Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur la qualité de vie et les résultats fonctionnels/oncologiques des patients atteints d'un cancer du testicule

26 avril 2024 mis à jour par: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Étude observationnelle sur la qualité de vie et les résultats fonctionnels/oncologiques des patients subissant une intervention chirurgicale pour l'ablation des testicules et/ou l'ablation des ganglions lymphatiques rétro-péritonéaux

La recherche vise à collecter des données afin de rapporter les principaux problèmes liés au cancer des testicules ; Pour atteindre cet objectif, cette étude propose de créer une base de données sur la pathologie du cancer des testicules.

Dans cette perspective, l'objectif de ce projet est d'améliorer les connaissances scientifiques sur la maladie et de développer des procédures appropriées et efficaces pour le diagnostic et le traitement du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer des testicules constitue 1 à 1,5 % des tumeurs masculines, 5 % des tumeurs urologiques. Dans la société occidentale à laquelle nous appartenons, l’incidence se situe entre 3 et 6 nouveaux cas pour 100 000 habitants par an. En particulier, cette incidence a enregistré une croissance continue au cours des trente dernières années. Différentes histologies de cette maladie sont connues, avec une nette prévalence de tumeurs germinales (90-95 %).

De ces coordonnées épidémiologiques générales, on peut déduire que cette pathologie pourrait toucher une tranche jeune de la population ; Il faut souligner qu'une pathologie est particulière en raison de l'impact qu'elle a sur la personne affectée, qui doit être traitée non seulement du point de vue oncologique mais aussi en ce qui concerne les aspects sexuels, reproductifs et psycho-relationnels. Une telle complexité nécessite une approche systématique et détaillée pour examiner tous les aspects.

La création de cette base de données a permis d'avoir un suivi avant tout une extension dans le temps qui n'est pas présente dans la littérature, notamment vers les aspects fonctionnels de cette pathologie.

La base de données représentera une ressource pour de futures recherches.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20132
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d’une pathologie néoplasique testiculaire subissant (ou candidats à une) intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • sujets souffrant de suspicion de pathologie néoplasique testiculaire candidats à une intervention chirurgicale d'ablation des testicules
  • patients souffrant d'une pathologie testiculaire néoplasique nécessitant l'ablation des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux
  • sujets > 18 ans
  • matières avec au moins une éducation élémentaire
  • signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • sujets < 18 ans
  • présence d'un handicap mental ou physique pouvant empêcher le patient de satisfaire aux exigences du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint d'un cancer des testicules
  • sujets souffrant de suspicion de pathologie néoplasique testiculaire candidats à une intervention chirurgicale d'ablation des testicules
  • patients souffrant d'une pathologie testiculaire néoplasique nécessitant l'ablation des ganglions lymphatiques rétropéritonéaux
Autre: Observation de patients atteints d'un cancer des testicules
Recueil des données cliniques de tous les patients atteints d'une pathologie néoplasique testiculaire opérés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Donnée clinique
Délai: Référence
Collecte de données cliniques
Référence
Thérapie adjuvante
Délai: Référence
Quel type de traitement adjuvant réalisé (chimiothérapie – radiothérapie – lymphadénectomie rétropéritonéale)
Référence
lactate déshydrogénase
Délai: Suivi 6 mois après le départ
Suivi oncologique par valeur enzymatique
Suivi 6 mois après le départ
Examen objectif testiculaire
Délai: Référence
Nombre et taille (via orchidomètre Prader) des testicules
Référence
Examen objectif testiculaire - kystes
Délai: Référence
Évaluation de la présence de kystes
Référence
Examen objectif testiculaire - nodules
Délai: Référence
Évaluation de la présence de nodules
Référence
Examen objectif testiculaire - varicocèle
Délai: Référence
Évaluation de la présence de varicocèle
Référence
Examen objectif testiculaire – hydrocèle
Délai: Référence
Évaluation de la présence d'hydrocèle
Référence
protéine α-fœto
Délai: Suivi 6 mois après le départ
Suivi oncologique par valeur enzymatique
Suivi 6 mois après le départ
β gonadotrophine chorionique humaine
Délai: Suivi 6 mois après le départ
Suivi oncologique par valeur hormonale
Suivi 6 mois après le départ
antigène carcinoembryonnaire
Délai: Suivi 6 mois après le départ
Suivi oncologique par valeur hormonale
Suivi 6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS San Raffaele

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocollo N.2009 Testicolo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner