennent l’efficacité des programmes de réadaptation en groupe basés sur l’exercice pour les personnes atteintes de maladies chroniques. La téléréadaptation, qui fait référence à la prestation de services de réadaptation à distance à l'aide des technologies de télécommunication, a le potentiel d'accroître l'accessibilité aux services, l'adoption et l'adhésion aux programmes de réadaptation. La recherche sur la téléréadaptation a déjà évalué des programmes spécifiques à une condition, tels que les programmes de téléréadaptation cardiaque dispensés spécifiquement aux populations cardiaques. Cependant, des données récentes examinant les programmes traditionnels de réadaptation en personne soulignent le potentiel des programmes de réadaptation destinés à des groupes de patients présentant des pathologies mixtes en tant qu'approche alternative efficace et pragmatique à la prestation de services de réadaptation. L'étude proposée vise à examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de téléréadaptation basé sur l'exercice dispensé à des groupes de personnes atteintes d'un mélange de différentes maladies chroniques.
Un essai de faisabilité de méthodes mixtes sera mené pour examiner la faisabilité d'un programme de téléréadaptation basé sur l'exercice pour des groupes de personnes souffrant de problèmes de santé chroniques mixtes. L'intervention de 6 semaines comprendra des composantes physiques, éducatives et sociales. L'intervention comprendra deux niveaux de groupe d'exercices différents, l'un dirigeant un cours d'exercices en position assise et l'autre un cours d'exercices en position debout. Les participants prendront part à une séance d'exercices de groupe synchrone par semaine, dispensée par vidéoconférence. Cette session sera suivie de l'opportunité de participer à une discussion sociale guidée avec des pairs via la plateforme de vidéoconférence. La composante sociale de l'intervention sera vaguement structurée et vise à fournir une dimension sociale à l'intervention, qui a été précédemment identifiée par les parties prenantes comme une composante importante des programmes de téléréadaptation. La discussion sociale sera motivée par les préférences du patient et pourra faire référence à des problèmes cliniques tels que des soutiens ou des problèmes liés à des maladies chroniques, ou à des problèmes non cliniques liés aux actualités/événements actuels. Les participants auront accès chaque semaine à un webinaire éducatif synchrone sur l'autogestion en ligne, également dispensé par vidéoconférence. L'accès aux enregistrements des cours d'exercices et des webinaires éducatifs sera également fourni pour permettre aux participants de participer aux séances à leur convenance pendant la période d'intervention. Les données seront collectées et analysées pour répondre aux résultats de faisabilité et d'acceptabilité, y compris le recrutement, la rétention, l'observance de l'intervention, y compris l'adhésion aux séances d'exercices et de formation synchrones et au contenu d'exercice et de formation enregistré, la satisfaction des participants, la sécurité, les expériences des participants et l'efficacité clinique de l'intervention.
L'essai de faisabilité proposé guidera de nouvelles itérations et évaluations et potentiellement un futur essai contrôlé randomisé définitif évaluant l'utilisation d'interventions de téléréadaptation basées sur l'exercice pour des groupes de personnes souffrant de problèmes de santé chroniques mixtes. L'intervention proposée a été conçue dans le but de développer une méthode de prestation de soins de santé durable, rentable et efficace pour répondre à la demande croissante de programmes de réadaptation pour les personnes souffrant de maladies chroniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tipperary, Irlande
- South Tipperary Chronic Disease Management Hub, St. Brigid's Hospital, Carrick-on-Suir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes vivant dans la communauté (âgés de ≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé de toute maladie cardiorespiratoire, neurologique ou musculo-squelettique chronique. Nous utiliserons la définition de la CIM-10-CM d'une maladie chronique d'une durée supérieure à 12 mois et entraînant la nécessité d'une intervention médicale continue et limitant les soins personnels, la vie indépendante et les interactions sociales.
- La personne est médicalement stable et apte à participer à l'intervention basée sur l'exercice de manière indépendante et en toute sécurité, comme le juge l'auto-déclaration. Les participants qui remplissent les critères seront soumis à une sélection par l'équipe de recherche pour recueillir les antécédents médicaux pertinents et devront remplir le formulaire de questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q). Si des préoccupations découlent du formulaire PAR-Q, il sera conseillé aux participants de discuter de leur aptitude à participer à l'intervention avec leur médecin généraliste avant de signer la clause de non-responsabilité avant de participer. Les participants devront signer une clause de non-responsabilité pour accepter la participation volontaire à l'intervention d'exercice à leurs propres risques avant de participer.
- Accès à un appareil technologique approprié avec une connexion Internet et une adresse e-mail pour faciliter la participation à l'intervention de téléréadaptation.
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Bon niveau d'anglais parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- Adultes médicalement instables selon le physiothérapeute référent ou qui ont des problèmes de santé non contrôlés limitant la participation à des interventions d'exercice, notamment une hypertension non contrôlée ou des événements cardiovasculaires aigus récents, une fibrillation auriculaire non contrôlée, etc.
- Conditions orthopédiques, psychologiques, neurologiques ou cognitives importantes ou difficultés de mobilité qui empêchent la participation à des interventions d'exercices assis ou debout, comme le juge le physiothérapeute référent.
- Suspicion de malignité sous-jacente telle que jugée par le physiothérapeute référent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention TECC
L'intervention comprendra un programme de téléréadaptation basé sur l'exercice, indépendant de la maladie, de 6 semaines pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques dispensé par un physiothérapeute agréé.
L'intervention comprendra des séances d'exercices synchrones hebdomadaires et une composante sociale guidée, ainsi que des webinaires éducatifs synchrones pour promouvoir l'autogestion de la santé et du bien-être.
L'intervention sera délivrée à distance via la télésanté.
L'intervention comprendra deux groupes de niveau d'exercice (un groupe de classe assis effectuant des exercices en position assise, l'autre classe debout effectuant des exercices dans une gamme de positions debout/dynamiques/fonctionnelles).
L'attribution au niveau d'exercice approprié sera basée sur le niveau de mobilité fonctionnelle de base des participants qui sera évalué à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre (ABC) spécifique aux activités.
|
Exercice : Des séances d'exercices de groupe synchrones seront dispensées chaque semaine par vidéoconférence par un physiothérapeute. Des enregistrements des séances d’exercices seront mis à disposition. Il sera conseillé aux participants d'effectuer des séances d'exercices supplémentaires à leur convenance pour compléter les séances d'exercices synchrones et faciliter le respect des directives d'activité physique. Éducation : Un webinaire éducatif synchrone sera dispensé chaque semaine. Ceux-ci seront dispensés par des professionnels de la santé concernés et exploreront divers aspects de l'autogestion de la santé et du bien-être. Les enregistrements des webinaires seront mis à la disposition des participants. Composante sociale : à la fin de chaque séance d'exercices de groupe synchrone hebdomadaire, les participants auront la possibilité de s'engager dans une interaction sociale en ligne synchrone de 10 à 15 minutes avec d'autres participants de leur groupe d'exercices par vidéoconférence. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement évalué par le nombre de participants recrutés pendant la période de recrutement.
Délai: 4 semaines
|
Le nombre de participants recrutés sur une période de recrutement de 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Taux de rétention évalué par la proportion de participants inscrits qui terminent les évaluations post-intervention.
Délai: 8 semaines
|
Le pourcentage de participants inscrits qui terminent les évaluations post-intervention et les groupes de discussion
|
8 semaines
|
|
Taux d'observance évalué par la participation à des séances d'exercices collectifs synchrones
Délai: 6 semaines
|
L'adhésion à l'intervention globale sera enregistrée par la participation des participants aux séances d'exercices de groupe synchrones tout au long de la période d'intervention de 6 semaines qui sera enregistrée par les chercheurs.
|
6 semaines
|
|
Satisfaction à l'égard de l'intervention telle qu'évaluée par le questionnaire de satisfaction du client 8 (CSQ-8)
Délai: 6 semaines
|
La satisfaction à l'égard de l'intervention globale sera examinée à l'aide du Questionnaire de satisfaction client 8 (CSQ-8).
L'échelle CSQ-8 est une échelle de 8 éléments qui évalue la satisfaction sur une échelle de Likert à 4 points.
Un score global est calculé en additionnant les scores du répondant pour chaque élément de l'échelle avec des totaux allant de 8 à 32, les valeurs plus élevées indiquant une satisfaction plus élevée.
|
6 semaines
|
|
Satisfaction à l'égard des composantes individuelles de l'intervention évaluées par des échelles d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 6 semaines
|
La satisfaction des participants à l'égard des composantes individuelles de l'intervention (y compris la séance d'orientation, les séances d'exercices, les webinaires éducatifs et les composantes sociales) seront évaluées à l'aide d'échelles d'évaluation numérique (NRS).
|
6 semaines
|
|
Événements indésirables évalués via un questionnaire d’auto-évaluation
Délai: 6 semaines
|
Il sera demandé aux participants lors de l'évaluation post-intervention de signaler la survenue de tout événement indésirable pendant la période d'intervention via un questionnaire personnalisé.
Les événements indésirables seront définis comme tout problème ou blessure subi au cours de l'étude et considéré par le participant comme étant plus susceptible de résulter de la participation à l'intervention, plutôt que de la progression de la maladie.
Les événements indésirables graves seront définis comme tout événement médical entraînant la mort, une menace pour la vie, une hospitalisation ou un handicap important.
|
6 semaines
|
|
Acceptabilité de l'intervention telle qu'évaluée par les commentaires qualitatifs des participants via des groupes de discussion
Délai: 6 semaines
|
Des groupes de discussion qualitatifs semi-structurés seront organisés pour collecter des données concernant les expériences des patients et l'acceptabilité de l'intervention.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction physique évaluée par le test du support de chaise de 30 secondes (30CST).
Délai: 6 semaines
|
Le test de support de chaise de 30 secondes (30CST) sera administré à la fois avant et après l'intervention pour évaluer l'effet de l'intervention sur la fonction physique objective.
|
6 semaines
|
|
Qualité de vie évaluée par le niveau Euro-QoL 5 Dimension 5 (Euro-QoL-5D-5L).
Délai: 6 semaines
|
Le niveau Euro-QoL 5 Dimension 5 (Euro-QoL-5D-5L) sera administré lors d'évaluations pré-intervention et post-intervention pour évaluer l'effet de l'intervention sur la qualité de vie.
L'Euro-QoL-5D-5L est une mesure des résultats rapportés par les patients qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans cinq dimensions de la santé à l'aide d'une échelle d'évaluation en 5 points.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick, Ireland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GOIPG/2022/1854
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .