Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące jakości życia i wyników funkcjonalnych/onkologicznych pacjentów z rakiem jądra

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Badanie obserwacyjne dotyczące jakości życia i wyników funkcjonalnych/onkologicznych pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia jądra i/lub usunięcia węzłów chłonnych zaotrzewnowych

Celem badania jest zebranie danych w celu przedstawienia głównych problemów związanych z rakiem jądra; Aby osiągnąć ten cel, w niniejszym badaniu zaproponowano utworzenie bazy danych na temat stanu raka jądra.

Z tej perspektywy celem projektu jest poszerzenie wiedzy naukowej na temat tej choroby oraz opracowanie odpowiednich i skutecznych procedur diagnostyki i leczenia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jądra stanowi od 1% do 1,5% nowotworów męskich, 5% nowotworów urologicznych. W społeczeństwie zachodnim, do którego należymy, zapadalność na tę chorobę wynosi od 3 do 6 nowych przypadków na 100 000 mieszkańców rocznie. W szczególności częstość występowania odnotowuje ciągły wzrost w ciągu ostatnich trzydziestu lat. Znane są różne histologie tej choroby, z wyraźną przewagą nowotworów zarodkowych (90-95%).

Z tych ogólnych współrzędnych epidemiologicznych można wywnioskować, że patologia ta może dotyczyć młodej części populacji; Należy podkreślić, że patologia jest osobliwa ze względu na wpływ, jaki wywiera na dotkniętą nią osobę, którą należy leczyć nie tylko z onkologicznego punktu widzenia, ale także ze względu na aspekty seksualne, reprodukcyjne i psychologiczno-relacyjne. Taka złożoność wymaga systematycznego i szczegółowego podejścia do zbadania wszystkich aspektów.

Utworzenie tej bazy danych umożliwiło kontynuację przede wszystkim rozciągnięcie w czasie, którego nie ma w literaturze, zwłaszcza w kierunku funkcjonalnych aspektów tego schorzenia.

Baza danych będzie stanowić źródło przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na nowotworową patologię jądra poddawani zabiegowi chirurgicznemu (lub kandydaci do niego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z podejrzeniem nowotworowej patologii jądra, kandydaci do operacji usunięcia jądra
  • pacjenci cierpiący na nowotworową patologię jąder wymagającą usunięcia zaotrzewnowych węzłów chłonnych
  • osoby w wieku > 18 lat
  • przedmiotów z wykształceniem co najmniej podstawowym
  • podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • osoby w wieku < 18 lat
  • obecność niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej, która może uniemożliwić pacjentowi spełnienie wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z rakiem jądra
  • pacjenci z podejrzeniem nowotworowej patologii jądra, kandydaci do operacji usunięcia jądra
  • pacjenci cierpiący na nowotworową patologię jąder wymagającą usunięcia zaotrzewnowych węzłów chłonnych
Inny: Obserwacja chorych na raka jądra
Gromadzenie danych klinicznych wszystkich pacjentów z nowotworową patologią jąder poddawanych zabiegom chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane kliniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zbieranie danych klinicznych
Linia bazowa
Terapia uzupełniająca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jaki rodzaj leczenia uzupełniającego przeprowadzono (chemioterapia – radioterapia – limfadenektomia zaotrzewnowa)
Linia bazowa
dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Kontrola onkologiczna na podstawie wartości enzymatycznej
Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Obiektywne badanie jąder
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba i rozmiar (za pomocą orchidometru Pradera) jąder
Linia bazowa
Obiektywne badanie jąder - cysty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności cyst
Linia bazowa
Obiektywne badanie jąder - guzki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności guzków
Linia bazowa
Obiektywne badanie jąder - żylaki powrózka nasiennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności żylaków powrózka nasiennego
Linia bazowa
Badanie obiektywne jądra - wodniak
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena obecności wodniaka
Linia bazowa
białko α-feto
Ramy czasowe: Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Kontrola onkologiczna na podstawie wartości enzymatycznej
Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
β ludzka gonadotropina kosmówkowa
Ramy czasowe: Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Kontrola onkologiczna na podstawie wartości hormonalnej
Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
antygen krążeniowo-embriotyczny
Ramy czasowe: Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych
Kontrola onkologiczna na podstawie wartości hormonalnej
Kontynuacja po 6 miesiącach od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocollo N.2009 Testicolo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jąder

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj