Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af sensorisk-motorisk integrationstræning hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

21. december 2024 opdateret af: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af sensorisk-motorisk integrationstræning på kognitive funktioner, balance og gang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom

Målet med dette enkelt blinde randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effekten af ​​sensorisk-perception-motorisk træning på kognitive funktioner, balance og gang hos patienter med Parkinsons sygdom?

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har sensorisk-perception-motorisk træning effekt på balancen hos patienter med Parkinsons sygdom?
  • Har sensorisk-perception-motorisk træning en effekt på kognitive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom?
  • Har sensorisk-perception-motorisk træning en effekt på gang hos patienter med Parkinsons sygdom? Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige liv og vende tilbage til evaluering efter 8 uger. Personer i kontrolgruppen vil blive fulgt uden yderligere behandling eller rådgivning. Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage sensorisk-perceptuel-motorisk træning i 60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger, ud over deres rutinemæssige liv. Ingen yderligere anbefalinger vil blive givet til personer i nogen af ​​grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper, undersøgelses- og kontrolgrupper, ved at bruge en tabel med tilfældige tal, der sikrer, at der er lige mange patienter i hver gruppe. Demografiske og kliniske oplysninger om alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret. Montreal Cognitive Assessment Test og Modified Hoehn Yahr Staging Scale-score for alle deltagere vil blive registreret af neurologen, og kvalificerede patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Evalueringer, der skal anvendes på grupperne inden for undersøgelsens omfang: Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del 3, Statisk posturografimåling, Functional Reaching Test, Dynamic Gait Index, Rapid Mild Cognitive Impairment Screening, Stroop Test, Symbol Digit Modalities Test, Urtegning Prøve. Der vil blive foretaget vurderinger i patienternes "on"-periode (ca. 60 minutter efter medicinindtagelse). På den første dag af undersøgelsen vil demografiske oplysninger blive registreret i begge grupper, og de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive randomiseret. Efter randomisering vil patienter i kontrolgruppen blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige liv og vende tilbage til evaluering efter 8 uger. Personer i kontrolgruppen vil blive fulgt uden yderligere behandling eller rådgivning. Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage sensorisk-perceptuel-motorisk træning i 60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger, ud over deres rutinemæssige liv. Ingen yderligere anbefalinger vil blive givet til personer i nogen af ​​grupperne. Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de deltager i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram under undersøgelsen. Patienter i undersøgelsesgruppen vil blive evalueret 3 gange i alt, i begyndelsen af ​​undersøgelsen, ved slutningen af ​​undersøgelsen (i den 8. uge) og 4 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen (i den 12. uge), og patienter i kontrolgruppen vil blive evalueret 2 gange i alt, i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i 8. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • At være mellem 45-75 år
  • At være mellem trin 2-3 i henhold til den modificerede Hoehn-Yahr iscenesættelsesskala
  • At have en score > 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • Ingen medicin eller dosisændringer gennem hele undersøgelsen.
  • Ikke at have deltaget i noget fysioterapi eller genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder.
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme
  • Tilstedeværelse af synsproblemer (som ikke kan kompenseres med den korrekte linse) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke balancen, bortset fra symptomer relateret til Parkinsons sygdom.
  • Alvorlige komorbiditeter, der påvirker balance og gang eller ikke kan kontrolleres med livstruende medicin (diabetes, hypertension, hjerte-lungesygdomme)
  • Langvarig brug af kortikosteroider
  • Tilstedeværelse af ortopædiske og systemiske sygdomme, der kan påvirke deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sensorisk-motorisk integrationstræning
Patienter i undersøgelsesgruppen vil modtage sansemotorisk integrationstræning i 60 minutter, 3 dage om ugen i 8 uger, udover deres rutinemæssige liv.
Andet: Sensorisk-motorisk integrationstræning
Der vil blive skabt en træningskæde bestående af motoriske opgaver, sansestimuli og kognitive opgaver. Hver session vil omfatte mindst 3 motoriske opgaver, 3 sensoriske stimuli og 3 kognitive opgaver udvalgt i henhold til patientens tilstand.
Ingen indgriben: Standart pleje
Patienter i kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige liv og vende tilbage til evaluering efter 8 uger. Personer i kontrolgruppen vil blive fulgt uden yderligere behandling eller rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk posturografi
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Den måler postural stabilitet, mens den står statisk og dynamisk. Enheden har en computerforbundet kraftplatform, der måler de lodrette kræfter, der påføres patienternes fødder (trykcenter/COG) for at måle tyngdepunktets position og postural kontrol.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Ændret dynamisk gangindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Indeks bruges til at evaluere og dokumentere evnen til at reagere på skiftende opgavekrav under gang. En stigning i scoren indikerer, at patientens gangevne er bedre.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Det bruges til at evaluere dynamisk balance og anteroposterior stabilitet. I stående stilling løftes armen 90° opad og strækkes så meget frem som muligt, uden at miste kontakten med fødderne. Indledningsvis er projektionen af ​​acromion og 3. metacarpal knogle på væggen markeret. Ved det sidste punkt, der nås efter at være nået fremad, markeres projektionen af ​​den 3. metacarpale knogle på væggen, og forskellen beregnes. Hos ældre personer er der risiko for at falde, hvis rækkevidden er mindre end 25,4 cm, og der er risiko for alvorlige fald, hvis den er mindre end 15 cm.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Hurtig skærm med mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Den består af 6 deltests: orientering, registrering, urtegning, forsinket genkaldelse, verbal flydende og logisk hukommelse. Dette har en høj grad af følsomhed til at opdage kognitiv svækkelse. Det er også hurtigt at påføre, og det tager 3 til 5 minutter. Der er skæringspunkter, der er justeret for faktorer som alder og uddannelsesniveau. Den samlede score er 100, og en score under 62 point indikerer kognitiv svækkelse.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Det er en test, der ofte bruges i klinikker, fordi den evaluerer opmærksomhed, visuel-spatial informationsbehandlingshastighed og arbejdshukommelse. Test er baseret på at matche meningsløse geometriske former med bestemte tal. De første 10 symboler betragtes som forsøg. Så starter testen, og personen får point for den korrekte markering, han laver inden for 90 sekunder. Den maksimale score er 60. Tyrkisk Standardisering af testbatteriet, der indeholder den relevante test, blev foretaget, og tilladelse blev indhentet fra de relevante forfattere
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Stroop test
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Stroop-testen, som også måler evnen til at ændre perceptuel opsætning og respons under forstyrrende påvirkning, informationsbehandlingshastighed og opmærksomhed (især selektiv opmærksomhed). Øget tid og fejl indikerer lavere kognitivt niveau.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Ur Tegning Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Urtegnetest er en let, hurtigt anvendelig papir-og-blyant-test med høj validitet og pålidelighed, der bruges til at evaluere visuelle-motoriske funktioner, planlægning, sekventering og abstrakt tænkning. Shulmann-metoden vil blive brugt til at score, og denne metode evaluerer ud af i alt 5 point. En stigning i scoren indikerer et bedre kognitivt niveau.
Baseline, uge ​​8 og uge 12
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale - Del 3
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 12
Det er den reviderede formular udviklet i 1980 af Movement Disorders Association i 2008. Det er en revideret version, der vil eliminere de usikkerheder, der er til stede i skalaen, og inkludere aktuelle videnskabelige udviklinger. Antallet af spørgsmål, som var 42 i skalaen, blev øget til 50 , og spørgsmål med ja/nej-muligheder blev fjernet, fordi de forårsagede strukturel inkonsekvens, og alle spørgsmål blev scoret mellem 0 og 4. I vores undersøgelse var kun 3. del, som omfatter motorisk undersøgelse, vil blive brugt.
Baseline, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Studiestol: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-23038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Sensorisk-motorisk integrationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner