만성 질환이 있는 사람들을 위한 물리 치료 주도의 질병 불가지론적 원격 재활 프로그램
만성 질환이 있는 사람들을 위한 물리 치료 주도의 질병 불가지론적 원격 재활 프로그램: 혼합 방법 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 있는 사람들을 위한 운동 기반 그룹 재활 프로그램의 효능을 뒷받침하는 증거가 있습니다. 원격 재활은 통신 기술을 사용하여 재활을 원격으로 제공하는 것을 의미하며 재활 프로그램에 대한 서비스 접근성, 활용 및 순응도를 높일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 원격 재활 연구는 이전에 심장 환자에게 특별히 제공되는 심장 원격 재활 프로그램과 같은 상태별 프로그램을 평가했습니다. 그러나 전통적인 대면 재활 프로그램을 조사한 최근 증거는 복합 질환 환자 그룹을 위한 재활 프로그램이 재활 서비스 제공에 대한 효율적이고 실용적인 대안 접근 방식이라는 점을 지적합니다. 제안된 연구의 목표는 다양한 만성 질환이 혼합된 사람들에게 제공되는 운동 기반 원격 재활 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
복합적인 만성 건강 질환을 앓고 있는 사람들 그룹을 위한 운동 기반 원격 재활 프로그램의 타당성을 조사하기 위해 혼합 방법 타당성 시험이 실시될 것입니다. 6주간의 개입에는 운동, 교육 및 사회적 요소가 포함됩니다. 중재에는 두 가지 다른 운동 그룹 수준이 포함됩니다. 하나는 좌석 기반 운동 수업을 진행하고 다른 하나는 서서 운동 수업을 진행합니다. 참가자는 화상 회의를 통해 제공되는 일주일에 한 번의 동시 그룹 운동 세션에 참여하게 됩니다. 이 세션 후에는 화상 회의 플랫폼을 통해 동료들과 함께 사회적 토론에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 개입의 사회적 구성요소는 느슨하게 구조화되며 이전에 이해관계자가 원격재활 프로그램의 중요한 구성요소로 식별한 개입에 사회적 차원을 제공하는 것을 목표로 합니다. 사회적 토론은 환자 선호도에 따라 진행되며 만성 질환과 관련된 지원이나 문제, 최신 뉴스/이벤트와 관련된 비임상 문제와 같은 임상 문제를 언급할 수 있습니다. 참가자에게는 매주 화상 회의를 통해 제공되는 동기식 온라인 자기 관리 교육 웹 세미나에 대한 액세스 권한이 제공됩니다. 참가자들이 개입 기간 동안 편리한 시간에 세션에 참여할 수 있도록 운동 수업 및 교육 웹 세미나 녹화본에 대한 액세스도 제공됩니다. 동기식 운동 및 교육 세션 준수, 기록된 운동 및 교육 내용, 참가자 만족도, 안전, 참가자 경험 및 중재의 임상 효과를 포함하여 모집, 유지, 중재 준수를 포함한 타당성 및 수용 가능성의 결과를 다루기 위해 데이터가 수집되고 분석됩니다.
제안된 타당성 시험은 새로운 반복 및 평가를 안내할 것이며 잠재적으로 혼합 만성 건강 질환이 있는 사람들 그룹에 대한 운동 기반 원격 재활 중재의 사용을 평가하는 미래의 최종 무작위 대조 시험을 안내할 것입니다. 제안된 개입은 만성 건강 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 재활 프로그램에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 지속 가능하고 비용 효율적이며 효과적인 의료 제공 방법을 개발하는 것을 목표로 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tipperary, 아일랜드
- South Tipperary Chronic Disease Management Hub, St. Brigid's Hospital, Carrick-on-Suir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 심폐 질환, 신경 질환 또는 근골격 질환 진단이 확인된 지역사회 거주 성인(18세 이상). 우리는 만성 질환에 대한 ICD-10-CM 정의를 사용할 것입니다. 만성 질환은 12개월 이상 지속되어 지속적인 의료 개입이 필요하고 자기 관리, 독립적 생활 및 사회적 상호 작용이 제한됩니다.
- 자기 선언에 따라 독립적이고 안전하게 운동 기반 중재에 참여할 수 있는 사람이 의학적으로 안정적이고 적절합니다. 기준을 충족하는 참가자는 관련 병력을 수집하기 위해 연구팀의 검사를 받게 되며 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 양식을 작성해야 합니다. PAR-Q 양식에서 우려 사항이 발생하는 경우 참가자는 참여하기 전에 면책조항에 서명하기 전에 GP와 중재 참여에 대한 적합성을 논의하도록 안내됩니다. 참가자는 참여하기 전에 자신의 위험 부담으로 운동 중재에 자발적으로 참여하는 데 동의하는 면책 조항에 서명해야 합니다.
- 원격 재활 개입에 대한 참여를 촉진하기 위해 인터넷 연결 및 이메일 주소를 갖춘 적절한 기술 장치에 대한 액세스.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.
- 좋은 수준의 말하기 및 쓰기 영어.
제외 기준:
- 물리치료사에 의해 의학적으로 불안정하다고 간주되는 성인 또는 조절되지 않는 고혈압 또는 최근 급성 심혈관 질환, 조절되지 않는 심방세동 등 운동 중재 참여를 제한하는 조절되지 않는 건강 상태를 가진 성인.
- 의뢰한 물리치료사가 간주하는 대로 앉거나 서서 운동하는 데 참여하는 것을 방해하는 심각한 정형외과적, 심리적, 신경학적 또는 인지적 상태 또는 이동성 장애.
- 물리치료사에 의해 판단된 기저 악성종양이 의심됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TECC 개입 그룹
이 개입은 만성 건강 질환이 있는 사람들을 위해 공인 물리치료사가 제공하는 6주간의 질병 독립적 운동 기반 원격 재활 프로그램으로 구성됩니다.
개입은 건강과 웰빙의 자기 관리를 촉진하기 위한 주간 동기식 운동 세션, 안내된 사회적 구성 요소, 동기식 교육 웹 세미나로 구성됩니다.
개입은 원격 의료를 통해 원격으로 제공됩니다.
중재에는 두 가지 운동 수준 그룹이 포함됩니다(한 그룹은 앉아서 운동을 수행하고 다른 그룹은 서서/동적/기능적 자세로 운동을 수행함).
적절한 운동 수준에 대한 할당은 활동별 균형 자신감(ABC) 척도를 사용하여 평가되는 참가자의 기본 기능적 이동성 수준을 기반으로 합니다.
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운동: 동기식 그룹 운동 세션은 물리치료사의 화상회의를 통해 매주 제공됩니다. 운동 세션의 녹화가 제공됩니다. 참가자는 동기식 운동 세션을 보완하고 신체 활동 지침을 준수할 수 있도록 자신의 편의에 따라 추가 운동 세션을 수행하라는 조언을 받게 됩니다. 교육: 동기식 교육 웹 세미나가 매주 제공됩니다. 이는 관련 의료 전문가가 제공하고 건강 및 웰빙의 자기 관리의 다양한 측면을 탐구합니다. 웨비나 녹화본은 참가자에게 제공됩니다. 소셜 구성 요소: 매주 동기식 그룹 운동 세션이 끝나면 참가자는 화상 회의를 통해 운동 그룹의 다른 참가자와 10~15분 동안 동기식 온라인 소셜 상호 작용에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집기간 동안 모집된 참가자 수를 기준으로 모집률을 평가합니다.
기간: 4 주
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4주간의 모집기간 동안 모집된 참가자 수
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4 주
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유지율은 개입 후 평가를 완료한 등록 참가자의 비율로 평가됩니다.
기간: 8주
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중재 후 평가 및 포커스 그룹을 완료한 등록 참가자의 비율
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8주
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동기식 그룹 운동 세션 참석률로 평가된 준수율
기간: 6주
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전반적인 개입에 대한 준수는 연구원이 기록할 6주 개입 기간 동안 동기식 그룹 운동 세션에 참가자가 참석하여 기록됩니다.
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6주
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고객 만족도 설문지 8(CSQ-8)에 의해 평가된 개입에 대한 만족도
기간: 6주
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전반적인 개입에 대한 만족도는 고객 만족도 설문지 8(CSQ-8)을 사용하여 조사됩니다.
CSQ-8 척도는 4점 Likert 척도로 만족도를 평가하는 8개 항목 척도입니다.
전체 점수는 각 척도 항목에 대한 응답자의 평가 점수를 총 8점에서 32점까지 합산하여 계산되며, 값이 높을수록 만족도가 높습니다.
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6주
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수치 평가 척도(NRS)로 평가한 개별 개입 구성 요소에 대한 만족도
기간: 6주
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중재의 개별 구성 요소(오리엔테이션 세션, 운동 세션, 교육 웹 세미나 및 사회적 구성 요소 포함)에 대한 참가자 만족도는 NRS(수치 평가 척도)를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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자가 보고 설문지를 통해 평가된 이상반응
기간: 6주
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참가자는 개입 후 평가 중에 맞춤 설문지를 통해 개입 기간 동안 부작용의 발생을 보고하도록 요청받게 됩니다.
부작용은 연구 중에 경험한 모든 문제나 부상으로 정의되며, 참가자는 질병 진행으로 인한 것이 아니라 중재 참여로 인해 발생할 가능성이 더 높다고 간주합니다.
심각한 부작용은 사망, 생명의 위협, 입원 또는 심각한 장애를 초래하는 모든 의학적 사건으로 정의됩니다.
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6주
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포커스 그룹을 통해 참가자의 질적 피드백을 통해 평가된 개입 수용 가능성
기간: 6주
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환자 경험 및 중재 수용 가능성에 관한 데이터를 수집하기 위해 질적 반구조적 포커스 그룹이 수행됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 의자 서기 테스트(30CST)로 신체 기능을 평가했습니다.
기간: 6주
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30초 의자 기립 테스트(30CST)는 중재가 객관적인 신체 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 중재 전과 중재 후 모두 시행됩니다.
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6주
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Euro-QoL 5 차원 5 수준(Euro-QoL-5D-5L)으로 평가되는 삶의 질.
기간: 6주
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Euro-QoL 5 차원 5 수준(Euro-QoL-5D-5L)은 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 중재 전 및 중재 후 평가에서 시행됩니다.
Euro-QoL-5D-5L은 5점 평가 척도를 사용하여 건강의 5가지 측면에 걸쳐 건강 관련 삶의 질을 평가하는 환자 보고 결과 측정입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roisin Cahalan, PhD, University of Limerick, Ireland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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