Studie om livskvalitet og funksjonelt/onkologisk resultat hos pasienter med testikkelkreft
Observasjonsstudie om livskvalitet og funksjonelt/onkologisk utfall av pasienter som gjennomgår kirurgi for testikkelfjerning og/eller fjerning av retroperitoneale lymfeknuter
Forskningen tar sikte på å samle inn data for å kunne rapportere hovedproblemene knyttet til testikkelkreften; For å nå dette målet foreslår denne studien å opprette en database over testikkelkrefttilstanden.
Fra dette perspektivet er målet med dette prosjektet å forbedre vitenskapelig kunnskap om sykdommen og utvikle hensiktsmessige og effektive prosedyrer for diagnostisering og behandling av pasienten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Testikkelkreft utgjør 1 % til 1,5 % av mannlige svulster, 5 % av urologiske svulster. I det vestlige samfunnet vi tilhører er forekomsten mellom 3 og 6 nye tilfeller per 100 000 innbyggere per år. Spesielt har denne forekomsten registrert kontinuerlig vekst de siste tretti årene. Ulike histologier av denne sykdommen er kjent, med en klar prevalens av kimcelletumorer (90-95%).
Fra disse generelle epidemiologiske koordinatene kan det utledes at denne patologien kan påvirke et ungt segment av befolkningen; Det må understrekes at en patologi er særegen på grunn av innvirkningen den har på det berørte individet, som må behandles ikke bare fra et onkologisk synspunkt, men også med hensyn til de seksuelle, reproduktive og psykologisk-relasjonelle aspektene. Slik kompleksitet krever en systematisk og detaljert tilnærming for å undersøke alle aspekter.
Opprettelsen av denne databasen ga en oppfølging fremfor alt en utvidelse over tid som ikke er tilstede i litteraturen, spesielt mot de funksjonelle aspektene ved denne tilstanden.
Databasen vil representere en ressurs for fremtidig forskning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Salonia, MD
- Telefonnummer: +390226435661
- E-post: salonia.andrea@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessia d'Arma, PhD
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefonnummer: 02 2643 5506
- E-post: darma.alessia@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner som lider av mistenkt neoplastisk testikkelpatologi, kandidater for testikkelfjerningskirurgi
- pasienter som lider av neoplastisk testikkelpatologi som krever fjerning av retroperitoneale lymfeknuter
- fag > 18 år
- fag med minst grunnskoleutdanning
- underskrift av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fag < 18 år
- tilstedeværelse av psykisk eller fysisk funksjonshemning som kan hindre pasienten i å tilfredsstille kravene i protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med testikkelkreft
|
Innsamling av kliniske data fra alle pasienter som lider av neoplastisk testikkelpatologi som gjennomgår kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: Grunnlinje
|
Innsamling av kliniske data
|
Grunnlinje
|
|
Adjuvant terapi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hvilken type adjuvant terapi utført (kjemoterapi - strålebehandling - retroperitoneal lymfadenektomi)
|
Grunnlinje
|
|
laktatdehydrogenase
Tidsramme: Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
Onkologisk oppfølging gjennom enzymatisk verdi
|
Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
|
Testikkel objektiv undersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og størrelse (via Prader orkidometer) på testiklene
|
Grunnlinje
|
|
Testikkel objektiv undersøkelse - cyster
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering tilstedeværelse av cyster
|
Grunnlinje
|
|
Testikkel objektiv undersøkelse - knuter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering tilstedeværelse av knuter
|
Grunnlinje
|
|
Testikkel objektiv undersøkelse - varicocele
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering tilstedeværelse av varicocele
|
Grunnlinje
|
|
Testikkel objektiv undersøkelse - hydrocele
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evaluering tilstedeværelse av hydrocele
|
Grunnlinje
|
|
α-feto protein
Tidsramme: Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
Onkologisk oppfølging gjennom enzymatisk verdi
|
Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
|
β humant koriongonadotropin
Tidsramme: Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
Onkologisk oppfølging gjennom hormonverdi
|
Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
|
karsinoembryonalt antigen
Tidsramme: Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
Onkologisk oppfølging gjennom hormonverdi
|
Følg opp etter 6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Testikkelsykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Testikkelneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Protocollo N.2009 Testicolo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Observasjon av testikkelkreftpasienter
-
Queen's University, BelfastFullført
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbeidspartnereFullførtAutismespektrumforstyrrelse | UtviklingsforskinkelseForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan