Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla qualità della vita e sugli esiti funzionali/oncologici dei pazienti affetti da cancro ai testicoli

26 aprile 2024 aggiornato da: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

Studio osservazionale sulla qualità della vita e sugli esiti funzionali/oncologici di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per asportazione di testicoli e/o rimozione di linfonodi retroperitoneali

La ricerca si propone di raccogliere dati al fine di segnalare le principali problematiche legate al tumore del testicolo; Per raggiungere questo obiettivo, questo studio si propone di creare un database della condizione del cancro ai testicoli.

In questa prospettiva, lo scopo di questo progetto è il miglioramento della conoscenza scientifica della malattia e lo sviluppo di procedure adeguate ed efficaci per la diagnosi e il trattamento del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro testicolare costituisce dall’1% all’1,5% dei tumori maschili, il 5% dei tumori urologici. Nella società occidentale a cui apparteniamo l’incidenza è compresa tra 3 e 6 nuovi casi ogni 100.000 abitanti all’anno. In particolare, tale incidenza ha registrato una crescita continua nel corso degli ultimi trent'anni. Sono note diverse istologie di questa malattia, con una netta prevalenza dei tumori a cellule germinali (90-95%).

Da queste coordinate epidemiologiche generali si può dedurre che questa patologia potrebbe colpire una fascia giovane della popolazione; Va sottolineato che una patologia è peculiare per l'impatto che ha sull'individuo affetto, il quale deve essere trattato non solo dal punto di vista oncologico ma anche per quanto riguarda gli aspetti sessuali, riproduttivi e psicologico-relazionali. Tale complessità richiede un approccio sistematico e dettagliato per esaminare tutti gli aspetti.

La creazione di questo database ha permesso di avere un follow up soprattutto con un'estensione nel tempo non presente in letteratura, soprattutto verso gli aspetti funzionali di questa condizione.

Il database rappresenterà una risorsa per la ricerca futura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da patologia testicolare neoplastica sottoposti (o candidati a) intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti affetti da sospetta patologia testicolare neoplastica candidati all'intervento di asportazione del testicolo
  • pazienti affetti da patologia testicolare neoplastica che richieda l'asportazione dei linfonodi retroperitoneali
  • soggetti > 18 anni
  • soggetti con almeno l’istruzione elementare
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • soggetti < 18 anni
  • presenza di disabilità mentale o fisica che possa impedire al paziente di soddisfare i requisiti del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con cancro ai testicoli
  • soggetti affetti da sospetta patologia testicolare neoplastica candidati all'intervento di asportazione del testicolo
  • pazienti affetti da patologia testicolare neoplastica che richieda l'asportazione dei linfonodi retroperitoneali
Altro: Osservazione di pazienti affetti da cancro ai testicoli
Raccolta dei dati clinici di tutti i pazienti affetti da patologia testicolare neoplastica sottoposti ad intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati clinici
Lasso di tempo: Linea di base
Raccolta dati clinici
Linea di base
Terapia adiuvante
Lasso di tempo: Linea di base
Quale tipo di terapia adiuvante effettuata (chemioterapia - radioterapia - linfoadenectomia retroperitoneale)
Linea di base
lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: Follow-up dopo 6 mesi dal basale
Follow-up oncologico attraverso il valore enzimatico
Follow-up dopo 6 mesi dal basale
Esame obiettivo testicolare
Lasso di tempo: Linea di base
Numero e dimensione (tramite orchidometro di Prader) dei testicoli
Linea di base
Esame obiettivo testicolare - cisti
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione presenza di cisti
Linea di base
Esame obiettivo testicolare - noduli
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione presenza di noduli
Linea di base
Esame obiettivo testicolare - varicocele
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione presenza di varicocele
Linea di base
Esame obiettivo testicolare - idrocele
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione presenza di idrocele
Linea di base
proteina α-feto
Lasso di tempo: Follow-up dopo 6 mesi dal basale
Follow-up oncologico attraverso il valore enzimatico
Follow-up dopo 6 mesi dal basale
β gonadotropina corionica umana
Lasso di tempo: Follow-up dopo 6 mesi dal basale
Follow-up oncologico attraverso il valore ormonale
Follow-up dopo 6 mesi dal basale
antigene carcinoembrionale
Lasso di tempo: Follow-up dopo 6 mesi dal basale
Follow-up oncologico attraverso il valore ormonale
Follow-up dopo 6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2010

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocollo N.2009 Testicolo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai testicoli

Prove cliniche su Osservazione di pazienti affetti da cancro ai testicoli

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi