Программа телереабилитации под руководством физиотерапии для людей с хроническими заболеваниями, не зависящая от заболевания
Программа телереабилитации под руководством физиотерапии, независимая от заболевания, для людей с хроническими заболеваниями: технико-экономическое обоснование смешанных методов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фактические данные подтверждают эффективность групповых программ реабилитации, основанных на упражнениях, для людей с хроническими заболеваниями. Телереабилитация, подразумевающая дистанционное проведение реабилитации с использованием телекоммуникационных технологий, может повысить доступность услуг, их использование и приверженность программам реабилитации. В исследованиях телереабилитации ранее оценивались программы, ориентированные на конкретные состояния, такие как программы сердечной телереабилитации, предназначенные специально для пациентов с сердечными заболеваниями. Однако недавние данные, изучающие традиционные программы личной реабилитации, указывают на потенциал программ реабилитации для групп пациентов со смешанным состоянием как эффективного и прагматичного альтернативного подхода к предоставлению реабилитационных услуг. Предлагаемое исследование направлено на изучение осуществимости и приемлемости программы телереабилитации на основе упражнений, предоставляемой группам людей с различными хроническими заболеваниями.
Будет проведено технико-экономическое обоснование смешанных методов для изучения возможности программы телереабилитации на основе упражнений для групп людей со смешанными хроническими заболеваниями. Шестинедельное вмешательство будет включать упражнения, образовательный и социальный компоненты. Вмешательство будет включать в себя два разных уровня групп упражнений: один будет проводить занятия сидя, а другой — занятия стоя. Участники будут принимать участие в одном синхронном групповом занятии в неделю, проводимом посредством видеоконференцсвязи. За этим занятием последует возможность принять участие в управляемой социальной дискуссии со сверстниками через платформу видеоконференций. Социальный компонент вмешательства будет иметь свободную структуру и направлен на придание социального аспекта вмешательству, которое ранее было определено заинтересованными сторонами как важный компонент программ телереабилитации. Социальная дискуссия будет зависеть от предпочтений пациента и может касаться клинических вопросов, таких как поддержка или проблемы, связанные с хроническими заболеваниями, или неклинических вопросов, связанных с текущими новостями/событиями. Участникам будет предоставлен доступ к синхронному онлайн-образовательному вебинару по самоуправлению каждую неделю, который также будет проводиться посредством видеоконференций. Также будет предоставлен доступ к записям упражнений и образовательных вебинаров, чтобы участники могли участвовать в занятиях в удобное для них время в течение периода вмешательства. Данные будут собираться и анализироваться для определения результатов осуществимости и приемлемости, включая набор, удержание, приверженность вмешательству, включая соблюдение синхронных упражнений и учебных занятий, а также записанное содержание упражнений и обучения, удовлетворенность участников, безопасность, опыт участников и клиническую эффективность вмешательства.
Предлагаемое технико-экономическое обоснование послужит основой для новых итераций и оценок, а также, возможно, для будущего окончательного рандомизированного контрольного исследования по оценке использования телереабилитационных вмешательств на основе физических упражнений для групп людей со смешанными хроническими заболеваниями. Предлагаемое вмешательство было разработано с целью разработки устойчивого, экономически эффективного и эффективного метода оказания медицинской помощи для удовлетворения растущего спроса на программы реабилитации для людей с хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roisin Cahalan, PhD
- Номер телефона: +353 61 202959
- Электронная почта: Roisin.Cahalan@ul.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caoimhe Barry Walsh, BSc
- Электронная почта: Caoimhe.Barry.Walsh@ul.ie
Места учебы
-
-
-
Tipperary, Ирландия
- Рекрутинг
- South Tipperary Chronic Disease Management Hub, St. Brigid's Hospital, Carrick-on-Suir
-
Контакт:
- Niamh Julian, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе (в возрасте ≥18 лет) с подтвержденным диагнозом любого хронического кардиореспираторного, неврологического или скелетно-мышечного заболевания. Мы будем использовать определение хронического заболевания по МКБ-10-CM, которое длится более 12 месяцев и приводит к необходимости постоянного медицинского вмешательства и ограничивает уход за собой, независимую жизнь и социальное взаимодействие.
- Лицо стабильно с медицинской точки зрения и может участвовать в вмешательствах, основанных на упражнениях, независимо и безопасно, как это считается по его собственному заявлению. Участники, соответствующие критериям, пройдут проверку исследовательской группой для сбора соответствующей истории болезни и должны будут заполнить форму Анкеты готовности к физической активности (PAR-Q). Если в связи с формой PAR-Q возникают какие-либо сомнения, участникам будет рекомендовано обсудить их пригодность для участия в вмешательстве со своим терапевтом до подписания заявления об отказе от ответственности перед участием. Перед участием участники должны будут подписать отказ от ответственности, чтобы согласиться на добровольное участие в учениях на свой страх и риск.
- Доступ к соответствующему технологическому устройству с подключением к Интернету и адресом электронной почты для облегчения участия в телереабилитационном вмешательстве.
- Готов предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Хороший уровень разговорного и письменного английского языка.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые являются нестабильными с медицинской точки зрения по мнению направляющего физиотерапевта или имеют неконтролируемые заболевания, ограничивающие участие в физических упражнениях, включая неконтролируемую гипертензию или недавние острые сердечно-сосудистые события, неконтролируемую фибрилляцию предсердий и т. д.
- Серьезные ортопедические, психологические, неврологические или когнитивные нарушения или трудности с передвижением, которые препятствуют участию в упражнениях сидя или стоя, по мнению направляющего физиотерапевта.
- Подозрение на злокачественное новообразование по мнению направившего физиотерапевта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства TECC
Вмешательство будет включать в себя 6-недельную программу телереабилитации на основе физических упражнений, независимую от заболевания, для людей с хроническими заболеваниями, проводимую дипломированным физиотерапевтом.
Мероприятие будет состоять из еженедельных синхронных упражнений и управляемого социального компонента, а также синхронных образовательных вебинаров для содействия самоконтролю своего здоровья и благополучия.
Вмешательство будет осуществляться дистанционно посредством телемедицины.
Вмешательство будет включать в себя две группы упражнений (одна группа сидячих занятий выполняет упражнения сидя, другая группа стоя проводит упражнения в различных положениях стоя, динамических и функциональных положениях).
Распределение по соответствующему уровню упражнений будет основано на базовом уровне функциональной мобильности участников, который будет оцениваться с использованием шкалы уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности.
|
Упражнения: синхронные групповые упражнения будут проводиться физиотерапевтом еженедельно посредством видеоконференцсвязи. Будут доступны записи тренировок. Участникам будет рекомендовано выполнять дополнительные упражнения по своему усмотрению, чтобы дополнить сеансы синхронных упражнений и облегчить соблюдение рекомендаций по физической активности. Образование: Каждую неделю будет проводиться синхронный образовательный вебинар. Они будут проводиться соответствующими медицинскими работниками и исследовать различные аспекты самоуправления в области здоровья и благополучия. Записи вебинаров будут доступны участникам. Социальный компонент: в конце каждого еженедельного сеанса синхронных групповых упражнений участники будут иметь возможность участвовать в 10-15-минутном синхронном онлайн-социальном взаимодействии с другими участниками своей группы упражнений посредством видеоконференции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень набора оценивается по количеству участников, набранных в течение периода набора.
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество участников, набранных за 4-недельный период набора
|
4 недели
|
|
Коэффициент удержания оценивается по доле зачисленных участников, прошедших оценку после вмешательства.
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент зарегистрированных участников, прошедших оценку после вмешательства и участие в фокус-группах
|
8 недель
|
|
Уровень приверженности оценивается по посещению занятий синхронными групповыми упражнениями.
Временное ограничение: 6 недель
|
Приверженность общему вмешательству будет фиксироваться по посещению участниками синхронных групповых упражнений в течение 6-недельного периода вмешательства, который будет записываться исследователями.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность вмешательством по оценке с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов 8 (CSQ-8).
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность вмешательством в целом будет оцениваться с использованием Анкеты удовлетворенности клиента 8 (CSQ-8).
Шкала CSQ-8 представляет собой шкалу из 8 пунктов, которая оценивает удовлетворенность по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл рассчитывается путем суммирования рейтинговых баллов респондента по каждому пункту шкалы с общими суммами от 8 до 32, причем более высокие значения указывают на более высокую удовлетворенность.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность отдельными компонентами вмешательства, оцениваемая с помощью числовых рейтинговых шкал (NRS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Удовлетворенность участников отдельными компонентами вмешательства (включая ознакомительную сессию, занятия упражнениями, образовательные вебинары и социальные компоненты) будет оцениваться с использованием числовых рейтинговых шкал (NRS).
|
6 недель
|
|
Неблагоприятные события оценивались с помощью анкеты для самоотчета.
Временное ограничение: 6 недель
|
Во время оценки после вмешательства участникам будет предложено сообщить о возникновении каких-либо нежелательных явлений в период вмешательства с помощью специальной анкеты.
Неблагоприятные события будут определяться как любые проблемы или травмы, возникшие во время исследования, которые, по мнению участника, скорее всего являются результатом участия в вмешательстве, а не прогрессированием заболевания.
Серьезные нежелательные явления будут определяться как любое медицинское явление, приводящее к смерти, угрозе жизни, госпитализации или значительной инвалидности.
|
6 недель
|
|
Приемлемость вмешательства оценивается по качественной обратной связи от участников через фокус-группы
Временное ограничение: 6 недель
|
Для сбора данных об опыте пациентов и приемлемости вмешательства будут проводиться качественные полуструктурированные фокус-группы.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физические функции оцениваются с помощью 30-секундного теста на стойке на стуле (30CST).
Временное ограничение: 6 недель
|
30-секундный тест на стойку на стуле (30CST) будет проводиться как до вмешательства, так и после вмешательства, чтобы оценить влияние вмешательства на объективную физическую функцию.
|
6 недель
|
|
Качество жизни оценивается по уровню Euro-QoL 5 Dimension 5 (Euro-QoL-5D-5L).
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень Euro-QoL 5 Dimension 5 (Euro-QoL-5D-5L) будет применяться при оценках до вмешательства и после вмешательства для оценки влияния вмешательства на качество жизни.
Euro-QoL-5D-5L — это показатель результатов, сообщаемый пациентами, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти измерениям здоровья с использованием 5-балльной рейтинговой шкалы.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick, Ireland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GOIPG/2022/1854
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .