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고환암 환자의 삶의 질과 기능적/종양학적 결과에 관한 연구

2024년 4월 26일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele

고환 제거 및/또는 후복막 림프절 제거 수술을 받는 환자의 삶의 질과 기능적/종양학적 결과에 관한 관찰 연구

이 연구는 고환암과 관련된 주요 문제를 보고하기 위해 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 본 연구에서는 고환암 상태에 대한 데이터베이스를 구축할 것을 제안합니다.

이러한 관점에서 본 프로젝트의 목적은 질병에 대한 과학적 지식을 향상시키고 환자의 진단 및 치료를 위한 적절하고 효과적인 절차를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고환암은 남성 종양의 1~1.5%, 비뇨기 종양의 5%를 차지합니다. 우리가 속한 서구 사회에서 발생률은 연간 주민 100,000명당 3~6명의 새로운 사례입니다. 특히 이번 발병률은 지난 30년간 지속적인 증가세를 기록했다. 이 질병의 다양한 조직학은 알려져 있으며, 생식세포종양의 유병률은 명백합니다(90-95%).

이러한 일반적인 역학적 좌표로부터 이 병리가 인구의 젊은 부분에 영향을 미칠 수 있다는 것을 추론할 수 있습니다. 병리학은 종양학적인 관점뿐만 아니라 성적, 생식적, 심리적 관계적 측면에서도 치료되어야 하는 영향을 받은 개인에게 미치는 영향으로 인해 독특하다는 점을 강조해야 합니다. 이러한 복잡성에는 모든 측면을 검토하기 위한 체계적이고 세부적인 접근 방식이 필요합니다.

이 데이터베이스를 만들면 특히 이 질환의 기능적 측면에 대해 문헌에는 없는 시간 경과에 따른 후속 조치를 취할 수 있습니다.

데이터베이스는 향후 연구를 위한 자원이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 받고 있는(또는 수술을 받을 예정인) 신생물성 고환 병리로 고통받는 환자

설명

포함 기준:

  • 신생물성 고환 병리로 의심되는 환자를 대상으로 고환 제거 수술 후보자
  • 후복막 림프절 제거가 필요한 종양성 고환 병리를 앓고 있는 환자
  • 피험자 > 18세
  • 최소한 초등교육을 받은 과목
  • 사전 동의 서명

제외 기준:

  • 18세 미만의 과목
  • 환자가 프로토콜의 요구 사항을 충족하는 데 방해가 될 수 있는 정신적 또는 신체적 장애의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고환암 환자
  • 신생물성 고환 병리로 의심되는 환자를 대상으로 고환 제거 수술 후보자
  • 후복막 림프절 제거가 필요한 종양성 고환 병리를 앓고 있는 환자
다른: 고환암 환자의 관찰
수술을 받는 종양성 고환 병리를 앓고 있는 모든 환자의 임상 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 데이터
기간: 기준선
임상 데이터 수집
기준선
보조요법
기간: 기준선
어떤 종류의 보조요법을 시행하였는가(화학요법 - 방사선요법 - 후복막림프절절제술)
기준선
젖산염 탈수소효소
기간: 기준일로부터 6개월 후 후속 조치
효소적 가치를 통한 종양학적 추적조사
기준일로부터 6개월 후 후속 조치
고환 객관적 검사
기간: 기준선
고환의 수와 크기(Prader orchidometer를 통해)
기준선
고환 객관적 검사 - 낭종
기간: 기준선
낭종의 유무 평가
기준선
고환 객관적 검사 - 결절
기간: 기준선
결절 유무 평가
기준선
고환 객관적 검사 - 정맥류
기간: 기준선
정맥류 유무 평가
기준선
고환 객관적 검사 - 수두
기간: 기준선
수두 유무 평가
기준선
α-태아 단백질
기간: 기준일로부터 6개월 후 후속 조치
효소적 가치를 통한 종양학적 추적조사
기준일로부터 6개월 후 후속 조치
β 인간 융모막 성선 자극 호르몬
기간: 기준일로부터 6개월 후 후속 조치
호르몬 수치를 통한 종양학적 추적
기준일로부터 6개월 후 후속 조치
암배아 항원
기간: 기준일로부터 6개월 후 후속 조치
호르몬 수치를 통한 종양학적 추적
기준일로부터 6개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 24일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocollo N.2009 Testicolo

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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