Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kivessyöpäpotilaiden elämänlaadusta ja toiminnallisista/onkologisista tuloksista

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Havaintotutkimus potilaiden elämänlaadusta ja toiminnallisista/onkologisista tuloksista, joille tehdään leikkaus kivesten poistamiseksi ja/tai retroperitoneaalisten imusolmukkeiden poistamiseksi

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa kivessyöpään liittyvien tärkeimpien ongelmien raportoimiseksi; Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan tietokannan luomista kivessyöpätilasta.

Tästä näkökulmasta tämän hankkeen tavoitteena on parantaa tieteellistä tietoa taudista ja kehittää tarkoituksenmukaisia ​​ja tehokkaita menettelytapoja potilaan diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivessyöpä muodostaa 1–1,5 % miesten kasvaimista ja 5 % urologisista kasvaimista. Länsimaisessa yhteiskunnassa, johon kuulumme, ilmaantuvuus on 3-6 uutta tapausta 100 000 asukasta kohti vuodessa. Erityisesti tämä ilmaantuvuus on jatkuvasti lisääntynyt viimeisen 30 vuoden aikana. Tämän taudin eri histologiat tunnetaan, ja sukusolukasvainten esiintyvyys on selvä (90-95 %).

Näistä yleisistä epidemiologisista koordinaateista voidaan päätellä, että tämä patologia saattaa vaikuttaa nuoreen väestöosaan; On korostettava, että patologia on erikoinen sen vaikutuksensa vuoksi, jolla se vaikuttaa sairastuneeseen yksilöön, jota on hoidettava paitsi onkologisesta näkökulmasta myös seksuaalisen, lisääntymisen ja psykologisen suhteellisuuden näkökulmasta. Tällainen monimutkaisuus vaatii systemaattista ja yksityiskohtaista lähestymistapaa kaikkien näkökohtien tutkimiseksi.

Tämän tietokannan luominen mahdollisti seurannan ennen kaikkea ajan mittaan, jota ei ole kirjallisuudessa, erityisesti tämän tilan toiminnallisiin näkökohtiin.

Tietokanta on tulevaisuuden tutkimusresurssi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta, joille tehdään leikkaus (tai jolle on tarkoitus tehdä leikkaus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilöt, jotka kärsivät epäillystä neoplastisesta kivesten patologiasta, jotka ovat ehdokkaita kivestenpoistoleikkaukseen
  • potilaat, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta, joka vaatii retroperitoneaalisten imusolmukkeiden poistamista
  • > 18-vuotiaat
  • aineita, joilla on vähintään peruskoulutus
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiheet < 18 vuotta
  • henkinen tai fyysinen vamma, joka voi estää potilasta täyttämästä protokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on kivessyöpä
  • koehenkilöt, jotka kärsivät epäillystä neoplastisesta kivesten patologiasta, jotka ovat ehdokkaita kivestenpoistoleikkaukseen
  • potilaat, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta, joka vaatii retroperitoneaalisten imusolmukkeiden poistamista
Kliinisten tietojen kerääminen kaikista potilaista, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta ja joutuvat leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Kliinisen tiedon kerääminen
Perustaso
Adjuvanttihoito
Aikaikkuna: Perustaso
Minkä tyyppinen adjuvanttihoito suoritettiin (kemoterapia - sädehoito - retroperitoneaalinen lymfadenektomia)
Perustaso
laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Onkologinen seuranta entsymaattisen arvon avulla
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Kivesten objektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
Kivesten lukumäärä ja koko (Prader-orkidometrin avulla).
Perustaso
Kivesten objektiivinen tutkimus - kystat
Aikaikkuna: Perustaso
Kystien esiintymisen arviointi
Perustaso
Kivesten objektiivinen tutkimus - kyhmyt
Aikaikkuna: Perustaso
Arviointi kyhmyjen esiintyminen
Perustaso
Kivesten objektiivinen tutkimus - varicocele
Aikaikkuna: Perustaso
Varikocelen esiintymisen arviointi
Perustaso
Kivesten objektiivinen tutkimus - hydrocele
Aikaikkuna: Perustaso
Hydrokelen läsnäolon arviointi
Perustaso
α-fetoproteiini
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Onkologinen seuranta entsymaattisen arvon avulla
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
β ihmisen koriongonadotropiini
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Onkologinen seuranta hormonaalisen arvon kautta
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
karsinoembryonaalinen antigeeni
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Onkologinen seuranta hormonaalisen arvon kautta
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivessyöpä

Kliiniset tutkimukset Kivessyöpäpotilaiden tarkkailu

3
Tilaa