Исследование качества жизни и функциональных/онкологических исходов у больных раком яичка
Наблюдательное исследование качества жизни и функциональных/онкологических исходов у пациентов, перенесших операцию по удалению яичка и/или удалению забрюшинных лимфатических узлов
Целью исследования является сбор данных, чтобы сообщить об основных проблемах, связанных с раком яичка; Для достижения этой цели в этом исследовании предлагается создать базу данных о состоянии рака яичка.
С этой точки зрения целью данного проекта является улучшение научных знаний об этом заболевании и разработка соответствующих и эффективных процедур диагностики и лечения пациента.
Обзор исследования
Подробное описание
Рак яичка составляет от 1% до 1,5% мужских опухолей, 5% урологических опухолей. В западном обществе, к которому мы принадлежим, заболеваемость составляет от 3 до 6 новых случаев на 100 000 жителей в год. В частности, эта заболеваемость постоянно росла в течение последних тридцати лет. Известны различные гистологии этого заболевания с явным преобладанием герминогенных опухолей (90-95%).
Из этих общих эпидемиологических координат можно сделать вывод, что эта патология может затронуть молодую часть населения; Следует подчеркнуть, что особенностью патологии является влияние, которое она оказывает на больного человека, лечение которого необходимо не только с онкологической точки зрения, но и с точки зрения сексуального, репродуктивного и психолого-реляционного аспектов. Такая сложность требует систематического и детального подхода для изучения всех аспектов.
Создание этой базы данных позволило, прежде всего, осуществлять дальнейшее наблюдение с течением времени, которого нет в литературе, особенно в отношении функциональных аспектов этого состояния.
База данных станет ресурсом для будущих исследований.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Salonia, MD
- Номер телефона: +390226435661
- Электронная почта: salonia.andrea@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessia d'Arma, PhD
- Номер телефона: 02 2643 5506
- Электронная почта: darma.alessia@hsr.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Alessia d'Arma, PhD
- Номер телефона: 02 2643 5506
- Электронная почта: darma.alessia@hsr.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- субъекты с подозрением на неопластическую патологию яичка, кандидаты на операцию по удалению яичек
- пациенты, страдающие неопластической патологией яичек, требующей удаления забрюшинных лимфатических узлов
- субъекты > 18 лет
- предметы с хотя бы начальным образованием
- подпись информированного согласия
Критерий исключения:
- субъекты < 18 лет
- наличие умственной или физической инвалидности, которая может помешать пациенту удовлетворить требования протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с раком яичка
|
Сбор клинических данных обо всех пациентах, страдающих неопластической патологией яичек, подвергающихся хирургическому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сбор клинических данных
|
Базовый уровень
|
|
Адъювантная терапия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Какой вид адъювантной терапии проводился (химиотерапия - лучевая терапия - забрюшинная лимфаденэктомия)
|
Базовый уровень
|
|
лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
Онкологическое наблюдение через ферментативную ценность
|
Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Объективное обследование яичек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и размер (по данным орхидометра Прадера) яичек
|
Базовый уровень
|
|
Объективное исследование яичек - кисты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка наличия кист
|
Базовый уровень
|
|
Объективное исследование яичек - узелки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка наличия узелков
|
Базовый уровень
|
|
Объективное обследование яичек - варикоцеле
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка наличия варикоцеле
|
Базовый уровень
|
|
Объективное исследование яичек - гидроцеле
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка наличия гидроцеле
|
Базовый уровень
|
|
α-фетопротеин
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
Онкологическое наблюдение через ферментативную ценность
|
Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
|
β хорионический гонадотропин человека
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
Онкологическое наблюдение по гормональному показателю
|
Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
|
карциноэмбриональный антиген
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
Онкологическое наблюдение по гормональному показателю
|
Наблюдение через 6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования яичка
Другие идентификационные номера исследования
- Protocollo N.2009 Testicolo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .