Um programa de telerreabilitação independente de doenças liderado por fisioterapia para pessoas com condições crônicas de saúde
Um programa de telerreabilitação independente de doenças liderado por fisioterapia para pessoas com condições crônicas de saúde: um ensaio de viabilidade de métodos mistos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As evidências apoiam a eficácia de programas de reabilitação em grupo baseados em exercícios para pessoas com condições crónicas. A telerreabilitação, referindo-se à prestação remota de reabilitação utilizando tecnologia de telecomunicações, tem o potencial de aumentar a acessibilidade dos serviços, a aceitação e a adesão aos programas de reabilitação. A pesquisa em telerreabilitação avaliou anteriormente programas específicos para doenças, como programas de telerreabilitação cardíaca entregues especificamente a populações cardíacas. No entanto, evidências recentes que examinam os programas tradicionais de reabilitação presencial apontam para o potencial dos programas de reabilitação para grupos de pacientes com condições mistas como uma abordagem alternativa eficiente e pragmática à prestação de serviços de reabilitação. O estudo proposto visa examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios, entregue a grupos de pessoas com uma mistura de diferentes condições crônicas.
Será realizado um ensaio de viabilidade de métodos mistos para examinar a viabilidade de um programa de telerreabilitação baseado em exercícios para grupos de pessoas com condições de saúde crónicas mistas. A intervenção de 6 semanas envolverá componentes de exercícios, educacionais e sociais. A intervenção incluirá dois níveis diferentes de grupos de exercícios, um conduzindo uma aula de exercícios sentado e o outro uma aula de exercícios em pé. Os participantes participarão de uma sessão síncrona de exercícios em grupo por semana, realizada por videoconferência. Esta sessão será seguida pela oportunidade de participar numa discussão social guiada com pares através da plataforma de videoconferência. A componente social da intervenção será estruturada de forma flexível e visa proporcionar uma dimensão social à intervenção, que foi previamente identificada pelas partes interessadas como uma componente importante dos programas de telerreabilitação. A discussão social será orientada pela preferência do paciente e poderá referir-se a questões clínicas, tais como apoios ou questões relacionadas com condições crónicas, ou questões não clínicas relacionadas com notícias/eventos atuais. Os participantes terão acesso a um webinar educacional on-line síncrono sobre autogestão todas as semanas, também realizado por videoconferência. O acesso às gravações das aulas de exercícios e webinars educacionais também será fornecido para permitir que os participantes se envolvam nas sessões conforme sua conveniência durante o período de intervenção. Os dados serão coletados e analisados para abordar os resultados de viabilidade e aceitabilidade, incluindo recrutamento, retenção, adesão à intervenção, incluindo adesão com exercícios síncronos e sessões educacionais e com exercícios registrados e conteúdo educacional, satisfação dos participantes, segurança, experiências dos participantes e eficácia clínica da intervenção.
O ensaio de viabilidade proposto orientará novas iterações e avaliações e, potencialmente, um futuro ensaio de controle randomizado definitivo avaliando o uso de intervenções de telerreabilitação baseadas em exercícios para grupos de pessoas com condições crônicas de saúde mistas. A intervenção proposta foi concebida com o objectivo de desenvolver um método de prestação de cuidados de saúde sustentável, rentável e eficaz para fazer face à crescente procura de programas de reabilitação para pessoas com condições crónicas de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tipperary, Irlanda
- South Tipperary Chronic Disease Management Hub, St. Brigid's Hospital, Carrick-on-Suir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos residentes na comunidade (idade ≥18 anos) com diagnóstico confirmado de qualquer condição cardiorrespiratória, neurológica ou musculoesquelética crônica. Usaremos a definição CID-10-CM de uma condição crônica que dura mais de 12 meses e resulta na necessidade de intervenção médica contínua e na limitação do autocuidado, da vida independente e da interação social.
- A pessoa está clinicamente estável e apropriada para participar da intervenção baseada em exercícios de forma independente e segura, conforme considerado pela autodeclaração. Os participantes que atenderem aos critérios serão submetidos a triagem pela equipe de pesquisa para coletar histórico médico relevante e deverão preencher o formulário do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q). Se surgir alguma preocupação com o formulário PAR-Q, os participantes serão aconselhados a discutir sua adequação para participação na intervenção com seu médico de família antes de assinar o termo de responsabilidade antes da participação. Os participantes serão obrigados a assinar um termo de responsabilidade para concordar com a participação voluntária na intervenção de exercício por sua própria conta e risco antes de participar.
- Acesso a dispositivo tecnológico adequado com ligação à Internet e endereço de correio eletrónico para facilitar a participação na intervenção de telerreabilitação.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
- Bom nível de inglês falado e escrito.
Critério de exclusão:
- Adultos que sejam clinicamente instáveis, conforme considerado pelo fisioterapeuta responsável ou que tenham condições médicas não controladas que limitem a participação em intervenções de exercício, incluindo hipertensão não controlada ou eventos cardiovasculares agudos recentes, fibrilação atrial não controlada, etc.
- Condições ortopédicas, psicológicas, neurológicas ou cognitivas significativas ou dificuldades de mobilidade que impedem a participação em intervenções de exercícios sentado ou em pé, conforme considerado pelo fisioterapeuta responsável.
- Suspeita de malignidade subjacente, conforme considerado pelo fisioterapeuta responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção TECC
A intervenção compreenderá um programa de telerreabilitação baseado em exercícios agnósticos de doença de 6 semanas para pessoas com condições crônicas de saúde, ministrado por um fisioterapeuta credenciado.
A intervenção consistirá em sessões semanais de exercício síncrono e componente social guiada, e webinars educativos síncronos para promover a autogestão da saúde e do bem-estar.
A intervenção será realizada remotamente via telessaúde.
A intervenção incluirá dois grupos de nível de exercício (um grupo de turma sentado realizando exercícios sentado, a outra turma em pé realizando exercícios em uma variedade de posições em pé/dinâmicas/funcionais).
A alocação para o nível de exercício apropriado será baseada no nível de mobilidade funcional basal dos participantes, que será avaliado usando a Escala de Confiança no Equilíbrio Específico de Atividades (ABC).
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Exercício: Sessões síncronas de exercícios em grupo serão ministradas semanalmente por videoconferência por um fisioterapeuta. Serão disponibilizadas gravações das sessões de exercício. Os participantes serão aconselhados a realizar sessões de exercícios adicionais conforme sua conveniência para complementar as sessões de exercícios síncronos e facilitar a adesão às diretrizes de atividade física. Educação: Um webinar educacional síncrono será realizado semanalmente. Estes serão ministrados por profissionais de saúde relevantes e explorarão vários aspectos da autogestão da saúde e do bem-estar. As gravações dos webinars serão disponibilizadas aos participantes. Componente social: No final de cada sessão semanal de exercícios em grupo síncronos, os participantes terão a oportunidade de se envolver em uma interação social online síncrona de 10 a 15 minutos com outros participantes de seu grupo de exercícios por meio de videoconferência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento avaliada pelo número de participantes recrutados durante o período de recrutamento.
Prazo: 4 semanas
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O número de participantes recrutados durante um período de recrutamento de 4 semanas
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4 semanas
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Taxa de retenção avaliada pela proporção de participantes inscritos que concluíram as avaliações pós-intervenção.
Prazo: 8 semanas
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A porcentagem de participantes inscritos que concluíram as avaliações pós-intervenção e grupos focais
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8 semanas
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Taxa de adesão avaliada pela frequência às sessões síncronas de exercícios em grupo
Prazo: 6 semanas
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A adesão à intervenção geral será registrada pela presença dos participantes nas sessões síncronas de exercícios em grupo ao longo do período de intervenção de 6 semanas que será registrado pelos pesquisadores.
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6 semanas
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Satisfação com a intervenção avaliada pelo Questionário de Satisfação do Cliente 8 (CSQ-8)
Prazo: 6 semanas
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A satisfação com a intervenção geral será examinada por meio do Questionário de Satisfação do Cliente 8 (CSQ-8).
A escala CSQ-8 é uma escala de 8 itens que avalia a satisfação em uma escala Likert de 4 pontos.
Uma pontuação geral é calculada somando a pontuação do respondente para cada item da escala com totais variando de 8 a 32, com valores mais altos indicando maior satisfação
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6 semanas
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Satisfação com componentes individuais da intervenção avaliada por Escalas Numéricas de Avaliação (NRS)
Prazo: 6 semanas
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A satisfação do participante com os componentes individuais da intervenção (incluindo a sessão de orientação, sessões de exercícios, webinars educacionais e componentes sociais) será avaliada por meio de Escalas de Avaliação Numérica (NRS).
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6 semanas
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Eventos adversos avaliados por meio de questionário de autorrelato
Prazo: 6 semanas
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Os participantes serão solicitados durante a avaliação pós-intervenção a relatar a ocorrência de quaisquer eventos adversos durante o período de intervenção por meio de um questionário personalizado.
Os eventos adversos serão definidos como quaisquer problemas ou lesões experimentadas durante o estudo que sejam considerados pelo participante como sendo mais prováveis resultantes da participação na intervenção, em vez de resultantes da progressão da doença.
Eventos adversos graves serão definidos como qualquer ocorrência médica que resulte em morte, ameaça à vida, internação hospitalar ou incapacidade significativa.
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6 semanas
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Aceitabilidade da intervenção avaliada por feedback qualitativo dos participantes através de grupos focais
Prazo: 6 semanas
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Grupos focais semiestruturados qualitativos serão realizados para coletar dados sobre as experiências dos pacientes e aceitabilidade da intervenção.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função física avaliada pelo teste de levantar da cadeira de 30 segundos (30CST).
Prazo: 6 semanas
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O teste de levantar da cadeira de 30 segundos (30CST) será administrado tanto pré-intervenção quanto pós-intervenção para avaliar o efeito da intervenção na função física objetiva.
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6 semanas
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Qualidade de vida avaliada pelo Euro-QoL 5 Dimension 5 Level (Euro-QoL-5D-5L).
Prazo: 6 semanas
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O nível Euro-QoL 5 Dimensão 5 (Euro-QoL-5D-5L) será administrado em avaliações pré-intervenção e pós-intervenção para avaliar o efeito da intervenção na qualidade de vida.
O Euro-QoL-5D-5L é uma medida de resultados relatados pelo paciente que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em cinco dimensões da saúde usando uma escala de classificação de 5 pontos.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick, Ireland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOIPG/2022/1854
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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