Tanulmány a hererákos betegek életminőségéről és funkcionális/onkológiai kimeneteléről
Megfigyelési tanulmány a hereeltávolítás és/vagy retroperitoneális nyirokcsomók eltávolítása céljából műtéten átesett betegek életminőségéről és funkcionális/onkológiai kimeneteléről
A kutatás célja, hogy adatokat gyűjtsön a hererák főbb problémáiról; E cél elérése érdekében ez a tanulmány egy adatbázis létrehozását javasolja a hererák állapotáról.
Ebből a szempontból ennek a projektnek a célja a betegséggel kapcsolatos tudományos ismeretek bővítése, valamint a megfelelő és hatékony eljárások kidolgozása a betegek diagnosztizálására és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hererák a férfi daganatok 1-1,5%-át, az urológiai daganatok 5%-át teszi ki. A nyugati társadalomban, amelyhez tartozunk, az incidencia 3-6 új eset 100 000 lakosonként évente. Különösen ez az előfordulás folyamatos növekedést mutatott az elmúlt harminc évben. Ennek a betegségnek különböző szövettana ismert, a csírasejtes daganatok egyértelmű prevalenciája (90-95%).
Ezekből az általános epidemiológiai koordinátákból arra lehet következtetni, hogy ez a patológia a lakosság egy fiatal részét érintheti; Hangsúlyozni kell, hogy egy patológia sajátos az érintett egyénre gyakorolt hatása miatt, akit nem csak onkológiai, hanem szexuális, reproduktív és pszichológiai-relációs szempontból is kezelni kell. Az ilyen összetettség szisztematikus és részletes megközelítést igényel minden szempont vizsgálatához.
Ennek az adatbázisnak a létrehozása mindenekelőtt a szakirodalomban nem szereplő időbeli kiterjesztést tette lehetővé, különös tekintettel ennek az állapotnak a funkcionális vonatkozásaira.
Az adatbázis a jövőbeli kutatások forrása lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Salonia, MD
- Telefonszám: +390226435661
- E-mail: salonia.andrea@hsr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alessia d'Arma, PhD
- Telefonszám: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20132
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessia d'Arma, PhD
- Telefonszám: 02 2643 5506
- E-mail: darma.alessia@hsr.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyaníthatóan daganatos herepatológiában szenvedő alanyok, akiket hereeltávolító műtétre jelöltek
- a retroperitoneális nyirokcsomók eltávolítását igénylő daganatos herepatológiában szenvedő betegek
- 18 évesnél idősebb alanyok
- legalább alapfokú végzettséggel rendelkező tantárgyak
- a tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb alanyok
- szellemi vagy testi fogyatékosság jelenléte, amely akadályozhatja a beteget abban, hogy megfeleljen a protokoll követelményeinek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hererákban szenvedő beteg
|
Klinikai adatok gyűjtése az összes daganatos herepatológiában szenvedő, műtéten áteső betegről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai adatok
Időkeret: Alapvonal
|
Klinikai adatok gyűjtése
|
Alapvonal
|
|
Adjuváns terápia
Időkeret: Alapvonal
|
Milyen típusú adjuváns kezelést végeztek (kemoterápia - sugárterápia - retroperitonealis lymphadenectomia)
|
Alapvonal
|
|
laktát-dehidrogenáz
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Onkológiai követés enzimatikus értékkel
|
A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
|
A here objektív vizsgálata
Időkeret: Alapvonal
|
A herék száma és mérete (Prader orchidométerrel).
|
Alapvonal
|
|
A herék objektív vizsgálata - ciszták
Időkeret: Alapvonal
|
A ciszták jelenlétének értékelése
|
Alapvonal
|
|
A herék objektív vizsgálata - csomók
Időkeret: Alapvonal
|
A csomók jelenlétének értékelése
|
Alapvonal
|
|
A herék objektív vizsgálata - varicocele
Időkeret: Alapvonal
|
A varicocele jelenlétének értékelése
|
Alapvonal
|
|
A herék objektív vizsgálata - hydrocele
Időkeret: Alapvonal
|
A hidrocele jelenlétének értékelése
|
Alapvonal
|
|
α-feto fehérje
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Onkológiai követés enzimatikus értékkel
|
A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
|
β humán koriongonadotropin
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Onkológiai követés hormonértéken keresztül
|
A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
|
karcinoembrionális antigén
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Onkológiai követés hormonértéken keresztül
|
A kiindulási állapottól számított 6 hónap elteltével kövesse nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Endokrin rendszer betegségei
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Herékbetegségek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei, férfi
- Nemi szervek betegségei
- A here neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocollo N.2009 Testicolo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .