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Effets de l'entraînement à l'intégration sensori-motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

21 décembre 2024 mis à jour par: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

Enquête sur les effets de l'entraînement à l'intégration sensori-motrice sur les fonctions cognitives, l'équilibre et la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique

Le but de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est d'étudier l'effet de l'entraînement sensoriel-perception-moteur sur les fonctions cognitives, l'équilibre et la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ?

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'entraînement sensori-perception-moteur a-t-il un effet sur l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ?
  • L'entraînement sensori-perception-moteur a-t-il un effet sur les fonctions cognitives chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ?
  • L'entraînement sensori-perception-moteur a-t-il un effet sur la démarche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ? Les patients du groupe témoin seront invités à poursuivre leur vie habituelle et à revenir pour évaluation après 8 semaines. Les individus du groupe témoin seront suivis sans aucun traitement ni conseil supplémentaire. Les patients du groupe d'étude recevront un entraînement sensoriel-perceptuel-moteur pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, en plus de leur vie quotidienne. Aucune recommandation supplémentaire ne sera donnée aux individus des deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients seront inclus dans l'étude. Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront divisés en deux groupes, groupes d'étude et groupes témoins, en utilisant un tableau de nombres aléatoires, garantissant qu'il y a un nombre égal de patients dans chaque groupe. Les informations démographiques et cliniques de tous les patients participant à l'étude seront enregistrées. Test d'évaluation cognitive de Montréal et scores modifiés à l'échelle de stadification Hoehn Yahr de tous les participants seront enregistrés par le neurologue et les patients éligibles seront inclus dans l'étude. Évaluations à appliquer aux groupes entrant dans le cadre de l'étude : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie 3, mesure de posturographie statique, test d'atteinte fonctionnelle, indice de marche dynamique, dépistage rapide des déficiences cognitives légères, test de Stroop, test des modalités des chiffres des symboles, dessin d'horloge. Test. Les évaluations seront effectuées pendant la période « on » des patients (environ 60 minutes après la prise du médicament). Le premier jour de l'étude, les informations démographiques seront enregistrées dans les deux groupes et les patients participant à l'étude seront randomisés. Après randomisation, les patients du groupe témoin seront invités à poursuivre leur vie habituelle et à revenir pour évaluation après 8 semaines. Les individus du groupe témoin seront suivis sans aucun traitement ni conseil supplémentaire. Les patients du groupe d'étude recevront un entraînement sensoriel-perceptuel-moteur pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, en plus de leur vie quotidienne. Aucune recommandation supplémentaire ne sera donnée aux individus des deux groupes. Les patients seront exclus de l'étude s'ils participent à un programme de physiothérapie et de réadaptation pendant l'étude. Les patients du groupe d'étude seront évalués 3 fois au total, au début de l'étude, à la fin de l'étude (à la 8ème semaine) et 4 semaines après la fin de l'étude (à la 12ème semaine), et les patients dans le groupe témoin sera évalué 2 fois au total, au début de l'étude et à la 8ème semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être atteint de la maladie de Parkinson idiopathique
  • Être âgé entre 45 et 75 ans
  • Être entre les stades 2 et 3 selon l'échelle de stade modifiée de Hoehn-Yahr
  • Avoir un score > 21 sur l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
  • Être alphabétisé en turc
  • Aucun changement de médicament ou de dose tout au long de l'étude.
  • Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou de réadaptation au cours des 6 derniers mois.
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres maladies neurologiques
  • Présence de problèmes de vision (qui ne peuvent être compensés par le bon verre) ou de troubles vestibulaires pouvant affecter l'équilibre, autres que les symptômes liés à la maladie de Parkinson.
  • Comorbidités graves qui affectent l'équilibre et la démarche ou ne peuvent être contrôlées par des médicaments potentiellement mortels (diabète, hypertension, maladies cardio-pulmonaires)
  • Utilisation de corticostéroïdes à long terme
  • Présence de maladies orthopédiques et systémiques pouvant affecter la participation à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation d'intégration sensori-motrice
Les patients du groupe d'étude recevront une formation d'intégration sensorielle-motrice pendant 60 minutes, 3 jours par semaine pendant 8 semaines, en plus de leur vie quotidienne.
Autre: Formation Intégration Sensori-Motrice
Une chaîne d'exercices composée de tâches motrices, de stimuli sensoriels et de tâches cognitives sera créée. Chaque séance comprendra au moins 3 tâches motrices, 3 stimuli sensoriels et 3 tâches cognitives sélectionnées en fonction de l'état du patient.
Aucune intervention: Entretien standard
Les patients du groupe témoin seront invités à poursuivre leur vie habituelle et à revenir pour évaluation après 8 semaines. Les individus du groupe témoin seront suivis sans aucun traitement ni conseil supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posturographie statique
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Il mesure la stabilité posturale en position debout de manière statique et dynamique. L'appareil dispose d'une plateforme de force connectée à un ordinateur qui mesure les forces verticales appliquées sur les pieds des patients (centre de pression/COG) pour mesurer la position du centre de gravité et le contrôle postural.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Indice de démarche dynamique modifié
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
L'index est utilisé pour évaluer et documenter la capacité à répondre aux demandes changeantes de la tâche pendant la marche. Une augmentation du score indique que la capacité de marche du patient est meilleure.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Test de portée fonctionnelle
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Il est utilisé pour évaluer l’équilibre dynamique et la stabilité antéropostérieure. En position debout, le bras est levé à 90° vers le haut et tendu le plus possible vers l'avant, sans perdre le contact avec les pieds. Dans un premier temps, la projection de l'acromion et du 3ème os métacarpien sur la paroi est marquée. Au point final atteint après avoir avancé, la projection du 3ème os métacarpien sur la paroi est marquée et la différence est calculée. Chez les personnes âgées, il existe un risque de chute si la distance de portée est inférieure à 25,4 cm, et un risque de chute grave si elle est inférieure à 15 cm.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Dépistage rapide des déficiences cognitives légères
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Il se compose de 6 sous-tests : orientation, inscription, dessin d'horloge, rappel différé, aisance verbale et mémoire logique. Cela présente un degré élevé de sensibilité dans la détection des troubles cognitifs. Son application est également rapide, prenant 3 à 5 minutes. Il existe des seuils qui sont ajustés en fonction de facteurs tels que l'âge et le niveau d'éducation. Le score total est de 100 et un score inférieur à 62 points indique un déficit cognitif.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Test des modalités des chiffres des symboles
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
C'est un test fréquemment utilisé en clinique car il évalue l'attention, la vitesse de traitement des informations visuo-spatiales et la mémoire de travail. Le test est basé sur la correspondance de formes géométriques dénuées de sens avec certains nombres. Les 10 premiers symboles sont considérés comme des épreuves. Ensuite, le test commence et la personne obtient des points pour la notation correcte qu'elle effectue dans les 90 secondes. La note maximale est de 60. La normalisation turque de la batterie de tests contenant le test concerné a été effectuée et l'autorisation a été obtenue des auteurs concernés.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Test de Stroop
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Le test de Stroop, qui mesure également la capacité à modifier la configuration perceptuelle et la réponse sous une influence perturbatrice, la vitesse de traitement de l'information et l'attention (en particulier l'attention sélective). L'augmentation du temps et des erreurs indique un niveau cognitif inférieur.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Test de dessin d'horloge
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Le test de dessin d'horloge est un test papier et crayon facile et rapidement applicable, avec une validité et une fiabilité élevées, utilisé pour évaluer les fonctions visuo-motrices, la planification, le séquençage et les capacités de pensée abstraite. La méthode Shulmann sera utilisée pour la notation et cette méthode évalue sur un total de 5 points. Une augmentation du score indique un meilleur niveau cognitif.
Référence, semaine 8 et semaine 12
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society - Partie 3
Délai: Référence, semaine 8 et semaine 12
Il s'agit du formulaire révisé développé en 1980 par la Movement Disorders Association en 2008. Il s'agit d'une version révisée qui éliminera les incertitudes liées à l'échelle et inclura les développements scientifiques actuels. Le nombre de questions, qui était de 42, a été augmenté à 50, et les questions avec des options oui/non ont été supprimées car elles provoquaient une incohérence structurelle, et toutes les questions ont été notées entre 0 et 4. Dans notre étude, seule la 3ème partie, qui comprend l'examen moteur, sera utilisé.
Référence, semaine 8 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Chaise d'étude: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Chaise d'étude: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-23038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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