Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sensorisk-motorisk integrationsträning hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

21 december 2024 uppdaterad av: Busra Seckinogullari Korkusuz, Hacettepe University

Undersökning av effekterna av sensorisk-motorisk integrationsträning på kognitiva funktioner, balans och gång hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom

Målet med denna enda blinda randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekten av sensorisk-perception-motorisk träning på kognitiva funktioner, balans och gång hos patienter med Parkinsons sjukdom?

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Har sensorisk-perception-motorisk träning effekt på balansen hos patienter med Parkinsons sjukdom?
  • Har sensorisk-perception-motorisk träning effekt på kognitiva funktioner hos patienter med Parkinsons sjukdom?
  • Har sensorisk-perception-motorisk träning effekt på gång hos patienter med Parkinsons sjukdom? Patienter i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta sina rutinmässiga liv och återvända för utvärdering efter 8 veckor. Individer i kontrollgruppen kommer att följas utan ytterligare behandling eller råd. Patienterna i studiegruppen kommer att få sensorisk-perceptuell-motorisk träning i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor, utöver sina rutinmässiga liv. Inga ytterligare rekommendationer kommer att ges till individer i någon av grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 patienter kommer att inkluderas i studien. Patienter som går med på att delta i studien kommer att delas in i två grupper, studie- och kontrollgrupper, genom att använda en tabell med slumpmässiga nummer, vilket säkerställer att det finns lika många patienter i varje grupp. Demografisk och klinisk information om alla patienter som deltar i studien kommer att registreras. Montreal Cognitive Assessment Test och Modified Hoehn Yahr Staging Scale-poäng för alla deltagare kommer att registreras av neurologen och kvalificerade patienter kommer att inkluderas i studien. Utvärderingar som ska tillämpas på grupperna inom ramen för studien: Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del 3 , Statisk posturografimätning, Functional Reaching Test , Dynamic Gait Index , Rapid Mild Cognitive Impairment Screening, Stroop Test, Symbol Digit Modalities Test , Klockritning Testa. Bedömningar kommer att göras under patienternas "på"-period (cirka 60 minuter efter medicinintag). Den första dagen av studien kommer demografisk information att registreras i båda grupperna och patienterna som deltar i studien kommer att randomiseras. Efter randomisering kommer patienter i kontrollgruppen att uppmanas att fortsätta sina rutinmässiga liv och återvända för utvärdering efter 8 veckor. Individer i kontrollgruppen kommer att följas utan ytterligare behandling eller råd. Patienterna i studiegruppen kommer att få sensorisk-perceptuell-motorisk träning i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor, utöver sina rutinmässiga liv. Inga ytterligare rekommendationer kommer att ges till individer i någon av grupperna. Patienter kommer att uteslutas från studien om de deltar i något fysioterapi- och rehabiliteringsprogram under studien. Patienter i studiegruppen kommer att utvärderas totalt 3 gånger, i början av studien, i slutet av studien (under den 8:e veckan) och 4 veckor efter slutet av studien (i den 12:e veckan), och patienter i kontrollgruppen kommer att utvärderas 2 gånger totalt, i början av studien och i den 8:e veckan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Är mellan 45-75 år
  • Att vara mellan steg 2-3 enligt Modified Hoehn-Yahr Staging Scale
  • Att ha en poäng > 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale
  • Att vara läskunnig på turkiska
  • Inga läkemedel eller dosförändringar under hela studien.
  • Att inte ha deltagit i något sjukgymnastik- eller rehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna.
  • Frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av andra neurologiska sjukdomar
  • Förekomst av synproblem (som inte kan kompenseras med rätt lins) eller vestibulära störningar som kan påverka balansen, andra än symtom relaterade till Parkinsons sjukdom.
  • Allvarliga komorbiditeter som påverkar balans och gång eller inte kan kontrolleras med livshotande mediciner (diabetes, högt blodtryck, hjärt- och lungsjukdomar)
  • Långtidsanvändning av kortikosteroider
  • Förekomst av ortopediska och systemiska sjukdomar som kan påverka deltagande i träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorisk-motorisk integrationsträning
Patienterna i studiegruppen kommer att få sensorisk-motorisk integrationsträning i 60 minuter, 3 dagar i veckan i 8 veckor, utöver sina rutinmässiga liv.
Övrig: Sensorisk-motorisk integrationsträning
En träningskedja bestående av motoriska uppgifter, sensoriska stimuli och kognitiva uppgifter kommer att skapas. Varje session kommer att innehålla minst 3 motoriska uppgifter, 3 sensoriska stimuli och 3 kognitiva uppgifter valda efter patientens tillstånd.
Inget ingripande: Standardvård
Patienterna i kontrollgruppen kommer att uppmanas att fortsätta sina rutinmässiga liv och återvända för utvärdering efter 8 veckor. Individer i kontrollgruppen kommer att följas utan ytterligare behandling eller råd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk posturografi
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Den mäter ställningsstabilitet medan den står statiskt och dynamiskt. Enheten har en datoransluten kraftplattform som mäter de vertikala krafter som appliceras på patientens fötter (tryckcentrum/COG) för att mäta tyngdpunktens position och postural kontroll.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Modifierat dynamiskt gångindex
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Index används för att utvärdera och dokumentera förmågan att svara på förändrade uppgiftskrav under gång. En ökning av poängen indikerar att patientens gångförmåga är bättre.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Det används för att utvärdera dynamisk balans och anteroposterior stabilitet. I stående ställning lyfts armen 90° uppåt och sträcks framåt så mycket som möjligt, utan att tappa kontakten med fötterna. Inledningsvis markeras projektionen av akromion och det 3:e metakarpalbenet på väggen. Vid den sista punkten som nås efter att ha sträckt sig framåt markeras projektionen av det 3:e metakarpalbenet på väggen och skillnaden beräknas. Hos äldre individer finns risk för fall om räckvidden är mindre än 25,4 cm och risk för allvarliga fall om det är mindre än 15 cm.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Snabb skärm för mild kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Den består av 6 deltest: orientering, registrering, klockritning, fördröjd återkallelse, verbalt flyt och logiskt minne. Detta har en hög grad av känslighet för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning. Det går också snabbt att applicera, tar 3 till 5 minuter. Det finns brytpunkter som justeras för faktorer som ålder och utbildningsnivå. Den totala poängen är 100, och en poäng under 62 poäng indikerar kognitiv funktionsnedsättning.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Det är ett test som ofta används på kliniker eftersom det utvärderar uppmärksamhet, visuo-spatial informationsbehandlingshastighet och arbetsminne. Test baseras på att matcha meningslösa geometriska former med vissa siffror. De första 10 symbolerna anses vara försök. Sedan startar testet och personen får poäng för rätt markering han gör inom 90 sekunder. Maxpoängen är 60. Turkisk standardisering av testbatteriet som innehåller det relevanta testet gjordes och tillstånd erhölls från de relevanta författarna
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Stroop test
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Strooptestet, som också mäter förmågan att ändra perceptuell inställning och respons under störande inflytande, informationsbehandlingshastighet och uppmärksamhet (särskilt selektiv uppmärksamhet). Ökad tid och fel tyder på lägre kognitiv nivå.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Klockritningstest
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Klockritningstest är ett enkelt, snabbt applicerbart papper-och-pennatest med hög validitet och tillförlitlighet som används för att utvärdera visuella-motoriska funktioner, planering, sekvensering och abstrakt tänkande. Shulmannmetoden kommer att användas för poängsättning och denna metod utvärderas av totalt 5 poäng. En ökning av poängen indikerar en bättre kognitiv nivå.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale - Del 3
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 12
Det är den reviderade formen som utvecklades 1980, av Movement Disorders Association 2008. Det är en reviderad version som kommer att eliminera de osäkerheter som finns i skala och inkluderar aktuell vetenskaplig utveckling. Antalet frågor, som var 42 i skalan, ökades till 50 , och frågor med ja/nej-alternativ togs bort eftersom de orsakade strukturell inkonsekvens, och alla frågor fick poäng mellan 0 och 4. I vår studie var endast den 3:e delen, som inkluderar motorexamen, kommer att användas.
Baslinje, vecka 8 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Ayla Fil Balkan, Assoc.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Süleyman Korkusuz, PhD, Atılım University
  • Studiestol: Ayşenur Özcan, MSc, Çankırı Karatekin University
  • Studiestol: Gül Yalçın Çakmaklı, Assoc.Prof., Hacettepe University
  • Studiestol: Öznur Yiğit, Assisst.Prof, Hacettepe University
  • Studiestol: Bülent Elibol, Prof.Dr., Hacettepe University
  • Huvudutredare: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, MSc, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-23038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera