Tutkimus kivessyöpäpotilaiden elämänlaadusta ja toiminnallisista/onkologisista tuloksista
Havaintotutkimus potilaiden elämänlaadusta ja toiminnallisista/onkologisista tuloksista, joille tehdään leikkaus kivesten poistamiseksi ja/tai retroperitoneaalisten imusolmukkeiden poistamiseksi
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa kivessyöpään liittyvien tärkeimpien ongelmien raportoimiseksi; Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan tietokannan luomista kivessyöpätilasta.
Tästä näkökulmasta tämän hankkeen tavoitteena on parantaa tieteellistä tietoa taudista ja kehittää tarkoituksenmukaisia ja tehokkaita menettelytapoja potilaan diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivessyöpä muodostaa 1–1,5 % miesten kasvaimista ja 5 % urologisista kasvaimista. Länsimaisessa yhteiskunnassa, johon kuulumme, ilmaantuvuus on 3-6 uutta tapausta 100 000 asukasta kohti vuodessa. Erityisesti tämä ilmaantuvuus on jatkuvasti lisääntynyt viimeisen 30 vuoden aikana. Tämän taudin eri histologiat tunnetaan, ja sukusolukasvainten esiintyvyys on selvä (90-95 %).
Näistä yleisistä epidemiologisista koordinaateista voidaan päätellä, että tämä patologia saattaa vaikuttaa nuoreen väestöosaan; On korostettava, että patologia on erikoinen sen vaikutuksensa vuoksi, jolla se vaikuttaa sairastuneeseen yksilöön, jota on hoidettava paitsi onkologisesta näkökulmasta myös seksuaalisen, lisääntymisen ja psykologisen suhteellisuuden näkökulmasta. Tällainen monimutkaisuus vaatii systemaattista ja yksityiskohtaista lähestymistapaa kaikkien näkökohtien tutkimiseksi.
Tämän tietokannan luominen mahdollisti seurannan ennen kaikkea ajan mittaan, jota ei ole kirjallisuudessa, erityisesti tämän tilan toiminnallisiin näkökohtiin.
Tietokanta on tulevaisuuden tutkimusresurssi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Salonia, MD
- Puhelinnumero: +390226435661
- Sähköposti: salonia.andrea@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessia d'Arma, PhD
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia d'Arma, PhD
- Puhelinnumero: 02 2643 5506
- Sähköposti: darma.alessia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka kärsivät epäillystä neoplastisesta kivesten patologiasta, jotka ovat ehdokkaita kivestenpoistoleikkaukseen
- potilaat, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta, joka vaatii retroperitoneaalisten imusolmukkeiden poistamista
- > 18-vuotiaat
- aineita, joilla on vähintään peruskoulutus
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- aiheet < 18 vuotta
- henkinen tai fyysinen vamma, joka voi estää potilasta täyttämästä protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on kivessyöpä
|
Kliinisten tietojen kerääminen kaikista potilaista, jotka kärsivät neoplastisesta kivesten patologiasta ja joutuvat leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliinisen tiedon kerääminen
|
Perustaso
|
|
Adjuvanttihoito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Minkä tyyppinen adjuvanttihoito suoritettiin (kemoterapia - sädehoito - retroperitoneaalinen lymfadenektomia)
|
Perustaso
|
|
laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Onkologinen seuranta entsymaattisen arvon avulla
|
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
Kivesten objektiivinen tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivesten lukumäärä ja koko (Prader-orkidometrin avulla).
|
Perustaso
|
|
Kivesten objektiivinen tutkimus - kystat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kystien esiintymisen arviointi
|
Perustaso
|
|
Kivesten objektiivinen tutkimus - kyhmyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointi kyhmyjen esiintyminen
|
Perustaso
|
|
Kivesten objektiivinen tutkimus - varicocele
Aikaikkuna: Perustaso
|
Varikocelen esiintymisen arviointi
|
Perustaso
|
|
Kivesten objektiivinen tutkimus - hydrocele
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hydrokelen läsnäolon arviointi
|
Perustaso
|
|
α-fetoproteiini
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Onkologinen seuranta entsymaattisen arvon avulla
|
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
β ihmisen koriongonadotropiini
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Onkologinen seuranta hormonaalisen arvon kautta
|
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
|
karsinoembryonaalinen antigeeni
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Onkologinen seuranta hormonaalisen arvon kautta
|
Seuranta 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Kivesten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocollo N.2009 Testicolo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .