Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om livskvalitet och funktionella/onkologiska resultat hos patienter med testikelcancer

26 april 2024 uppdaterad av: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Observationsstudie om livskvalitet och funktionellt/onkologiskt resultat hos patienter som genomgår kirurgi för testikelborttagning och/eller avlägsnande av retroperitoneala lymfkörtlar

Forskningen syftar till att samla in data för att rapportera de huvudsakliga problemen relaterade till testikelcancer; För att nå detta mål föreslår denna studie att skapa en databas över testikelcancertillståndet.

Ur detta perspektiv är syftet med detta projekt att förbättra den vetenskapliga kunskapen om sjukdomen och utveckla lämpliga och effektiva procedurer för diagnos och behandling av patienten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testikelcancer utgör 1 % till 1,5 % av manliga tumörer, 5 % av urologiska tumörer. I det västerländska samhälle som vi tillhör är förekomsten mellan 3 och 6 nya fall per 100 000 invånare och år. I synnerhet har denna förekomst noterats kontinuerlig tillväxt under de senaste trettio åren. Olika histologier av denna sjukdom är kända, med en tydlig förekomst av könscellstumörer (90-95%).

Av dessa allmänna epidemiologiska koordinater kan man sluta sig till att denna patologi kan påverka ett ungt segment av befolkningen; Det måste understrykas att en patologi är speciell på grund av den påverkan den har på den drabbade individen, som måste behandlas inte bara ur en onkologisk synvinkel utan också med hänsyn till de sexuella, reproduktiva och psykologiskt-relationella aspekterna. Sådan komplexitet kräver ett systematiskt och detaljerat tillvägagångssätt för att undersöka alla aspekter.

Skapandet av denna databas gav en uppföljning framför allt en förlängning över tid som inte finns i litteraturen, särskilt mot de funktionella aspekterna av detta tillstånd.

Databasen kommer att utgöra en resurs för framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av neoplastisk testikelpatologi som genomgår (eller kandidater för) operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som lider av misstänkt neoplastisk testikelpatologi som är kandidat för testikelborttagningskirurgi
  • patienter som lider av neoplastisk testikelpatologi som kräver avlägsnande av de retroperitoneala lymfkörtlarna
  • försökspersoner > 18 år
  • ämnen med minst grundutbildning
  • underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ämnen < 18 år
  • förekomst av psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som kan hindra patienten från att uppfylla kraven i protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med testikelcancer
  • försökspersoner som lider av misstänkt neoplastisk testikelpatologi som är kandidat för testikelborttagningskirurgi
  • patienter som lider av neoplastisk testikelpatologi som kräver avlägsnande av de retroperitoneala lymfkörtlarna
Övrig: Observation av testikelcancerpatienter
Insamling av kliniska data från alla patienter som lider av neoplastisk testikelpatologi som genomgår operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska data
Tidsram: Baslinje
Insamling av kliniska data
Baslinje
Adjuvant terapi
Tidsram: Baslinje
Vilken typ av adjuvant terapi utförs (kemoterapi - strålbehandling - retroperitoneal lymfadenektomi)
Baslinje
laktatdehydrogenas
Tidsram: Följ upp efter 6 månader från baslinjen
Onkologisk uppföljning genom enzymvärde
Följ upp efter 6 månader från baslinjen
Testikel objektiv undersökning
Tidsram: Baslinje
Antal och storlek (via Prader orchidometer) på testiklarna
Baslinje
Testikel objektiv undersökning - cystor
Tidsram: Baslinje
Utvärdering närvaro av cystor
Baslinje
Testikel objektiv undersökning - knölar
Tidsram: Baslinje
Utvärdering närvaro av knölar
Baslinje
Testikel objektiv undersökning - varicocele
Tidsram: Baslinje
Utvärdering närvaro av varicocele
Baslinje
Testikulär objektiv undersökning - hydrocele
Tidsram: Baslinje
Utvärdering närvaro av hydrocele
Baslinje
α-feto protein
Tidsram: Följ upp efter 6 månader från baslinjen
Onkologisk uppföljning genom enzymvärde
Följ upp efter 6 månader från baslinjen
β humant koriongonadotropin
Tidsram: Följ upp efter 6 månader från baslinjen
Onkologisk uppföljning genom hormonvärde
Följ upp efter 6 månader från baslinjen
karcinoembryonalt antigen
Tidsram: Följ upp efter 6 månader från baslinjen
Onkologisk uppföljning genom hormonvärde
Följ upp efter 6 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2040

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

29 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocollo N.2009 Testicolo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera